Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stress Autism Mate (SAM) -sovellus stressinhallintaan aikuisilla, joilla on rajatiloista persoonallisuushäiriön piirteitä

perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sevda Demirel, GGZ Centraal

Stressinhallintasovelluksen vaikutukset oivalluksen ja päivittäisen stressin selviytymisen parantamisessa aikuisilla, joilla on rajatilapersonallisuushäiriön piirteitä

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko stressinhallintasovellus (Stress Autism Mate, SAM) auttaa vähentämään stressiä ja tukemaan selviytymistä aikuisilla, joilla on rajatilapersoonallisuushäiriön piirteitä ja jotka saavat avohoitoa mielenterveyspalveluista. SAM-sovellus on itseseurantasovellus, joka on suunniteltu yhteiskehittelynä ja autismikirjolla oleville henkilöille, ja se tukee käyttäjiä tunnistamaan, ymmärtämään ja hallitsemaan päivittäistä stressiä. Sovellus mittaa stressitasoja useita kertoja päivässä kysymällä, mitä olit tekemässä, miltä sinusta tuntui ja mitkä olivat stressisi merkit. Se tarjoaa reaaliaikaista palautetta ja visuaalisen yleiskatsauksen stressitasoista sekä päivä- että viikkotasolla, ja yhdistää ne toimintoihisi. Tämän avulla käyttäjät voivat tunnistaa omat stressin laukaisevat tekijänsä ja kaavat. Lisäksi sovellus tarjoaa käytännön vinkkejä stressin vähentämiseen. Tutkimus keskittyy päivittäisten stressitasojen muutoksiin ja itse raportoituun koettuun stressiin, selviytymisen itseluottamukseen ja resilienssiin sovelluksen käytön aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen keskeiset kysymykset ovat:

  1. Muuttaako SAM-sovelluksen käyttö sovelluksessa mitattuja päivittäisiä stressitasoja neljän viikon käytön aikana?
  2. Vähentääkö sovelluksen käyttö koettua stressiä ja parantaako se selviytymisen itseluottamusta ja resilienssiä interventioiden jälkeen?

Osallistujat:

  • Käyttävät SAM-sovellusta älypuhelimellaan neljä viikkoa
  • Vastaavat lyhyisiin sovelluksen sisäisiin stressikyselyihin useita kertoja päivässä
  • Vastaavat verkkokyselyihin stressistä, selviytymisestä ja resilienssistä useina ajanjaksoina
  • Jatkavat säännöllistä avohoitoaan tutkimuksen aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amersfoort, Alankomaat, 3811MG
        • GGZ Centraal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Vähintään yksi rajatilapersonallisuushäiriön (BPD) piirre, arvioitu DSM-5-kriteerien ja Hollannin psykiatrian yhdistyksen (NVVP) diagnostisten ohjeiden mukaisesti
  • Ikä 18 vuotta tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys ymmärtää hollantia
  • kyvyttömyys käyttää älypuhelinta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stress Autism Mate App -interventio
Yksittäisen tutkimusryhmän osallistujat käyttävät Stress Autism Mate -mobiilisovellusta neljän viikon interventiojakson aikana. Sovellus kehottaa osallistujia täyttämään lyhyitä stressikyselyjä useita kertoja päivässä ja tarjoaa visuaalista palautetta stressikuvioista sekä henkilökohtaisia selviytymisehdotuksia. Interventiota käytetään yhdessä tavallisen hoidon kanssa avohoidon mielenterveyspalveluissa. Osallistujat toimivat omina kontrolliryhminään aineiston sisäisten vertailujen kautta ajan mittaan.
Tämä interventio koostuu älypuhelimeen perustuvasta stressin seuranta- ja selviytymissovelluksesta, joka on suunniteltu tukemaan stressin päivittäistä itsehallintaa. Sovellus käyttää ekologista hetkellistä arviointia kehottaakseen käyttäjiä useita kertoja päivässä raportoimaan stressiin liittyviä kokemuksia omassa ympäristössään. Näiden syötteiden perusteella sovellus tarjoaa visuaalista palautetta yksilöllisistä stressimalleista ajan myötä ja tarjoaa henkilökohtaisia selviytymisehdotuksia. Interventio on matalan riskin ja itseohjautuva.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päivittäisissä stressipisteissä verrattuna lähtöarvoon sovelluksen sisäisten arviointien mukaan interventiojakson aikana
Aikaikkuna: Alkutason (päivä 1-7) väliinterventiojakson loppuun (päivä 8-30).
Päivittäinen stressi arvioitiin käyttämällä mobiilisovellukseen upotettuja lyhyitä itsearviointikysymyksiä stressistä. Osallistujia kehotettiin useita kertoja päivässä arvioimaan nykyinen stressitasonsa. Stressipisteet heijastavat hetkellisiä koettuja stressikokemuksia ja ne yhdistettiin ajan kuluessa kullekin osallistujalle. Päivittäisen stressin muutosta arvioitiin vertaamalla stressipisteitä interventiojakson aikana perusvaiheen stressipisteisiin.
Alkutason (päivä 1-7) väliinterventiojakson loppuun (päivä 8-30).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perusarvosta tapahtunut muutos koetussa stressissä Perceived Stress Scale (PSS) -mittarilla mitattuna
Aikaikkuna: Alkutasosta ennen interventiota (viikko 4), intervention jälkeen (viikko 8) ja 4 viikon seurantaan (viikko 12).
Koetun stressin mittaamiseen käytettiin 10-kohdasta Perceived Stress Scale (PSS) -mittaria, joka on itseraportoiva kyselylomake, jolla mitataan sitä, missä määrin elämän tilanteita koetaan stressaavina. Koetun stressin muutosta arvioitiin vertaamalla tuloksia interventiojälkeisessä vaiheessa ja seurannassa lähtöarvoon.
Alkutasosta ennen interventiota (viikko 4), intervention jälkeen (viikko 8) ja 4 viikon seurantaan (viikko 12).
Muutos lähtötasosta selviytymisen minäpystyvyydessä mitattuna Coping Self-Efficacy Scale (CSES) -asteikolla
Aikaikkuna: Perusarvosta ennen interventiota (viikko 4), interventioiden jälkeen (viikko 8) ja 4 viikon seuranta-ajanjakson jälkeen (viikko 12).
Selviytymisen itsetehokkuus arvioitiin käyttämällä Coping Self-Efficacy Scale (CSES) -mittaria, joka mittaa luottamusta kykyyn selviytyä stressaavista tilanteista. Muutoksia arvioitiin vertaamalla interventiojälkeisiä ja seurantapisteitä perustasoarvioihin.
Perusarvosta ennen interventiota (viikko 4), interventioiden jälkeen (viikko 8) ja 4 viikon seuranta-ajanjakson jälkeen (viikko 12).
Muutos lähtötasosta resilienssissä Resilience Scale (RS-NL) -mittarin mukaan
Aikaikkuna: Perustasosta interventiota edeltävään vaiheeseen (viikko 4), intervention jälkeiseen vaiheeseen (viikko 8) ja 4 viikon seurantavaiheeseen (viikko 12).
Resilenssiä arvioitiin käyttäen Resilience Scale -mittarin hollanninkielistä versiota (RS-NL), joka mittaa henkilökohtaista kompetenssia sekä itsensä ja elämän hyväksymistä. Resilenssin muutosta arvioitiin vertaamalla interventiojälkeisiä ja seurantamittauksen tuloksia lähtöarvoon.
Perustasosta interventiota edeltävään vaiheeseen (viikko 4), intervention jälkeiseen vaiheeseen (viikko 8) ja 4 viikon seurantavaiheeseen (viikko 12).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yvette Roke, MD, PhD, GGZ Centraal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole suunnitelmissa julkista yksittäisten osallistujien tietojen jakamista, mutta tietoja voidaan mahdollisesti saada kohtuullisen pyynnön mukaisesti vastaavalta tekijältä, instituution ja eettisten ohjeiden mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rajatila persoonallisuus häiriö

Kliiniset tutkimukset Mobiilisovellus stressin seurantaan ja hallintaan

Tilaa