Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CRP point-of-care-testings forløp, en prediktiv faktor for anastomoselekkasje i elektiv kolorektal kirurgi (CRP)

6. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

CRP point-of-care-testing-trajektor, en prediktiv faktor for anastomoselekkasje i elektiv kolorektal kirurgi? En nøkkel til tidlig rehabilitering?

I kolorektal kirurgi er en av de mest fryktede komplikasjonene anastomoselekkasje (AL). For å begrense konsekvensene av AL, må den diagnostiseres så tidlig som mulig, før den blir symptomatisk. Fordøyelseskirurger bruker en rekke pre-, per- og post-operative teknikker for å redusere raten av anastomosefistel, men risikoen vedvarer, med en rate på 7% rapportert i litteraturen. Det er vist at verdien av CRP mellom D1 og D5 korrelerer med risikoen for AL, og at banen mellom to påfølgende dager (D1 til D5 post-op) er det mest diskriminerende elementet i å forutsi risikoen for AF. Denne analysen krever gjentatt intravenøs prøvetaking, som er det motsatte av å forenkle omsorg. CRP point-of-care testing (POCT) brukes i klinisk praksis, spesielt i pediatri og poliklinisk medisin (hos barn og voksne) for å hjelpe med å foreskrive probabilistisk antibiotikabehandling, ettersom øyeblikkeligheten av resultatet har en innvirkning på pasienthåndteringen. For diagnostiseringen av AL kan CRP POCT-vurdering redusere antallet blodprøver som tas, forkorte tiden mellom prøvetaking og medisinsk håndtering i tilfeller av mistenkt AL, og dermed forbedre pasientens post-operative opplevelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår elektiv (ikke-nød) kolorektal kirurgi, uavhengig av tilnærmingen (laparotomi, laparoskopi, robotassistert) og om det er en beskyttende ileostomi.

Eksklusjonskriterier:

  • Ingen anastomose
  • Akutt kirurgi
  • Graviditet eller amming
  • Pasienter under vergemål eller formynderskap
  • Mindreårige pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten av en anastomosefistel
Tidsramme: innen 90 dager
innen 90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
den prediktive karakteren av AL for forløpet av CRP POCT
Tidsramme: innen 90 dager
Den prediktive karakteren til AL for forløpet av CRP POCT i henhold til type anastomose (ileo-kolisk, kolo-kolisk, øvre kolorektal, nedre kolorektal)
innen 90 dager
Effektivitetsrate for antibiotikaforskrivning
Tidsramme: 2 år
2 år
smertemåling
Tidsramme: 2 år
Smerte vil bli vurdert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen under CRP POCT
2 år
Morbi-mortalitetsrate
Tidsramme: 2 år
Morbi-mortalitet ifølge Clavien-Dindo
2 år
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 2 år
Lengde på sykehusopphold
2 år
Rate for uplanlagte konsultasjoner
Tidsramme: 2 år
Rate for uplanlagte konsultasjoner
2 år
Rate for uplanlagt reinnleggelse
Tidsramme: 2 år
Rate for uplanlagt gjeninnleggelse
2 år
Uplanlagt reoperasjonsrate
Tidsramme: 2 år
Rate for uplanlagte reoperasjoner
2 år
AL-dødelighet
Tidsramme: 2 år
AL-dødelighet etter Clavien-Dindo
2 år
Rate for sekundær stomi relatert til AL
Tidsramme: 2 år
AL-relatert sekundær stoma-rate.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2025_843_0154

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere