Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja Stress Autism Mate (SAM) do zarządzania stresem u dorosłych z cechami osobowości borderline

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Sevda Demirel, GGZ Centraal

Wpływ aplikacji do zarządzania stresem na poprawę wglądu i radzenie sobie z codziennym stresem u dorosłych z cechami osobowości borderline

Celem tego badania interwencyjnego jest sprawdzenie, czy aplikacja do zarządzania stresem (Stress Autism Mate, SAM) może pomóc w zmniejszeniu stresu i wsparciu radzenia sobie z nim u dorosłych z cechami osobowości borderline (BPD) korzystających z ambulatoryjnej opieki zdrowia psychicznego. Aplikacja SAM to aplikacja do samodzielnego monitorowania zaprojektowana we współtworzeniu z osobami z autyzmem i dla nich, która wspiera użytkowników w rozpoznawaniu, zrozumieniu i zarządzaniu codziennym stresem. Aplikacja mierzy poziom stresu kilka razy dziennie, pytając, co robiłeś, jak się czułeś i jakie były Twoje sygnały stresu. Oferuje natychmiastową informację zwrotną i wizualny przegląd poziomu stresu zarówno na poziomie dziennym, jak i tygodniowym, oraz powiązanie z Twoimi aktywnościami. Pozwala to użytkownikom rozpoznać własne wyzwalacze i wzorce stresu. Dodatkowo aplikacja oferuje praktyczne wskazówki zmniejszające stres. Badanie skupia się na zmianach w codziennym poziomie stresu oraz samodzielnie zgłaszanym postrzeganym stresie, samoefektywności w radzeniu sobie i odporności psychicznej podczas i po użyciu aplikacji.

Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy korzystanie z aplikacji SAM zmienia codzienne poziomy stresu mierzone w aplikacji podczas czterech tygodni użytkowania?
  2. Czy używanie aplikacji zmniejsza postrzegany stres oraz poprawia samoefektywność w radzeniu sobie i odporność psychiczną po interwencji?

Uczestnicy będą:

  • Korzystać z aplikacji SAM na swoim smartfonie przez cztery tygodnie
  • Wypełniać krótkie ankiety dotyczące stresu w aplikacji kilka razy dziennie
  • Wypełniać ankiety online na temat stresu, radzenia sobie i odporności w kilku punktach czasowych
  • Kontynuować regularne leczenie ambulatoryjne podczas badania

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Amersfoort, Holandia, 3811MG
        • GGZ Centraal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecność co najmniej jednej cechy osobowości borderline (BPD), oceniana zgodnie z kryteriami DSM-5 i wytycznymi diagnostycznymi Holenderskiego Towarzystwa Psychiatrycznego (NVVP)
  • Wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wykluczenia:

  • niezdolność do rozumienia języka niderlandzkiego
  • niezdolność do korzystania ze smartfona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja aplikacji Stress Autism Mate
Uczestnicy tego pojedynczego ramienia badania korzystają z aplikacji mobilnej Stress Autism Mate w trakcie czterotygodniowego okresu interwencji. Aplikacja monituje uczestników do wypełniania krótkich kwestionariuszy dotyczących stresu kilka razy dziennie i zapewnia wizualną informację zwrotną na temat wzorców stresu oraz spersonalizowane sugestie radzenia sobie. Interwencja jest stosowana obok standardowego leczenia w ambulatoryjnej opiece zdrowia psychicznego. Uczestnicy służą jako własna grupa kontrolna poprzez porównania wewnątrzpodmiotowe w czasie.
Behawioralne: Aplikacja mobilna do monitorowania stresu i radzenia sobie z nim
Ta interwencja polega na wykorzystaniu aplikacji na smartfony do monitorowania stresu i radzenia sobie z nim, zaprojektowanej w celu wspierania codziennego samodzielnego zarządzania stresem. Aplikacja wykorzystuje ekologiczną ocenę chwilową, aby wielokrotnie w ciągu dnia zachęcać użytkowników do zgłaszania stresujących doświadczeń w ich własnym środowisku. Na podstawie tych danych aplikacja zapewnia wizualną informację zwrotną na temat indywidualnych wzorców stresu w czasie i oferuje spersonalizowane sugestie radzenia sobie. Interwencja jest niskiego ryzyka i samodzielnie kierowana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w dziennych wynikach stresu mierzonych za pomocą ocen w aplikacji w okresie interwencji
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (dzień 1-7) do końca okresu interwencji (dzień 8-30).
Codzienny stres oceniano za pomocą krótkich pytań samoopisowych dotyczących stresu, osadzonych w aplikacji mobilnej. Uczestnicy byli wielokrotnie w ciągu dnia proszeni o ocenę swojego aktualnego poziomu stresu. Wyniki stresu odzwierciedlają chwilowe doświadczenia postrzeganego stresu i były agregowane w czasie dla każdego uczestnika. Zmianę w codziennym stresie oceniano poprzez porównanie wyników stresu w okresie interwencji z fazą wyjściową.
Od punktu wyjściowego (dzień 1-7) do końca okresu interwencji (dzień 8-30).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w postrzeganym stresie mierzona za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do przed interwencją (tydzień 4), po interwencji (tydzień 8) i 4-tygodniowa obserwacja po zakończeniu (tydzień 12).
Postrzegany stres oceniano za pomocą 10-punktowej Skali Postrzeganego Stresu (PSS), kwestionariusza samoopisowego mierzącego stopień, w jakim sytuacje życiowe są doświadczane jako stresujące. Zmianę w postrzeganym stresie oceniano porównując wyniki po interwencji i podczas obserwacji kontrolnej z wynikami wyjściowymi.
Od punktu wyjściowego do przed interwencją (tydzień 4), po interwencji (tydzień 8) i 4-tygodniowa obserwacja po zakończeniu (tydzień 12).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie skuteczności radzenia sobie mierzonej za pomocą Skali Skuteczności Radzenia Sobie (CSES)
Ramy czasowe: Od momentu wyjściowego do momentu przed interwencją (tydzień 4), po interwencji (tydzień 8) i 4-tygodniowej obserwacji po interwencji (tydzień 12).
Samoocena radzenia sobie była oceniana za pomocą Skali Samooceny Radzenia Sobie (CSES), która mierzy pewność siebie w zdolności do radzenia sobie w sytuacjach stresowych. Zmiany oceniono poprzez porównanie wyników po interwencji i podczas obserwacji kontrolnej z wynikami wyjściowymi.
Od momentu wyjściowego do momentu przed interwencją (tydzień 4), po interwencji (tydzień 8) i 4-tygodniowej obserwacji po interwencji (tydzień 12).
Zmiana od wartości wyjściowej w zakresie odporności mierzonej za pomocą Skali Odporności (RS-NL)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do przed interwencją (tydzień 4), po interwencji (tydzień 8) i 4-tygodniowej obserwacji kontrolnej (tydzień 12).
Odporność psychiczna została oceniona za pomocą holenderskiej wersji Skali Odporności (RS-NL), która mierzy osobiste kompetencje oraz akceptację siebie i życia. Zmianę w zakresie odporności oceniono, porównując wyniki po interwencji i podczas obserwacji z wynikami wyjściowymi.
Od punktu wyjściowego do przed interwencją (tydzień 4), po interwencji (tydzień 8) i 4-tygodniowej obserwacji kontrolnej (tydzień 12).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GGZ Centraal

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yvette Roke, MD, PhD, GGZ Centraal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAM_BPD_240102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

W tej chwili nie planuje się publicznego udostępniania danych poszczególnych uczestników, ale dane mogą zostać udostępnione na uzasadnioną prośbę skierowaną do odpowiedniego autora, zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i etycznymi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj