En fase III-undersøgelse af HS-20093-injektion kombineret med Adebrelimab versus Docetaxel hos tidligere behandlede patienter med avanceret eller metastatisk ikke-pladecelle ikke-småcellet lungekræft uden behandlingsbare genomiske forandringer

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykkeformular (ICF), begge køn.
2. Være villig til at deltage i denne kliniske undersøgelse med forståelse af undersøgelsesprocedurer, evne til at give skriftligt informeret samtykke og forpligtelse til at overholde alle krav specificeret i dette kliniske forsøgsprotokol.
3. Tidligere behandlede patienter med histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af fremskreden eller metastatisk ikke-pladecelle ikke-småcellet lungekræft (nsq-NSCLC).
4. Tilstedeværelse af mindst én målebar målforandring.
5. Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS) score på 0 til 1.
6. Minimum forventet levetid >12 uger.
7. Tilstrækkelig organdysfunktion.
8. Fravær af følgende aktive infektionssygdomme: hepatitis B, hepatitis C, human immundefektvirus (HIV) infektion, tuberkulose eller syfilis.
9. Kvindelige deltagere med negativt serum graviditetstestresultat inden for 7 dage før første dosisadministration eller dokumentation af ingen graviditetsrisiko.

Eksklusionskriterier:

1. Tidligere patologisk diagnose af blandet ikke-småcellet lungekræft eller enhver transformeret ikke-småcellet lungekræft.

2. Tidligere eller igangværende behandling med et af følgende:

   1. Tidligere eller nuværende behandling rettet mod B7-H3;
   2. Tidligere eller nuværende behandling med topoisomerase I hæmmere, inklusive antistof-lægemiddel-konjugater med topoisomerase I hæmmer-ladninger, etc.;
   3. Tidligere behandling med docetaxel monoterapi eller i kombination med andre midler.
3. Vedvarende bivirkninger forårsaget af tidligere behandling.
4. Ubehandlede hjernemetastaser; ukontrollerede hjernemetastaser; tilstedeværelse af leptomeningeale eller hjernestamme metastaser; tilstedeværelse af rygmarvskompression (identifieret ved radiografisk billeddannelse, uanset symptomer).
5. Historie med andre primære maligne sygdomme.

6. Tilstedeværelse af et af følgende abnorme kardiale fund:

   1. Bevis for nuværende klinisk signifikant vigtig arytmi eller EKG-abnormalitet;
   2. Tilstedeværelse af risikofaktorer, der forårsager QT-intervalforlængelse eller arytmiske hændelser.
7. Alvorlig, ukontrolleret eller aktiv kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom.
8. Alvorlig eller dårligt kontrolleret hypertension.
9. Alvorlig eller dårligt kontrolleret diabetes mellitus.
10. Klinisk signifikante blødningssymptomer eller signifikant blødningstendens.
11. Alvorlig infektion.
12. Historie med alvorlige arterielle eller venøse tromboemboliske hændelser.
13. Kendt eller mistænkt interstitiel lungebetændelse, immunmedieret lungebetændelse eller strålingslungebetændelse.
14. Deltagere med aktiv eller historie med autoimmun sygdom med potentiale for tilbagefald.
15. Tidligere forekomst af alvorlige eller livstruende immunmedierede bivirkninger.