Stress Autism Mate (SAM) App voor Stressmanagement bij Volwassenen met Borderline Persoonlijkheidsstoornis Kenmerken
6 maart 2026 bijgewerkt door: Sevda Demirel, GGZ Centraal
De effecten van een stressmanagement-app op het vergroten van inzicht en het omgaan met dagelijkse stress bij volwassenen met borderline-persoonlijkheidsstoorniskenmerken
Het doel van deze interventiestudie is om te onderzoeken of een stressmanagement-app (Stress Autism Mate, SAM) kan helpen om stress te verminderen en coping te ondersteunen bij volwassenen met borderline persoonlijkheidsstoorniskenmerken die poliklinische geestelijke gezondheidszorg ontvangen. De SAM-app is een zelfmonitoring-app die in co-creatie is ontworpen met en voor individuen met autisme, en die gebruikers ondersteunt bij het herkennen, begrijpen en beheersen van dagelijkse stress. De app meet stressniveaus meerdere keren per dag door te vragen wat je aan het doen was, hoe je je voelde en je stresssignalen. Het biedt realtime feedback en een visueel overzicht van stressniveaus op zowel dagelijks als wekelijks niveau, en koppelt dit aan je activiteiten. Hierdoor kunnen gebruikers hun eigen stress-triggers en patronen herkennen. Daarnaast biedt de app praktische tips om stress te verminderen. De studie richt zich op veranderingen in dagelijkse stressniveaus en zelfgerapporteerde ervaren stress, coping zelfeffectiviteit en veerkracht tijdens en na gebruik van de app.
De belangrijkste vragen die deze studie probeert te beantwoorden zijn:
- Verandert het gebruik van de SAM-app de dagelijkse stressniveaus gemeten binnen de app tijdens vier weken gebruik?
- Vermindert app-gebruik ervaren stress en verbetert het coping zelfeffectiviteit en veerkracht na de interventie?
Deelnemers zullen:
- De SAM-app vier weken lang op hun smartphone gebruiken
- Meerdere keren per dag korte stressvragenlijsten in de app invullen
- Online vragenlijsten over stress, coping en veerkracht invullen op verschillende tijdstippen
- Hun reguliere poliklinische behandeling tijdens de studie voortzetten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amersfoort, Nederland, 3811MG
- GGZ Centraal
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van ten minste één borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS) kenmerk, zoals beoordeeld volgens DSM-5-criteria en de diagnostische richtlijnen van de Nederlandse Vereniging voor Psychiatrie (NVVP)
- Leeftijd 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om Nederlands te begrijpen
- Onvermogen om een smartphone te gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stress Autism Mate App Interventie
Deelnemers in deze enkele studiearm gebruiken de Stress Autism Mate mobiele applicatie tijdens een interventieperiode van vier weken.
De app vraagt deelnemers meerdere keren per dag korte stressvragenlijsten in te vullen en geeft visuele feedback over stresspatronen en gepersonaliseerde coping-suggesties.
De interventie wordt gebruikt naast de gebruikelijke behandeling in de ambulante geestelijke gezondheidszorg.
Deelnemers dienen als hun eigen controle door within-subject vergelijkingen in de tijd.
|
Deze interventie bestaat uit een smartphone-applicatie voor stressmonitoring en coping die is ontworpen om het dagelijkse zelfmanagement van stress te ondersteunen.
De applicatie maakt gebruik van ecologische momentane beoordeling om gebruikers meerdere keren per dag te vragen om stressgerelateerde ervaringen in hun eigen omgeving te rapporteren.
Op basis van deze invoer biedt de app visuele feedback over individuele stresspatronen in de loop van de tijd en geeft gepersonaliseerde coping-suggesties.
De interventie is laagrisico en zelfgestuurd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering vanaf baseline in dagelijkse stressscores zoals gemeten door in-app-beoordelingen tijdens de interventieperiode
Tijdsspanne: Van baseline (dag 1-7) tot het einde van de interventieperiode (dag 8-30).
|
Dagelijkse stress werd beoordeeld met behulp van korte zelfrapportage-stressvragen die in de mobiele applicatie waren ingebed.
Deelnemers werden meerdere keren per dag gevraagd om hun huidige stressniveau te beoordelen.
Stressscores weerspiegelen momentane waargenomen stresservaringen en werden in de loop van de tijd voor elke deelnemer geaggregeerd.
Verandering in dagelijkse stress werd geëvalueerd door stressscores tijdens de interventieperiode te vergelijken met de baselinefase.
|
Van baseline (dag 1-7) tot het einde van de interventieperiode (dag 8-30).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in ervaren stress gemeten met de Perceived Stress Scale (PSS)
Tijdsspanne: Van baseline tot pre-interventie (week 4), tot post-interventie (week 8) en 4-weken follow-up (week 12).
|
De ervaren stress werd beoordeeld met behulp van de 10-item Perceived Stress Scale (PSS), een zelfrapportagevragenlijst die meet in hoeverre situaties in het leven als stressvol worden ervaren.
Verandering in ervaren stress werd geëvalueerd door scores na de interventie en tijdens de follow-up te vergelijken met de uitgangswaarden.
|
Van baseline tot pre-interventie (week 4), tot post-interventie (week 8) en 4-weken follow-up (week 12).
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in zelfredzaamheid bij het omgaan met stress zoals gemeten met de Coping Self-Efficacy Scale (CSES)
Tijdsspanne: Van baseline naar pre-interventie (week 4), naar post-interventie (week 8) en 4-weken follow-up (week 12).
|
Coping zelfeffectiviteit werd beoordeeld met de Coping Self-Efficacy Scale (CSES), die het vertrouwen meet in het vermogen om met stressvolle situaties om te gaan.
Veranderingen werden geëvalueerd door de scores na interventie en follow-up te vergelijken met de uitgangswaarden.
|
Van baseline naar pre-interventie (week 4), naar post-interventie (week 8) en 4-weken follow-up (week 12).
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in veerkracht zoals gemeten met de Resilience Scale (RS-NL)
Tijdsspanne: Van baseline tot pre-interventie (week 4), tot post-interventie (week 8) en 4-weken follow-up (week 12).
|
De veerkracht werd beoordeeld met behulp van de Nederlandse versie van de Resilience Scale (RS-NL), die persoonlijke competentie en acceptatie van zichzelf en het leven meet.
Verandering in veerkracht werd geëvalueerd door post-interventie- en follow-upscores te vergelijken met de uitgangswaarden.
|
Van baseline tot pre-interventie (week 4), tot post-interventie (week 8) en 4-weken follow-up (week 12).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yvette Roke, MD, PhD, GGZ Centraal
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SAM_BPD_240102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Op dit moment is er geen openbare individuele deelnemersdatadeling gepland, maar gegevens kunnen beschikbaar worden gesteld op redelijk verzoek van de corresponderende auteur, in overeenstemming met institutionele en ethische richtlijnen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .