Application Stress Autism Mate (SAM) pour la Gestion du Stress chez les Adultes Présentant des Traits de Trouble de la Personnalité Borderline
6 mars 2026 mis à jour par: Sevda Demirel, GGZ Centraal
Les effets d'une application de gestion du stress sur l'amélioration de la compréhension et la gestion du stress quotidien chez les adultes présentant des traits de trouble de la personnalité limite
L'objectif de cette étude d'intervention est de déterminer si une application de gestion du stress (Stress Autism Mate, SAM) peut aider à réduire le stress et à soutenir les capacités d'adaptation chez les adultes présentant des traits de trouble de la personnalité borderline recevant des soins de santé mentale ambulatoires. L'application SAM est une application d'auto-surveillance conçue en co-création avec et pour les personnes autistes, qui aide les utilisateurs à reconnaître, comprendre et gérer le stress quotidien. L'application mesure les niveaux de stress plusieurs fois par jour en demandant ce que vous faisiez, comment vous vous sentiez et vos signes de stress. Elle offre un retour en temps réel et une vue d'ensemble visuelle des niveaux de stress à la fois quotidien et hebdomadaire, et les relie à vos activités. Cela permet aux utilisateurs de reconnaître leurs propres déclencheurs et schémas de stress. De plus, l'application propose des conseils pratiques pour réduire le stress. L'étude se concentre sur les changements dans les niveaux de stress quotidiens et le stress perçu auto-déclaré, l'auto-efficacité d'adaptation et la résilience pendant et après l'utilisation de l'application.
Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :
- L'utilisation de l'application SAM modifie-t-elle les niveaux de stress quotidiens mesurés dans l'application pendant quatre semaines d'utilisation ?
- L'utilisation de l'application réduit-elle le stress perçu et améliore-t-elle l'auto-efficacité d'adaptation et la résilience après l'intervention ?
Les participants devront :
- Utiliser l'application SAM sur leur smartphone pendant quatre semaines
- Remplir de courts questionnaires de stress dans l'application plusieurs fois par jour
- Remplir des questionnaires en ligne sur le stress, l'adaptation et la résilience à plusieurs moments
- Poursuivre leur traitement ambulatoire habituel pendant l'étude
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amersfoort, Pays-Bas, 3811MG
- GGZ Centraal
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Présence d'au moins un trait de trouble de la personnalité limite (TPL), évalué selon les critères du DSM-5 et les directives diagnostiques de l'Association néerlandaise de psychiatrie (NVVP)
- Âge de 18 ans ou plus
Critères d'exclusion :
- Incapacité à comprendre le néerlandais
- Incapacité à utiliser un smartphone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention par l'application Stress Autism Mate
Les participants dans ce bras d'étude unique utilisent l'application mobile Stress Autism Mate pendant une période d'intervention de quatre semaines.
L'application invite les participants à remplir de brefs questionnaires sur le stress plusieurs fois par jour et fournit un retour visuel sur les schémas de stress ainsi que des suggestions personnalisées de gestion du stress.
L'intervention est utilisée parallèlement au traitement habituel dans le cadre des soins de santé mentale ambulatoires.
Les participants servent de leur propre contrôle grâce à des comparaisons intra-sujets au fil du temps.
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Cette intervention consiste en une application de surveillance et de gestion du stress basée sur smartphone, conçue pour soutenir la gestion quotidienne autonome du stress.
L'application utilise l'évaluation écologique momentanée pour inviter les utilisateurs plusieurs fois par jour à signaler leurs expériences liées au stress dans leur propre environnement.
Sur la base de ces entrées, l'application fournit un retour visuel sur les schémas de stress individuels au fil du temps et propose des suggestions personnalisées pour y faire face.
L'intervention présente un faible risque et est autoguidée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation par rapport à la valeur de base des scores de stress quotidiens mesurés par les évaluations dans l'application pendant la période d'intervention
Délai: De la ligne de base (jour 1-7) à la fin de la période d'intervention (jour 8-30).
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Le stress quotidien a été évalué à l'aide de questions brèves d'auto-évaluation du stress intégrées dans l'application mobile.
Les participants étaient sollicités plusieurs fois par jour pour évaluer leur niveau de stress actuel.
Les scores de stress reflètent des expériences de stress perçues momentanément et ont été agrégés dans le temps pour chaque participant.
Le changement du stress quotidien a été évalué en comparant les scores de stress pendant la période d'intervention à la phase de référence.
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De la ligne de base (jour 1-7) à la fin de la période d'intervention (jour 8-30).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation par rapport à la valeur initiale du stress perçu mesuré par l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Du début de l'étude (semaine 0) à la pré-intervention (semaine 4), puis à la post-intervention (semaine 8) et au suivi de 4 semaines (semaine 12).
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Le stress perçu a été évalué à l'aide de l'Échelle de Stress Perçu (PSS) en 10 items, un questionnaire d'auto-évaluation mesurant la mesure dans laquelle les situations de la vie sont perçues comme stressantes.
Le changement du stress perçu a été évalué en comparant les scores post-intervention et au suivi avec ceux de référence.
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Du début de l'étude (semaine 0) à la pré-intervention (semaine 4), puis à la post-intervention (semaine 8) et au suivi de 4 semaines (semaine 12).
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Variation par rapport à la valeur initiale de l'efficacité personnelle à faire face, mesurée par l'échelle d'efficacité personnelle à faire face (CSES)
Délai: Du début de l'étude (semaine 0) à la période pré-intervention (semaine 4), puis post-intervention (semaine 8) et au suivi à 4 semaines (semaine 12).
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L'auto-efficacité de coping a été évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité de coping (CSES), qui mesure la confiance dans la capacité à faire face à des situations stressantes.
Les changements ont été évalués en comparant les scores post-intervention et de suivi aux scores de base.
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Du début de l'étude (semaine 0) à la période pré-intervention (semaine 4), puis post-intervention (semaine 8) et au suivi à 4 semaines (semaine 12).
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Changement par rapport à la valeur initiale de la résilience mesurée par l'Échelle de Résilience (RS-NL)
Délai: Du début de l'étude (semaine 0) à la pré-intervention (semaine 4), puis à la post-intervention (semaine 8) et au suivi de 4 semaines (semaine 12).
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La résilience a été évaluée à l'aide de la version néerlandaise de l'échelle de résilience (RS-NL), qui mesure la compétence personnelle et l'acceptation de soi et de la vie.
Le changement de résilience a été évalué en comparant les scores post-intervention et de suivi à ceux de base.
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Du début de l'étude (semaine 0) à la pré-intervention (semaine 4), puis à la post-intervention (semaine 8) et au suivi de 4 semaines (semaine 12).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yvette Roke, MD, PhD, GGZ Centraal
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
12 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2026
Première publication (Réel)
11 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAM_BPD_240102
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
À l'heure actuelle, aucun partage public des données individuelles des participants n'est prévu, mais les données peuvent être mises à disposition sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant, conformément aux directives institutionnelles et éthiques.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .