Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stress Autism Mate (SAM) App til Stresshåndtering hos Voksne med Borderline Personlighedsstruktur Træk

6. marts 2026 opdateret af: Sevda Demirel, GGZ Centraal

Effekterne af en stresshåndteringsapp på at forbedre indsigt og håndtering af daglig stress hos voksne med træk af borderline personlighedsforstyrrelse

Formålet med denne interventionsundersøgelse er at undersøge, om en stresshåndteringsapp (Stress Autism Mate, SAM) kan hjælpe med at reducere stress og støtte håndtering af stress hos voksne med træk af borderline personlighedsforstyrrelse, der modtager ambulant psykiatrisk behandling. SAM-appen er en selvmonitoreringsapp, der er designet i samskabelse med og for personer med autisme, og som støtter brugerne i at genkende, forstå og håndtere daglig stress. Appen måler stressniveauer flere gange om dagen ved at spørge om, hvad du lavede, hvordan du havde det og dine stresssignaler. Den giver realtidsfeedback og en visuel oversigt over stressniveauer på både dagligt og ugentligt niveau, samt forbindelse til dine aktiviteter. Dette giver brugerne mulighed for at genkende deres egne stressudløsere og mønstre. Derudover giver appen praktiske tips til stressreduktion. Undersøgelsen fokuserer på ændringer i daglige stressniveauer og selvrapporteret oplevet stress, håndteringsselveffektivitet og robusthed under og efter brug af appen.

De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:

  1. Ændrer brug af SAM-appen de daglige stressniveauer målt i appen i løbet af fire ugers brug?
  2. Reducerer appbrug oplevet stress og forbedrer håndteringsselveffektivitet og robusthed efter interventionen?

Deltagerne vil:

  • Bruge SAM-appen på deres smartphone i fire uger
  • Udføre korte stressspørgeskemaer i appen flere gange om dagen
  • Udføre online spørgeskemaer om stress, håndtering og robusthed på flere tidspunkter
  • Fortsætte deres sædvanlige ambulante behandling under undersøgelsen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Amersfoort, Holland, 3811MG
        • GGZ Centraal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af mindst én grænsepersonlighedsforstyrrelse (BPD) træk, som vurderet i henhold til DSM-5-kriterierne og de diagnostiske retningslinjer fra Dansk Psykiatrisk Selskab (DPS)
  • Alder 18 år eller ældre

Eksklusionskriterier:

  • utilstrækkelig forståelse af dansk
  • utilstrækkelig evne til at bruge en smartphone

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stress Autism Mate App Intervention
Deltagerne i denne enkeltstudiearm bruger Stress Autism Mate-mobilapplikationen i en fire ugers interventionsperiode. Appen beder deltagerne om at udfylde korte stressspørgeskemaer flere gange om dagen og giver visuel feedback om stressmønstre og personlige håndteringsforslag. Interventionen bruges sammen med sædvanlig behandling i ambulant psykisk sundhedspleje. Deltagerne fungerer som deres egen kontrol gennem indenfor-emne-sammenligninger over tid.
Adfærdsmæssigt: Mobilapplikation til stressovervågning og håndtering
Denne intervention består af en smartphone-baseret stressovervågnings- og håndteringsapplikation, der er designet til at understøtte daglig selvhåndtering af stress. Applikationen bruger økologisk momentan vurdering til at spørge brugerne flere gange om dagen om at rapportere stressrelaterede oplevelser i deres eget miljø. Baseret på disse input giver app'en visuel feedback om individuelle stressmønstre over tid og tilbyder personlige håndteringsforslag. Interventionen er lavrisiko og selvstyret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i daglig stressscore målt via in-app-vurderinger i interventionsperioden
Tidsramme: Fra baseline (dag 1-7) til afslutningen af interventionsperioden (dag 8-30).
Daglig stress blev vurderet ved hjælp af korte selvrapporterede stressspørgsmål indlejret i mobilapplikationen. Deltagerne blev bedt om flere gange om dagen at vurdere deres aktuelle stressniveau. Stressscore afspejler øjeblikkelige opfattede stressoplevelser og blev aggregeret over tid for hver deltager. Ændring i daglig stress blev evalueret ved at sammenligne stressscore under interventionsperioden med baselinefasen.
Fra baseline (dag 1-7) til afslutningen af interventionsperioden (dag 8-30).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i oplevet stress målt med Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Fra baseline til før intervention (uge 4), til efter intervention (uge 8) og 4-ugers opfølgning (uge 12).
Opfattet stress blev vurderet ved hjælp af 10-punkts Perceived Stress Scale (PSS), et selvrapporteringsspørgeskema, der måler i hvilket omfang situationer i livet opleves som stressende. Ændring i opfattet stress blev evalueret ved at sammenligne scores efter intervention og opfølgning med baseline.
Fra baseline til før intervention (uge 4), til efter intervention (uge 8) og 4-ugers opfølgning (uge 12).
Ændring fra baseline i coping selv-effektivitet målt med Coping Self-Efficacy Scale (CSES)
Tidsramme: Fra baseline til præ-intervention (uge 4), til post-intervention (uge 8) og 4-ugers opfølgning (uge 12).
Coping-selvtillid blev vurderet ved hjælp af Coping Self-Efficacy Scale (CSES), som måler tilliden til evnen til at håndtere stressende situationer. Ændringer blev evalueret ved at sammenligne scores efter intervention og opfølgning med udgangspunktet.
Fra baseline til præ-intervention (uge 4), til post-intervention (uge 8) og 4-ugers opfølgning (uge 12).
Ændring fra baseline i resiliens målt med Resilience Scale (RS-NL)
Tidsramme: Fra baseline til præ-intervention (uge 4), til post-intervention (uge 8) og 4-ugers opfølgning (uge 12).
Resiliens blev vurderet ved hjælp af den hollandske version af Resilience Scale (RS-NL), som måler personlig kompetence og accept af sig selv og livet. Ændring i resiliens blev evalueret ved at sammenligne resultater efter intervention og opfølgning med udgangspunktet.
Fra baseline til præ-intervention (uge 4), til post-intervention (uge 8) og 4-ugers opfølgning (uge 12).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GGZ Centraal

Efterforskere

  • Studieleder: Yvette Roke, MD, PhD, GGZ Centraal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAM_BPD_240102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

På nuværende tidspunkt er der ikke planlagt offentlig deling af individuelle deltagerdata, men data kan potentielt stilles til rådighed ved en rimelig anmodning til den korresponderende forfatter, i overensstemmelse med institutionelle og etiske retningslinjer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner