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Stress Autism Mate (SAM) App per la Gestione dello Stress in Adulti con Tratti di Disturbo Borderline di Personalità

6 marzo 2026 aggiornato da: Sevda Demirel, GGZ Centraal

Gli Effetti di un'App di Gestione dello Stress sul Miglioramento della Consapevolezza e della Capacità di Affrontare lo Stress Quotidiano in Adulti con Tratti di Disturbo Borderline di Personalità

Lo scopo di questo studio di intervento è verificare se un'app di gestione dello stress (Stress Autism Mate, SAM) possa contribuire a ridurre lo stress e supportare la gestione dello stress negli adulti con tratti di disturbo borderline di personalità che ricevono cure psichiatriche ambulatoriali. L'app SAM è un'app di automonitoraggio progettata in co-creazione con e per persone con autismo, che supporta gli utenti nel riconoscere, comprendere e gestire lo stress quotidiano. L'app misura i livelli di stress più volte al giorno chiedendo cosa si stava facendo, come ci si sentiva e i segnali di stress. Offre feedback in tempo reale e una panoramica visiva dei livelli di stress sia a livello giornaliero che settimanale, collegandoli alle proprie attività. Ciò consente agli utenti di riconoscere i propri fattori scatenanti e schemi di stress. Inoltre, l'app fornisce consigli pratici per ridurre lo stress. Lo studio si concentra sui cambiamenti nei livelli di stress quotidiano e nello stress percepito auto-riferito, nell'autoefficacia nella gestione dello stress e nella resilienza durante e dopo l'uso dell'app.

Le principali domande a cui questo studio mira a rispondere sono:

  1. L'uso dell'app SAM modifica i livelli di stress quotidiano misurati all'interno dell'app durante quattro settimane di utilizzo?
  2. L'uso dell'app riduce lo stress percepito e migliora l'autoefficacia nella gestione dello stress e la resilienza dopo l'intervento?

I partecipanti dovranno:

  • Utilizzare l'app SAM sul proprio smartphone per quattro settimane
  • Compilare brevi questionari sullo stress all'interno dell'app più volte al giorno
  • Compilare questionari online su stress, gestione dello stress e resilienza in diversi momenti
  • Continuare il proprio trattamento ambulatoriale regolare durante lo studio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Amersfoort, Olanda, 3811MG
        • GGZ Centraal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Presenza di almeno un tratto di disturbo borderline di personalità (BPD), valutato secondo i criteri del DSM-5 e le linee guida diagnostiche dell'Associazione Olandese di Psichiatria (NVVP)
  • Età di 18 anni o superiore

Criteri di esclusione:

  • incapacità di comprendere l'olandese
  • incapacità di utilizzare uno smartphone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento con l'App Stress Autism Mate
I partecipanti in questo braccio di studio singolo utilizzano l'applicazione mobile Stress Autism Mate durante un periodo di intervento di quattro settimane. L'app invita i partecipanti a compilare brevi questionari sullo stress più volte al giorno e fornisce feedback visivo sui modelli di stress e suggerimenti personalizzati per far fronte allo stress. L'intervento viene utilizzato insieme al trattamento abituale nell'assistenza sanitaria mentale ambulatoriale. I partecipanti fungono da controllo di se stessi attraverso confronti intra-soggetto nel tempo.
Comportamentale: Applicazione Mobile per il Monitoraggio e la Gestione dello Stress
Questo intervento consiste in un'applicazione per smartphone di monitoraggio e gestione dello stress progettata per supportare l'autogestione quotidiana dello stress. L'applicazione utilizza la valutazione ecologica momentanea per invitare gli utenti più volte al giorno a segnalare esperienze legate allo stress nel proprio ambiente. Sulla base di questi input, l'app fornisce un feedback visivo sui modelli di stress individuali nel tempo e offre suggerimenti di coping personalizzati. L'intervento è a basso rischio e autoguidato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dei punteggi dello stress quotidiano misurati tramite valutazioni in-app durante il periodo di intervento
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 1-7) alla fine del periodo di intervento (giorno 8-30).
Lo stress quotidiano è stato valutato utilizzando brevi domande di autovalutazione dello stress integrate nell'applicazione mobile. Ai partecipanti è stato chiesto più volte al giorno di valutare il loro attuale livello di stress. I punteggi dello stress riflettono esperienze di stress percepite nel momento e sono stati aggregati nel tempo per ciascun partecipante. Il cambiamento dello stress quotidiano è stato valutato confrontando i punteggi dello stress durante il periodo di intervento con la fase di riferimento.
Dal basale (giorno 1-7) alla fine del periodo di intervento (giorno 8-30).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione Rispetto al Baseline dello Stress Percepito Misurato dalla Scala dello Stress Percepito (PSS)
Lasso di tempo: Dal basale alla pre-intervento (settimana 4), alla post-intervento (settimana 8) e al follow-up di 4 settimane (settimana 12).
Lo stress percepito è stato valutato utilizzando la Perceived Stress Scale (PSS) a 10 item, un questionario di autovalutazione che misura la misura in cui le situazioni della vita vengono vissute come stressanti. Il cambiamento dello stress percepito è stato valutato confrontando i punteggi post-intervento e al follow-up con quelli basali.
Dal basale alla pre-intervento (settimana 4), alla post-intervento (settimana 8) e al follow-up di 4 settimane (settimana 12).
Variazione rispetto al basale nell'auto-efficacia nel coping misurata dalla Coping Self-Efficacy Scale (CSES)
Lasso di tempo: Dal basale al pre-intervento (settimana 4), al post-intervento (settimana 8) e al follow-up di 4 settimane (settimana 12).
L’autoefficacia nel coping è stata valutata utilizzando la Coping Self-Efficacy Scale (CSES), che misura la fiducia nella capacità di far fronte a situazioni stressanti.
I cambiamenti sono stati valutati confrontando i punteggi post-intervento e di follow-up con quelli basali.
Dal basale al pre-intervento (settimana 4), al post-intervento (settimana 8) e al follow-up di 4 settimane (settimana 12).
Variazione rispetto al basale nella resilienza misurata con la Scala di Resilienza (RS-NL)
Lasso di tempo: Dal basale alla pre-intervento (settimana 4), alla post-intervento (settimana 8) e al follow-up a 4 settimane (settimana 12).
La resilienza è stata valutata utilizzando la versione olandese della Scala di Resilienza (RS-NL), che misura la competenza personale e l'accettazione di sé e della vita. La variazione della resilienza è stata valutata confrontando i punteggi post-intervento e di follow-up con quelli basali.
Dal basale alla pre-intervento (settimana 4), alla post-intervento (settimana 8) e al follow-up a 4 settimane (settimana 12).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GGZ Centraal

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yvette Roke, MD, PhD, GGZ Centraal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

12 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAM_BPD_240102

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Al momento, non è prevista la condivisione pubblica dei dati individuali dei partecipanti, ma i dati potrebbero essere resi disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente, in conformità con le linee guida istituzionali ed etiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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