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CRP即时检测轨迹——择期结直肠手术中吻合口瘘的预测因素 (CRP)

2026年3月6日更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

CRP床旁检测轨迹，是择期结直肠手术中吻合口漏的预测因素吗？早期康复的关键？

在结直肠手术中，最令人担忧的并发症之一是吻合口漏（AL）。为限制AL的后果，必须在出现症状前尽早诊断。消化外科医生采用多种术前、术中和术后技术来降低吻合口瘘发生率，但风险依然存在，文献报道的发生率为7%。研究表明，D1至D5期间的CRP值与AL风险相关，且连续两天（术后D1至D5）的变化轨迹是预测AF风险最具区分度的因素。该检测需要重复静脉采血，这与简化护理的初衷背道而驰。 CRP即时检测（POCT）已应用于临床实践，尤其在儿科和门诊医疗（儿童和成人）中，有助于指导经验性抗生素治疗，因为结果的即时性会影响患者管理。对于AL的诊断，CRP POCT评估可减少采血次数，缩短疑似AL病例从采样到医疗处理的时间，从而改善患者的术后体验。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

500

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Jean-Marc Regimbeau, Pr
电话号码：33+322 088 897
邮箱：Regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr

学习地点

法国
- - Amiens、法国、80480
    - 招聘中
    - Amiens University Hospital
    - 接触：
      
      jean marc regimbeau, Pr
      
      邮箱：regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

接受择期（非急诊）结直肠手术的患者，无论手术方式（剖腹手术、腹腔镜手术、机器人手术）以及是否进行保护性回肠造口术。

排除标准：

无吻合口
急诊手术
妊娠或哺乳期
处于监护或托管状态的患者
未成年患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：诊断
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
吻合口瘘的发生大体时间：90天内	90天内

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
AL对CRP POCT轨迹的预测性特征大体时间：在 90 天内	根据吻合口类型（回肠-结肠、结肠-结肠、上段结直肠、下段结直肠）的AL对CRP POCT轨迹的预测特征	在 90 天内
抗生素处方有效率大体时间：2年		2年
疼痛量化大体时间：2年	疼痛将通过CRP POCT期间的视觉模拟评分进行评估	2年
Morbi-mortality 发生率大体时间：2年	根据Clavien-Dindo分级的并发症死亡率	2年
住院时间大体时间：2年	住院时长	2年
非计划咨询率大体时间：2年	非计划咨询率	2年
非计划再住院率大体时间：2年	非计划再住院率	2年
非计划再手术率大体时间：2年	非计划再手术率	2年
AL 死亡率大体时间：2年	根据Clavien-Dindo分级的AL死亡率	2年
AL相关二次造口率大体时间：两年	AL相关继发性造口率。	两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月17日

初级完成 (估计的)

2028年11月1日

研究完成 (估计的)

2029年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月6日

首次发布 (实际的)

2026年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)