Aplicación Stress Autism Mate (SAM) para el Manejo del Estrés en Adultos con Rasgos de Trastorno Límite de la Personalidad
6 de marzo de 2026 actualizado por: Sevda Demirel, GGZ Centraal
Los Efectos de una Aplicación de Gestión del Estrés en la Mejora de la Introspección y el Afrontamiento del Estrés Diario en Adultos con Rasgos del Trastorno Límite de la Personalidad
El objetivo de este estudio de intervención es determinar si una aplicación de gestión del estrés (Stress Autism Mate, SAM) puede ayudar a reducir el estrés y apoyar el afrontamiento en adultos con rasgos de trastorno límite de la personalidad que reciben atención de salud mental ambulatoria. La aplicación SAM es una aplicación de automonitorización diseñada en cocreación con y para personas con autismo, que ayuda a los usuarios a reconocer, comprender y manejar el estrés diario. La aplicación mide los niveles de estrés varias veces al día preguntando qué estabas haciendo, cómo te sentías y tus señales de estrés. Ofrece retroalimentación en tiempo real y una visión general visual de los niveles de estrés tanto a nivel diario como semanal, y los conecta con tus actividades. Esto permite a los usuarios reconocer sus propios desencadenantes y patrones de estrés. Además, la aplicación proporciona consejos prácticos para reducir el estrés. El estudio se centra en los cambios en los niveles de estrés diario y el estrés percibido autoinformado, la autoeficacia en el afrontamiento y la resiliencia durante y después del uso de la aplicación.
Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
- ¿El uso de la aplicación SAM cambia los niveles de estrés diario medidos dentro de la aplicación durante cuatro semanas de uso?
- ¿El uso de la aplicación reduce el estrés percibido y mejora la autoeficacia en el afrontamiento y la resiliencia después de la intervención?
Los participantes:
- Usarán la aplicación SAM en su smartphone durante cuatro semanas
- Completarán breves cuestionarios de estrés dentro de la aplicación varias veces al día
- Completarán cuestionarios en línea sobre estrés, afrontamiento y resiliencia en varios momentos
- Continuarán su tratamiento ambulatorio regular durante el estudio
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amersfoort, Países Bajos, 3811MG
- GGZ Centraal
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de al menos un rasgo del trastorno límite de la personalidad (TLP), evaluado según los criterios del DSM-5 y las directrices diagnósticas de la Asociación Holandesa de Psiquiatría (NVVP)
- Edad de 18 años o más
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para comprender el neerlandés
- Incapacidad para usar un teléfono inteligente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de la Aplicación Stress Autism Mate
Los participantes en este único brazo de estudio utilizan la aplicación móvil Stress Autism Mate durante un período de intervención de cuatro semanas.
La aplicación solicita a los participantes que completen breves cuestionarios de estrés varias veces al día y proporciona retroalimentación visual sobre los patrones de estrés y sugerencias personalizadas de afrontamiento.
La intervención se utiliza junto con el tratamiento habitual en la atención de salud mental ambulatoria.
Los participantes sirven como su propio control mediante comparaciones intra-sujeto a lo largo del tiempo.
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Esta intervención consiste en una aplicación de monitorización y afrontamiento del estrés basada en smartphone, diseñada para apoyar la autogestión diaria del estrés.
La aplicación utiliza evaluación ecológica momentánea para solicitar a los usuarios varias veces al día que informen sobre experiencias relacionadas con el estrés en su propio entorno.
Basándose en estas entradas, la aplicación proporciona retroalimentación visual sobre los patrones individuales de estrés a lo largo del tiempo y ofrece sugerencias personalizadas de afrontamiento.
La intervención es de bajo riesgo y autoguiada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el valor basal en las puntuaciones de estrés diario según las evaluaciones en la aplicación durante el período de intervención
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (día 1-7) hasta el final del período de intervención (día 8-30).
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El estrés diario se evaluó utilizando preguntas breves de estrés autoinformadas incorporadas en la aplicación móvil.
Se solicitó a los participantes varias veces al día que calificaran su nivel actual de estrés.
Las puntuaciones de estrés reflejan experiencias de estrés percibido en el momento y se agregaron a lo largo del tiempo para cada participante.
El cambio en el estrés diario se evaluó comparando las puntuaciones de estrés durante el período de intervención con la fase de referencia.
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Desde la línea de base (día 1-7) hasta el final del período de intervención (día 8-30).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio Desde la Línea de Base en el Estrés Percibido Medido por la Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta antes de la intervención (semana 4), después de la intervención (semana 8) y en el seguimiento de 4 semanas (semana 12).
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El estrés percibido se evaluó mediante la Escala de Estrés Percibido de 10 ítems (PSS), un cuestionario de autoinforme que mide el grado en que las situaciones de la vida se experimentan como estresantes.
El cambio en el estrés percibido se evaluó comparando las puntuaciones tras la intervención y en el seguimiento con las de la línea base.
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Desde el inicio del estudio hasta antes de la intervención (semana 4), después de la intervención (semana 8) y en el seguimiento de 4 semanas (semana 12).
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Cambio desde el valor basal en la autoeficacia para el afrontamiento medida mediante la Escala de Autoeficacia para el Afrontamiento (CSES)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la preintervención (semana 4), la postintervención (semana 8) y el seguimiento de 4 semanas (semana 12).
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La autoeficacia en el afrontamiento se evaluó mediante la Escala de Autoeficacia en el Afrontamiento (CSES), que mide la confianza en la capacidad para hacer frente a situaciones estresantes.
Los cambios se evaluaron comparando las puntuaciones posteriores a la intervención y de seguimiento con la línea base. |
Desde la línea de base hasta la preintervención (semana 4), la postintervención (semana 8) y el seguimiento de 4 semanas (semana 12).
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Cambio desde la línea de base en resiliencia según la Escala de Resiliencia (RS-NL)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 4), hasta antes de la intervención (semana 8) y después de la intervención (semana 12), con seguimiento a las 4 semanas (semana 12).
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La resiliencia se evaluó utilizando la versión holandesa de la Escala de Resiliencia (RS-NL), que mide la competencia personal y la aceptación de uno mismo y de la vida.
El cambio en la resiliencia se evaluó comparando las puntuaciones posteriores a la intervención y de seguimiento con las de la línea base.
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Desde el inicio (semana 4), hasta antes de la intervención (semana 8) y después de la intervención (semana 12), con seguimiento a las 4 semanas (semana 12).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Yvette Roke, MD, PhD, GGZ Centraal
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Trastorno límite de la personalidad
- Resiliencia
- Aplicación para teléfono inteligente
- Evaluación momentánea ecológica
- Diseño experimental de caso único
- Estrés psicológico
- Manejo del estrés
- Intervención sanitaria móvil
- Monitorización del estrés
- Autoeficacia en el afrontamiento
- Atención de salud mental ambulatoria
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAM_BPD_240102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
En este momento, no se prevé compartir datos individuales de participantes de forma pública, pero los datos podrían ponerse a disposición previa solicitud razonable al autor correspondiente, de acuerdo con las directrices institucionales y éticas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .