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CRPポイントオブケア検査の推移、選択的大腸直腸手術における吻合部漏れの予測因子 (CRP)

2026年3月6日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

CRPポイントオブケアテストの軌跡は、選択的大腸手術における吻合部漏れの予測因子か？早期リハビリテーションへの鍵？

大腸手術において、最も恐れられる合併症の一つは吻合部漏れ（AL）です。 ALの影響を制限するためには、症状が現れる前に、できるだけ早期に診断する必要があります。 消化器外科医は、吻合部瘻の発生率を減らすために、術前・術中・術後のさまざまな技術を使用していますが、文献では7％のリスクが報告されており、リスクは依然として残っています。 CRP値が術後D1からD5の間にALのリスクと相関し、連続する2日間（術後D1からD5）の軌跡がAFのリスクを予測する最も識別力のある要素であることが示されています。 この測定には繰り返しの静脈採血が必要であり、ケアの簡素化とは逆の方法です。 CRPのポイントオブケア検査（POCT）は臨床現場で使用されており、特に小児科や外来医療（小児および成人）では、結果の即時性が患者管理に影響を与えるため、確率的抗菌薬療法の処方に役立てられています。 ALの診断において、CRP POCT評価は採血回数を減らし、ALが疑われる場合の採血から医療管理までの時間を短縮し、それにより患者の術後の体験を改善する可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 緊急手術以外の選択的大腸手術（開腹手術、腹腔鏡手術、ロボット支援手術のいずれのアプローチでも）を受ける患者、保護的回腸人工肛門の有無を問わず。

除外基準：

  • 吻合なし
  • 緊急手術
  • 妊娠中または授乳中
  • 成年後見人または保佐人の下にある患者
  • 未成年の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
吻合部瘻の発生
時間枠：90日以内
90日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CRP POCTの軌跡におけるALの予測特性
時間枠：90日以内
吻合の種類（回結腸、結結腸、上部大腸直腸、下部大腸直腸）によるCRP POCTの軌跡のALの予測特性
90日以内
抗生物質処方の有効率
時間枠：2年
2年
痛みの定量化
時間枠：2年
疼痛はCRP POCT中に視覚的アナログスケールを用いて評価されます
2年
Morbi-mortality rate
時間枠：2年
クラビエン-ディンド分類に基づく罹患率・死亡率
2年
入院期間
時間枠：2年
入院期間
2年
予定外相談率
時間枠：2年
予定外相談率
2年
予定外再入院率
時間枠：2年
予定外の再入院率
2年
非計画再手術率
時間枠：2年
予定外再手術率
2年
AL死亡率
時間枠：2年
Clavien-DindoによるAL死亡率
2年
AL関連二次ストーマ発生率
時間枠：2年
AL関連二次ストーマ率。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月17日

一次修了 (推定)

2028年11月1日

研究の完了 (推定)

2029年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月6日

最初の投稿 (実際)

2026年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月6日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PI2025_843_0154

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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