Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приложение Stress Autism Mate (SAM) для управления стрессом у взрослых с чертами пограничного расстройства личности

6 марта 2026 г. обновлено: Sevda Demirel, GGZ Centraal

Влияние приложения по управлению стрессом на повышение осознанности и совладания с повседневным стрессом у взрослых с чертами пограничного расстройства личности

Цель этого интервенционного исследования — выяснить, может ли приложение для управления стрессом (Stress Autism Mate, SAM) помочь снизить уровень стресса и улучшить навыки совладания у взрослых с чертами пограничного расстройства личности, получающих амбулаторную психиатрическую помощь. Приложение SAM — это приложение для самоконтроля, разработанное совместно с людьми с аутизмом и для них, которое помогает пользователям распознавать, понимать и управлять ежедневным стрессом. Приложение измеряет уровень стресса несколько раз в день, задавая вопросы о том, чем вы занимались, как себя чувствовали и какие у вас были признаки стресса. Оно предоставляет обратную связь в реальном времени и визуальный обзор уровня стресса на ежедневном и еженедельном уровне, связывая его с вашими активностями. Это позволяет пользователям распознавать свои собственные триггеры и паттерны стресса. Кроме того, приложение предлагает практические советы по снижению стресса. Исследование фокусируется на изменениях в ежедневном уровне стресса, а также на самооценке воспринимаемого стресса, самоэффективности совладания и устойчивости во время и после использования приложения.

Основные вопросы, на которые направлено данное исследование:

  1. Изменяет ли использование приложения SAM ежедневный уровень стресса, измеряемый в приложении в течение четырёх недель использования?
  2. Снижает ли использование приложения воспринимаемый стресс и улучшает ли самоэффективность совладания и устойчивость после вмешательства?

Участники будут:

  • Использовать приложение SAM на своём смартфоне в течение четырёх недель
  • Заполнять короткие опросники по стрессу в приложении несколько раз в день
  • Заполнять онлайн-опросники о стрессе, совладании и устойчивости в несколько моментов времени
  • Продолжать своё регулярное амбулаторное лечение во время исследования

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Наличие по крайней мере одной черты пограничного расстройства личности (ПРЛ), оцениваемой в соответствии с критериями DSM-5 и диагностическими рекомендациями Нидерландской ассоциации психиатрии (NVVP)
  • Возраст 18 лет и старше

Критерии исключения:

  • неспособность понимать голландский язык
  • неспособность пользоваться смартфоном

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Приложение для вмешательства Stress Autism Mate
Участники в этой единственной группе исследования используют мобильное приложение Stress Autism Mate в течение четырехнедельного периода вмешательства. Приложение предлагает участникам заполнять краткие опросники по стрессу несколько раз в день и предоставляет визуальную обратную связь о моделях стресса и персонализированные предложения по совладанию. Вмешательство используется наряду с обычным лечением в амбулаторной психиатрической помощи. Участники служат собственным контролем посредством внутрисубъектных сравнений с течением времени.
Поведенческий: Мобильное приложение для мониторинга стресса и его преодоления
Это вмешательство состоит из приложения для мониторинга и преодоления стресса на основе смартфона, предназначенного для поддержки ежедневного самостоятельного управления стрессом. Приложение использует экологическое мгновенное оценивание, чтобы побуждать пользователей несколько раз в день сообщать о стрессовых переживаниях в их собственной среде. На основе этих данных приложение предоставляет визуальную обратную связь об индивидуальных моделях стресса с течением времени и предлагает персонализированные рекомендации по преодолению стресса. Вмешательство имеет низкий риск и является самоуправляемым.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня в ежедневных оценках стресса, измеренных с помощью внутриприложенных оценок в период вмешательства
Временное ограничение: С базового уровня (день 1-7) до конца периода вмешательства (день 8-30).
Ежедневный стресс оценивался с помощью кратких вопросов для самоотчета о стрессе, встроенных в мобильное приложение. Участники получали запросы несколько раз в день, чтобы оценить свой текущий уровень стресса. Баллы стресса отражают мгновенные воспринимаемые переживания стресса и были агрегированы с течением времени для каждого участника. Изменение ежедневного стресса оценивалось путем сравнения баллов стресса в период вмешательства с фазой базового уровня.
С базового уровня (день 1-7) до конца периода вмешательства (день 8-30).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем воспринимаемого стресса, измеряемого с помощью Шкалы воспринимаемого стресса (ШВС)
Временное ограничение: От исходного уровня до предшествующего вмешательству (неделя 4), до после вмешательства (неделя 8) и 4-недельного наблюдения (неделя 12).
Уровень воспринимаемого стресса оценивался с помощью 10-пунктовой Шкалы воспринимаемого стресса (ШВС) – опросника для самоотчёта, измеряющего степень, в которой жизненные ситуации воспринимаются как стрессовые. Изменение уровня воспринимаемого стресса оценивалось путём сравнения показателей после вмешательства и при последующем наблюдении с исходным уровнем.
От исходного уровня до предшествующего вмешательству (неделя 4), до после вмешательства (неделя 8) и 4-недельного наблюдения (неделя 12).
Изменение от исходного уровня самоэффективности совладания, измеряемое по Шкале самоэффективности совладания (Coping Self-Efficacy Scale, CSES)
Временное ограничение: С исходного уровня до предварительного вмешательства (4 неделя), до послевмешательного периода (8 неделя) и 4-недельного наблюдения (12 неделя).
Самоэффективность совладания оценивалась с помощью Шкалы самоэффективности совладания (Coping Self-Efficacy Scale, CSES), которая измеряет уверенность в способности справляться со стрессовыми ситуациями. Изменения оценивались путем сравнения показателей после вмешательства и последующего наблюдения с исходными показателями.
С исходного уровня до предварительного вмешательства (4 неделя), до послевмешательного периода (8 неделя) и 4-недельного наблюдения (12 неделя).
Изменение от исходного уровня устойчивости по шкале устойчивости (RS-NL)
Временное ограничение: С исходного уровня до предварительного вмешательства (4 неделя), после вмешательства (8 неделя) и через 4 недели наблюдения (12 неделя).
Устойчивость оценивалась с использованием голландской версии Шкалы устойчивости (RS-NL), которая измеряет личную компетентность и принятие себя и жизни. Изменение устойчивости оценивалось путем сравнения результатов после вмешательства и последующего наблюдения с исходными показателями.
С исходного уровня до предварительного вмешательства (4 неделя), после вмешательства (8 неделя) и через 4 недели наблюдения (12 неделя).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GGZ Centraal

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yvette Roke, MD, PhD, GGZ Centraal

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SAM_BPD_240102

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

На данный момент не планируется публичное предоставление индивидуальных данных участников, но данные могут быть предоставлены по обоснованному запросу соответствующему автору, в соответствии с институциональными и этическими руководствами.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться