Aplikace Stress Autism Mate (SAM) pro zvládání stresu u dospělých s rysy hraniční poruchy osobnosti
6. března 2026 aktualizováno: Sevda Demirel, GGZ Centraal
Vliv aplikace pro zvládání stresu na zlepšení vhledu a zvládání každodenního stresu u dospělých s rysy hraniční poruchy osobnosti
Cílem této intervenční studie je zjistit, zda může aplikace pro zvládání stresu (Stress Autism Mate, SAM) pomoci snížit stres a podpořit zvládání u dospělých s rysy hraniční poruchy osobnosti, kteří jsou v ambulantní péči duševního zdraví. Aplikace SAM je aplikace pro sebe-monitorování, která byla navržena ve spolupráci s a pro jednotlivce s autismem, a která uživatelům pomáhá rozpoznávat, chápat a zvládat každodenní stres. Aplikace měří úroveň stresu několikrát denně tím, že se ptá, co jste dělali, jak jste se cítili a jaké jsou vaše signály stresu. Poskytuje zpětnou vazbu v reálném čase a vizuální přehled úrovně stresu na denní i týdenní úrovni a propojuje je s vašimi aktivitami. To uživatelům umožňuje rozpoznat vlastní spouštěče a vzorce stresu. Kromě toho aplikace poskytuje praktické tipy pro snížení stresu. Studie se zaměřuje na změny v každodenní úrovni stresu a na subjektivně vnímaný stres, sebeúčinnost při zvládání a odolnost během a po používání aplikace.
Hlavní otázky, na které tato studie hledá odpovědi, jsou:
- Mění používání aplikace SAM každodenní úroveň stresu měřenou v aplikaci během čtyř týdnů používání?
- Snižuje používání aplikace vnímaný stres a zlepšuje sebeúčinnost při zvládání a odolnost po intervenci?
Účastníci budou:
- Používat aplikaci SAM na svém chytrém telefonu po dobu čtyř týdnů
- Vyplňovat krátké dotazníky o stresu v aplikaci několikrát denně
- Vyplňovat online dotazníky o stresu, zvládání a odolnosti v několika časových bodech
- Pokračovat v běžné ambulantní léčbě během studie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amersfoort, Holandsko, 3811MG
- GGZ Centraal
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost alespoň jednoho rysu hraniční poruchy osobnosti (BPD), posouzeno podle kritérií DSM-5 a diagnostických pokynů Nizozemské psychiatrické asociace (NVVP)
- Věk 18 let nebo starší
Kritéria pro vyloučení:
- neschopnost rozumět nizozemštině
- neschopnost používat smartphone
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence aplikace Stress Autism Mate
Účastníci v této jediné studijní větvi používají mobilní aplikaci Stress Autism Mate během čtyřtýdenního intervenčního období.
Aplikace vyzývá účastníky k vyplňování krátkých dotazníků o stresu několikrát denně a poskytuje vizuální zpětnou vazbu o stresových vzorcích a personalizované návrhy zvládání.
Intervence je používána spolu s běžnou léčbou v ambulantní péči o duševní zdraví.
Účastníci slouží jako vlastní kontrola prostřednictvím vnitro-subjektových srovnání v čase.
|
Tato intervence spočívá v aplikaci pro monitorování a zvládání stresu na bázi chytrého telefonu, která je navržena pro podporu denního samostatného zvládání stresu.
Aplikace využívá ekologické okamžité hodnocení, aby uživatele několikrát denně vyzvala k hlášení stresových zkušeností ve vlastním prostředí.
Na základě těchto vstupů aplikace poskytuje vizuální zpětnou vazbu o individuálních stresových vzorcích v čase a nabízí personalizované návrhy pro zvládání stresu.
Intervence je nízkoriziková a samostatně řízená.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v denních skóre stresu měřených pomocí hodnocení v aplikaci během intervenčního období
Časové okno: Od výchozí hodnoty (den 1-7) do konce intervenčního období (den 8-30).
|
Každodenní stres byl hodnocen pomocí krátkých otázek na sebehodnocení stresu, které byly součástí mobilní aplikace.
Účastníci byli během dne několikrát vyzváni, aby ohodnotili svou aktuální úroveň stresu.
Skóre stresu odráží momentálně vnímané zkušenosti se stresem a byla v průběhu času agregována pro každého účastníka.
Změna v každodenním stresu byla vyhodnocena porovnáním skóre stresu během období intervence s fází výchozího stavu.
|
Od výchozí hodnoty (den 1-7) do konce intervenčního období (den 8-30).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty ve vnímaném stresu měřeném pomocí Perceived Stress Scale (PSS)
Časové okno: Od výchozí hodnoty před intervencí (týden 4), přes období po intervenci (týden 8) až po 4týdenní sledování (týden 12).
|
Vnímaný stres byl hodnocen pomocí 10položkové škály vnímaného stresu (PSS), což je dotazník pro vlastní posouzení měřící míru, do jaké jsou situace v životě prožívány jako stresující.
Změna vnímaného stresu byla hodnocena porovnáním skóre po intervenci a při následném sledování s výchozím stavem.
|
Od výchozí hodnoty před intervencí (týden 4), přes období po intervenci (týden 8) až po 4týdenní sledování (týden 12).
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě v sebeúčinnosti zvládání měřené pomocí škály sebeúčinnosti zvládání (CSES)
Časové okno: Od výchozí hodnoty k předintervenčnímu období (týden 4), k pointervenčnímu období (týden 8) a 4týdennímu sledování (týden 12).
|
Sebedůvěra v zvládání byla hodnocena pomocí škály sebedůvěry v zvládání (CSES), která měří důvěru ve schopnost vyrovnat se se stresovými situacemi.
Změny byly vyhodnoceny porovnáním skóre po intervenci a v následném sledování se vstupními hodnotami.
|
Od výchozí hodnoty k předintervenčnímu období (týden 4), k pointervenčnímu období (týden 8) a 4týdennímu sledování (týden 12).
|
|
Změna od výchozí hodnoty v odolnosti měřené škálou odolnosti (RS-NL)
Časové okno: Od výchozího stavu k před zásahem (4. týden), po zásahu (8. týden) a 4týdenní následná kontrola (12. týden).
|
Odolnost byla hodnocena pomocí nizozemské verze Resilience Scale (RS-NL), která měří osobní kompetence a přijetí sebe sama a života.
Změna v odolnosti byla vyhodnocena porovnáním výsledků po zásahu a následného sledování s výchozími hodnotami.
|
Od výchozího stavu k před zásahem (4. týden), po zásahu (8. týden) a 4týdenní následná kontrola (12. týden).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yvette Roke, MD, PhD, GGZ Centraal
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
12. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
11. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAM_BPD_240102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
V tuto chvíli není plánováno veřejné sdílení individuálních údajů účastníků, ale data mohou být zpřístupněna na základě odůvodněné žádosti odpovídajícímu autorovi v souladu s institucionálními a etickými pokyny.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mobilní aplikace pro monitorování stresu a jeho zvládání
-
University of RochesterCharles River AnalyticsDokončenoKognitivní potíže související s rakovinou | Kognitivní porucha související s rakovinouSpojené státy