HS-20093注射液联合阿得贝利单抗对比多西他赛治疗既往经治的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌且无可作用基因组改变患者的III期研究

纳入标准：

1. 签署知情同意书（ICF）时年龄≥18岁，性别不限。
2. 自愿参加本临床试验，理解研究程序，能够提供书面知情同意，并承诺遵守本临床试验方案规定的所有要求。
3. 既往经组织学或细胞学确诊为晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）的患者。
4. 至少存在一个可测量的靶病灶。
5. 东部肿瘤协作组体能状态（ECOG PS）评分为0至1分。
6. 预期生存期＞12周。
7. 器官功能良好。
8. 无以下活动性传染病：乙型肝炎、丙型肝炎、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染、结核病或梅毒。
9. 女性参与者在首次给药前7天内血清妊娠试验结果为阴性，或无妊娠风险记录。

排除标准：

1. 既往病理诊断为混合型非小细胞肺癌或任何转化型非小细胞肺癌。

2. 既往或正在接受以下任何治疗：

   1. 既往或当前靶向B7-H3的治疗；
   2. 既往或当前使用拓扑异构酶I抑制剂药物，包括含有拓扑异构酶I抑制剂有效载荷的抗体-药物偶联物等；
   3. 既往接受多西他赛单药治疗或联合其他药物治疗。
3. 既往治疗引起的持续不良反应。
4. 未经治疗的脑转移；未控制的脑转移；存在软脑膜或脑干转移；存在脊髓压迫（通过影像学检查发现，无论有无症状）。
5. 其他原发性恶性肿瘤病史。

6. 存在以下任何心脏异常发现：

   1. 目前有临床意义的重要心律失常或心电图异常证据；
   2. 存在导致QT间期延长或心律失常事件的风险因素。
7. 严重、未控制或活动性心血管或脑血管疾病。
8. 严重或控制不佳的高血压。
9. 严重或控制不佳的糖尿病。
10. 有临床意义的出血症状或显著出血倾向。
11. 严重感染。
12. 严重动脉或静脉血栓栓塞事件病史。
13. 已知或疑似间质性肺炎、免疫介导性肺炎或放射性肺炎。
14. 活动性或有复发可能的自身免疫性疾病病史的参与者。
15. 既往发生严重或危及生命的免疫介导不良事件。