En fas III-studie av HS-20093-injektion kombinerad med Adebrelimab jämfört med Docetaxel hos tidigare behandlade patienter med avancerad eller metastaserad icke-plattenepitel icke-småcellig lungcancer utan behandlingsbara genomiska förändringar

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥18 år vid tidpunkten för signering av informerat samtyckesformulär (ICF), oavsett kön.
2. Vara villig att delta i denna kliniska prövning med förståelse för studieprocedurer, förmåga att ge skriftligt informerat samtycke och åtagande att följa alla krav som anges i detta kliniska prövningsprotokoll.
3. Tidigare behandlade patienter med histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av avancerad eller metastaserad icke-skvamös icke-småcellig lungcancer (nsq-NSCLC).
4. Närvaro av minst en mätbar mållesion.
5. Eastern Cooperative Oncology Group prestandastatus (ECOG PS) poäng på 0 till 1.
6. Minimi-livsförväntning >12 veckor.
7. Tillräcklig organfunktion.
8. Frånvaro av följande aktiva infektionssjukdomar: hepatit B, hepatit C, human immunbristvirus (HIV) infektion, tuberkulos eller syfilis.
9. Kvinnliga deltagare med negativt serumgraviditetstestresultat inom 7 dagar före första dosadministration, eller dokumentation av ingen graviditetsrisk.

Exklusionskriterier:

1. Tidigare patologisk diagnos av blandad icke-småcellig lungcancer eller någon transformerad icke-småcellig lungcancer.

2. Tidigare eller pågående behandling med något av följande:

   1. Tidigare eller nuvarande behandling riktad mot B7-H3;
   2. Tidigare eller nuvarande behandling med topoisomeras I-hämmande läkemedel, inklusive antikropp-läkemedelskonjugat med topoisomeras I-hämmande nyttolast, etc.;
   3. Tidigare behandling med docetaxelmonoterapi eller i kombination med andra läkemedel.
3. Bestående biverkningar orsakade av tidigare behandling.
4. Obehandlade hjärnmetastaser; okontrollerade hjärnmetastaser; närvaro av leptomeningeala eller hjärnstamsmetastaser; närvaro av ryggmärgskompression (identifierad genom radiografisk bildtagning, oavsett symptom).
5. Historia av andra primära maligniteter.

6. Närvaro av något av följande abnorma kardiologiska fynd:

   1. Bevis på för närvarande kliniskt signifikant viktig arytmi eller EKG-abnormalitet;
   2. Närvaro av riskfaktorer som orsakar QT-intervallförlängning eller arytmiska händelser.
7. Allvarlig, okontrollerad eller aktiv kardiovaskulär eller cerebrovaskulär sjukdom.
8. Allvarlig eller dåligt kontrollerad hypertoni.
9. Allvarlig eller dåligt kontrollerad diabetes mellitus.
10. Kliniskt signifikanta blödningssymtom eller signifikant blödningstendens.
11. Allvarlig infektion.
12. Historia av allvarliga arteriella eller venösa tromboemboliska händelser.
13. Känd eller misstänkt interstitiell pneumoni, immunmedierad pneumoni eller strålpneumoni.
14. Deltagare med aktiv eller historia av autoimmun sjukdom med potential för återfall.
15. Tidigare förekomst av allvarliga eller livshotande immunmedierade biverkningar.