- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07464600
CRP:n pistetesti-trajektoria, ennustava tekijä anastomoottiselle vuodolle valinnaisessa kolorektaalisessa leikkauksessa (CRP)
perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
CRP:n pistetestauksen kehityskulku, ennustava tekijä anastomoottiseen vuotoon elektiivisessä kolorektaalisessa leikkauksessa? Avain varhaiseen kuntoutumiseen?
Paksusuolikirurgiassa yksi eniten pelättyjä komplikaatioita on anastomoosivuoto (AL).
AL:n seurausten rajoittamiseksi se on diagnosoitava mahdollisimman varhaisessa vaiheessa, ennen kuin siitä tulee oireellinen.
Ruoansulatusleikkauksia suorittavat kirurgit käyttävät erilaisia ennen-, aikana- ja jälkeenleikkausmenetelmiä anastomoosifistulan esiintymistiheyden vähentämiseksi, mutta riski pysyy, ja kirjallisuudessa raportoitu esiintyvyys on 7 %.
On osoitettu, että CRP-arvon muutos päivien D1 ja D5 välillä korreloi AL-riskin kanssa, ja että kahden peräkkäisen päivän (D1-D5 leikkauksen jälkeen) välinen kehityskulma on merkittävin tekijä AF-riskin ennustamisessa.
Tämä määritys edellyttää toistuvia laskimoverinäytteitä, mikä on päinvastainen tavoite kuin hoidon yksinkertaistaminen.
CRP:n point-of-care -testausta (POCT) käytetään kliinisessä käytännössä, erityisesti pediatriassa ja avohoidossa (lapsilla ja aikuisilla) probabilistisen antibioottihoidon määräämisen avuksi, koska tuloksen välitön saatavuus vaikuttaa potilaan hoidon toteuttamiseen.
AL:n diagnosoinnissa CRP POCT -arviointi voisi vähentää otettujen verinäytteiden määrää, lyhentää aikaa näytteenoton ja lääketieteellisen hoidon välillä AL-epäilyn sattuessa, ja siten parantaa potilaan jälkileikkauskokemusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-Marc Regimbeau, Pr
- Puhelinnumero: 33+322 088 897
- Sähköposti: Regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- Rekrytointi
- Amiens University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- jean marc regimbeau, Pr
- Sähköposti: regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään valinnaista (ei-hätä) paksu- ja peräsuolileikkausta, riippumatta lähestymistavasta (laparotomia, laparoskopia, robotti) ja siitä, onko suojellusta ileostomiasta kyse.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei anastomoosia
- Kiireellinen leikkaus
- Raskaus tai imetys
- Huolenpidon tai edunvalvonnan alaiset potilaat
- Alaikäiset potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
anastomoosifistulan esiintyminen
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa
|
90 päivän kuluessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AL:n ennustava luonne CRP POCT:n kehityssuunnassa
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä
|
AL:n ennustava luonne CRP POCT:n kehityskulmalle anastomosityypin mukaan (ileo-koolinen, kolo-koolinen, yläkolorektaalinen, alakolorektaalinen)
|
90 päivän sisällä
|
|
Antibioottien määräämisen tehokkuusaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
kivun kvantifiointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kipua arvioidaan visuaalista analogista asteikkoa käyttäen CRP POCT:n aikana
|
2 vuotta
|
|
Morbiditeetti-kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Morbiditeetti-kuolleisuus Clavien-Dindo-luokituksen mukaan
|
2 vuotta
|
|
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sairaalassaoloaika
|
2 vuotta
|
|
Suunnittelematon konsultaatiotaajuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Suunnittelematon konsultointitiheys
|
2 vuotta
|
|
Suunnittelematon uudelleensairaalahoidon määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Aikatauluttomien uudelleensijoitusten määrä
|
2 vuotta
|
|
Aikatauluttomien uusintaleikkausten määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Suunnittelematon uudelleenleikkausmäärä
|
2 vuotta
|
|
AL-kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
AL-kuolleisuus Clavien-Dindo-luokituksen mukaan
|
2 vuotta
|
|
AL-liittyvä toissijaisen stomaprosentti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
AL-liittyvä sekundääristoman muodostumisprosentti.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2025_843_0154
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Anastomoottinen vuoto
-
Balton Sp.zo.o.KCRIValmisPVL - Paravalvular LeakPuola
-
University Hospital of CologneUniversitätsklinikum Hamburg-EppendorfEi vielä rekrytointia
-
University of ZurichTuntematonRuokatorven syöpä | Leikkaus - komplikaatiot | Vuoto, AnastomoticSveitsi
-
Sawai Mansingh Medical CollegeValmisIleus | Suolen tukos | Avanne Ileostomia | Anastomoosi | Avannekolostomia | Vuoto, AnastomoticIntia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiSappiteiden sairaudet | Kolestaasi, ekstrahepaattinen | Biliary Anastomotic Stricture | EndotoksikoosiKiina
-
University of FoggiaValmisLeikkaus | Liikalihavuus, sairas | Vuoto, AnastomoticItalia
-
Spital Limmattal SchlierenValmisPaksusuolen sairaus | Vuoto, Anastomotic | Anastomoosi; KomplikaatiotSveitsi
-
University of FoggiaValmisVerenvuoto | Liikalihavuus, sairas | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Vuoto, AnastomoticItalia
-
Hospital Universitario La FeIlmoittautuminen kutsustaMahasyöpä | Komplikaatio | Ruokatorven syöpä | Vuoto, AnastomoticEspanja
-
dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MDValmisVuoto, Anastomotic | Trakeo-ruokatorven fistula ruokatorven atresialla | Azygos-laskimoiden säilyttäminen vs. katkaiseminen | Stricture Esophagus | Pneumoniitti; Leikkauksen jälkeinenEgypti
Kliiniset tutkimukset verinäyte
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
National Heart Centre SingaporeRekrytointiSydäninfarkti, akuuttiSingapore
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuVakava tai lievä toksisuus sädehoidosta ja/tai kemoterapiastaYhdysvallat
-
Wolfram SamlowskiUniversity of Pittsburgh; Comprehensive Cancer Centers of Nevada; TrueCells...Valmis
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja