Stress Autism Mate (SAM) Alkalmazás Stresszkezelésre Felnőtteknél Borderline Személyiségzavar Jellemzőkkel
2026. március 6. frissítette: Sevda Demirel, GGZ Centraal
A stresszkezelő alkalmazás hatása a megismerés fokozására és a mindennapi stresszel való megküzdésre felnőtteknél borderline személyiségzavar vonásokkal
Ennek a beavatkozási tanulmánynak a célja annak megállapítása, hogy egy stresszkezelő alkalmazás (Stress Autism Mate, SAM) segíthet-e csökkenteni a stresszt és támogathatja-e a megküzdést felnőtteknél, akik határhelyzeti személyiségzavar jellemzőkkel rendelkeznek és ambuláns mentálhigiénés ellátásban részesülnek. A SAM alkalmazás egy önmonitorozó alkalmazás, amelyet autizmussal élő egyének közreműködésével és számukra terveztek, és segíti a felhasználókat a napi stressz felismerésében, megértésében és kezelésében. Az alkalmazás naponta többször méri a stresszszintet azzal, hogy megkérdezi, mit csinált, hogyan érezte magát és milyen stresszjeleit tapasztalta. Valós idejű visszajelzést és vizuális áttekintést nyújt a stresszszintekről mind napi, mind heti szinten, valamint kapcsolatot teremt a tevékenységeivel. Ez lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy felismerjék saját stresszkiváltóikat és mintáikat. Ezen túlmenően az alkalmazás gyakorlati stresszcsökkentő tippeket kínál. A tanulmány az alkalmazás használata alatt és után bekövetkező napi stresszszint-változásokra, valamint az önként jelentett észlelt stresszre, a megküzdés önhatékonyságára és a rezilienciára összpontosít.
A tanulmány fő kérdései, amelyekre választ szeretne találni:
- Változtatja-e a SAM alkalmazás használata a napi stresszszinteket, amelyeket az alkalmazás belül mér négy hetes használat során?
- Csökkenti-e az alkalmazás használata az észlelt stresszt és javítja-e a megküzdés önhatékonyságát és a rezilienciát a beavatkozás után?
A résztvevők:
- Négy héten át használják a SAM alkalmazást okostelefonjukon
- Naponta többször kitöltenek rövid, alkalmazáson belüli stresszkérdőíveket
- Több időpontban kitöltenek online kérdőíveket a stresszről, a megküzdésről és a rezilienciáról
- A tanulmány során folytatják szokásos ambuláns kezelésüket
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amersfoort, Hollandia, 3811MG
- GGZ Centraal
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Legalább egy határhelyzetű személyiségzavar (BPD) jellemző jelenléte, a DSM-5 kritériumok és a Holland Pszichiátriai Egyesület (NVVP) diagnosztikai irányelvei szerint értékelve
- 18 éves vagy idősebb kor
Kizárási kritériumok:
- a holland nyelv megértésének képtelensége
- okostelefon használatának képtelensége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Stressz Autizmus Mate Alkalmazás Intervenció
A résztvevők ebben az egyetlen vizsgálati csoportban a Stressz Autista Társ mobilalkalmazást használják egy négyhetes intervenciós időszak alatt.
Az alkalmazás arra kéri a résztvevőket, hogy többször naponta töltsék ki rövid stresszkérdőíveket, és vizuális visszajelzést ad a stresszmintákról, valamint személyre szabott megküzdési javaslatokat kínál.
Az intervenciót a szokásos ambuláns pszichiátriai kezelés mellett alkalmazzák.
A résztvevők saját kontrollként szolgálnak az időbeli, alanyon belüli összehasonlítások révén.
|
Ez az intervenció egy okostelefonon alapuló stresszmonitorozási és megküzdési alkalmazásból áll, amely a stressz napi önmenedzselését támogatja.
Az alkalmazás az ökológiai pillanatnyi értékelést használja, hogy naponta többször is figyelmeztesse a felhasználókat a saját környezetükben tapasztalt stresszjelenségek bejelentésére.
Ezen bemenetek alapján az alkalmazás vizuális visszajelzést nyújt az egyéni stresszmintákról idővel, és személyre szabott megküzdési javaslatokat kínál.
Az intervenció alacsony kockázatú és önirányított.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A napi stressz pontszámok alapvonalhoz viszonyított változása, az intervenciós időszak alatt alkalmazáson belüli értékelések mérésével
Időkeret: Az alapértékektől (1-7. nap) az intervenciós időszak végéig (8-30. nap).
|
A napi stresszt a mobilalkalmazásba ágyazott rövid önbevallásos stresszkérdésekkel értékelték.
A résztvevők naponta többször is felszólították, hogy értékeljék pillanatnyi stresszszintjüket.
A stresszpontszámok a pillanatnyi észlelt stressztapasztalatokat tükrözik, és minden résztvevő esetében idővel összesítették őket.
A napi stressz változását az intervenciós időszak alatti stresszpontszámok és az alapvonal-fázis összehasonlításával értékelték.
|
Az alapértékektől (1-7. nap) az intervenciós időszak végéig (8-30. nap).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alaptervhez képesti változás az érzékelt stresszben a Perceived Stress Scale (PSS) által mért értékek alapján
Időkeret: Az alapértékektől a beavatkozás előtti időpontig (4. hét), a beavatkozás utáni időpontig (8. hét) és a 4 hetes utókövetésig (12. hét).
|
A megélt stresszt a 10 tételből álló Perceived Stress Scale (PSS) skála segítségével értékeltük, amely egy önkitöltős kérdőív, és azt méri, hogy az egyén mennyire tekinti stresszesnek az életében előforduló helyzeteket.
A megélt stressz változását a beavatkozás utáni és a követési időpontban mért pontszámok összehasonlításával értékeltük a kiindulási értékekhez viszonyítva.
|
Az alapértékektől a beavatkozás előtti időpontig (4. hét), a beavatkozás utáni időpontig (8. hét) és a 4 hetes utókövetésig (12. hét).
|
|
Az alapvonalhoz képest változás a megküzdési önhatékonyságban a Megküzdési Önhatékonyság Skála (CSES) által mért módon
Időkeret: Az alapterv időpontjától a beavatkozás előtti időpontig (4. hét), a beavatkozás utáni időpontig (8. hét) és a 4 hetes utókövetésig (12. hét).
|
A megküzdési önhatékonyságot a Megküzdési Önhatékonyság Skála (CSES) segítségével értékelték, amely a stresszes helyzetekkel való megküzdés képességébe vetett bizalmat méri.
A változásokat a beavatkozás utáni és a követési pontszámok alappontszámokhoz való összehasonlításával értékelték.
|
Az alapterv időpontjától a beavatkozás előtti időpontig (4. hét), a beavatkozás utáni időpontig (8. hét) és a 4 hetes utókövetésig (12. hét).
|
|
A reziliencia változása az alapvonalhoz képest a Reziliencia Skála (RS-NL) által mért módon
Időkeret: Az alapvonalról a beavatkozás előtti időpontra (4. hét), a beavatkozás utáni időpontra (8. hét) és a 4 hetes követésre (12. hét).
|
A rezilienciát a holland változatú Reziliencia Skála (RS-NL) segítségével értékelték, amely a személyes kompetenciát és az ön- és életelfogadást méri.
A reziliencia változását az intervenció utáni és a követő pontszámok alappontszámhoz való összehasonlításával értékelték.
|
Az alapvonalról a beavatkozás előtti időpontra (4. hét), a beavatkozás utáni időpontra (8. hét) és a 4 hetes követésre (12. hét).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yvette Roke, MD, PhD, GGZ Centraal
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAM_BPD_240102
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Jelenleg nincs tervben nyilvános, egyéni résztvevői adatok megosztására, de az adatok az intézményi és etikai irányelveknek megfelelően, a megfelelő szerző ésszerű kérésére elérhetővé tehetők.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .