境界性パーソナリティ障害傾向を持つ成人のストレス管理のためのストレス・オーティズム・メイト（SAM）アプリ
2026年3月6日 更新者：Sevda Demirel、GGZ Centraal
境界性パーソナリティ障害特性を持つ成人における、ストレス管理アプリが日常的ストレスへの洞察と対処を向上させる効果
この介入研究の目的は、外来精神科治療を受けている境界性パーソナリティ障害傾向を持つ成人において、ストレス管理アプリ（Stress Autism Mate、SAM）がストレスの軽減と対処の支援に役立つかどうかを明らかにすることです。 SAMアプリは、自閉症スペクトラムの当事者と共創で設計されたセルフモニタリングアプリであり、ユーザーが日常的なストレスを認識し、理解し、管理することを支援します。 このアプリは、1日に複数回、あなたが何をしていたか、どのように感じていたか、そしてストレスの兆候を尋ねることでストレスレベルを測定します。 リアルタイムのフィードバックと、日次および週次のストレスレベルの視覚的な概要を活動と関連付けて提供します。 これにより、ユーザーは自身のストレスの引き金やパターンを認識することができます。 さらに、アプリは実践的なストレス軽減のヒントを提供します。 この研究は、アプリ使用中および使用後の日常的なストレスレベルの変化、自己申告による知覚ストレス、対処自己効力感、およびレジリエンスに焦点を当てています。
この研究が答えようとしている主な質問は以下の通りです：
- SAMアプリの使用は、4週間の使用期間中にアプリ内で測定される日常的なストレスレベルを変化させるか？
- アプリの使用は、介入後に知覚ストレスを軽減し、対処自己効力感とレジリエンスを向上させるか？
参加者は以下のことを行います：
- スマートフォンでSAMアプリを4週間使用する
- 1日に複数回、アプリ内の短いストレス質問票に回答する
- 複数の時点で、ストレス、対処、レジリエンスに関するオンライン質問票に回答する
- 研究期間中、通常の外来治療を継続する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amersfoort、オランダ、3811MG
- GGZ Centraal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- DSM-5基準およびオランダ精神医学会（NVVP）の診断ガイドラインに基づいて評価された、少なくとも1つの境界性パーソナリティ障害（BPD）特性の存在
- 18歳以上
除外基準：
- オランダ語の理解が不可能
- スマートフォンの使用が不可能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ストレス自閉症メイトアプリ介入
この単一研究群の参加者は、4週間の介入期間中、Stress Autism Mateモバイルアプリケーションを使用します。
このアプリは、参加者に1日に複数回短いストレス質問票の記入を促し、ストレスパターンに関する視覚的フィードバックと個人向けの対処法の提案を提供します。
この介入は、外来精神医療における通常の治療と併用されます。
参加者は、時間経過に伴う被験者内比較を通じて、自身の対照として機能します。
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この介入は、ストレスの日常的な自己管理を支援するために設計された、スマートフォンベースのストレスモニタリングおよび対処アプリケーションで構成されています。
このアプリケーションは、生態学的瞬間評価を使用して、ユーザーが自分の環境でストレス関連の経験を報告するよう、1日に複数回促します。
これらの入力に基づいて、アプリは時間の経過に伴う個人のストレスパターンの視覚的フィードバックを提供し、個別化された対処提案を提供します。
この介入は低リスクで自己主導型です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入期間中のアプリ内評価で測定された日々のストレススコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン（1日目～7日目）から介入期間終了時（8日目～30日目）まで。
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日常的なストレスは、モバイルアプリケーションに組み込まれた簡易な自己申告ストレス質問を使用して評価されました。
参加者は1日に複数回、現在のストレスレベルを評価するように促されました。
ストレススコアは瞬間的な知覚ストレス体験を反映し、各参加者について時間経過で集計されました。
日常的なストレスの変化は、介入期間中のストレススコアをベースライン段階と比較することで評価されました。
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ベースライン（1日目～7日目）から介入期間終了時（8日目～30日目）まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレス尺度（PSS）で測定されたベースラインからの知覚ストレスの変化
時間枠：ベースラインから介入前（4週目）、介入後（8週目）、および4週間のフォローアップ（12週目）まで。
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知覚ストレスは、10項目からなる知覚ストレス尺度（PSS）を用いて評価されました。これは、人生における状況がどの程度ストレスとして経験されているかを測定する自己報告式の質問票です。
知覚ストレスの変化は、介入後およびフォローアップ時のスコアをベースラインと比較することによって評価されました。
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ベースラインから介入前（4週目）、介入後（8週目）、および4週間のフォローアップ（12週目）まで。
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コーピング自己効力感尺度（CSES）によって測定されたベースラインからのコーピング自己効力感の変化
時間枠：ベースラインから介入前（第4週）、介入後（第8週）、および4週間の追跡調査（第12週）まで。
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対処自己効力感は、ストレスフルな状況に対処する能力に対する自信を測定する対処自己効力感尺度（CSES）を用いて評価されました。
変化は、介入後および追跡調査時のスコアをベースラインと比較することによって評価されました。
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ベースラインから介入前（第4週）、介入後（第8週）、および4週間の追跡調査（第12週）まで。
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レジリエンス尺度（RS-NL）で測定したベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから介入前（4週目）、介入後（8週目）、および4週間の追跡調査（12週目）まで。
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レジリエンスは、個人の能力と自己および人生の受容を測定するオランダ語版レジリエンス尺度（RS-NL）を使用して評価されました。
レジリエンスの変化は、介入後および追跡調査のスコアをベースラインと比較することによって評価されました。
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ベースラインから介入前（4週目）、介入後（8週目）、および4週間の追跡調査（12週目）まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Yvette Roke, MD, PhD、GGZ Centraal
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月16日
一次修了 (実際)
2024年10月15日
研究の完了 (実際)
2024年11月12日
試験登録日
最初に提出
2026年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月6日
最初の投稿 (実際)
2026年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月6日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SAM_BPD_240102
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
現時点では、個人参加者データの公開共有は計画されていませんが、機関および倫理ガイドラインに従い、対応著者への合理的な要求によりデータが提供される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。