Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CRP PoC-testtrajektor, en prediktiv faktor för anastomosläckage i elektiv kolorektal kirurgi (CRP)

6 mars 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

CRP Point-of-care Testing Trajectory, en Prediktiv Faktor för Anastomosläckage i Elektiv Kolorektal Kirurgi? En Nyckel till Tidig Rehabilitering?

Inom kolorektalkirurgi är en av de mest fruktade komplikationerna anastomosläckage (AL). För att begränsa konsekvenserna av AL måste det diagnosticeras så tidigt som möjligt, innan det blir symptomatiskt. Mag-tarmkirurger använder en mängd olika pre-, peri- och postoperativa tekniker för att minska frekvensen av anastomosfistel, men risken kvarstår, med en frekvens på 7% enligt litteraturen. Det har visats att värdet av CRP mellan dag 1 och dag 5 korrelerar med risken för AL, och att förändringen mellan två på varandra följande dagar (dag 1 till dag 5 postoperativt) är den mest särskiljande faktorn för att förutsäga risken för AF. Denna analys kräver upprepade intravenösa provtagningar, vilket är motsatsen till att förenkla vården. CRP-point-of-care-testning (POCT) används i klinisk praxis, särskilt inom pediatrik och öppenvård (hos barn och vuxna) för att hjälpa till att ordinera probabilistisk antibiotikabehandling, eftersom omedelbarheten av resultatet påverkar patienthanteringen. För diagnostik av AL skulle CRP POCT-utvärdering kunna minska antalet blodprover som tas, förkorta tiden mellan provtagning och medicinsk hantering vid misstänkt AL, och därmed förbättra patientens postoperativa upplevelse.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår elektiv (icke-akut) kolorektal kirurgi, oavsett metod (laparotomi, laparoskopi, robotassisterad) och oavsett om det finns en skyddande ileostomi.

Exklusionskriterier:

  • Ingen anastomos
  • Akut kirurgi
  • Graviditet eller amning
  • Patienter under god man eller förvaltarskap
  • Patienter under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomst av en anastomosfistel
Tidsram: inom 90 dagar
inom 90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AL:s prediktiva karaktär för CRP POCT-trajektorien
Tidsram: inom 90 dagar
Den prediktiva karaktären hos AL för CRP POCT:s förlopp enligt anastomostyp (ileo-kolisk, kolo-kolisk, övre kolorektal, nedre kolorektal)
inom 90 dagar
Effektivitetsgrad för antibiotikaförskrivning
Tidsram: 2 år
2 år
smärttaxering
Tidsram: 2 år
Smärta kommer att bedömas med hjälp av visuell analog skala under CRP POCT
2 år
Morbi-mortalitetsfrekvens
Tidsram: 2 år
Morbi-mortalitet enligt Clavien-Dindo
2 år
Vårdtid på sjukhus
Tidsram: 2 år
Vårdtid på sjukhus
2 år
Oplanerat konsultationstakt
Tidsram: 2 år
Oplanerat konsultationstakt
2 år
Frekvens av oplanerade återinläggningar
Tidsram: 2 år
Oplanerad återinläggningsfrekvens
2 år
Oplanerad återoperationstakt
Tidsram: 2 år
Oplanerad reoperationsfrekvens
2 år
AL-dödlighet
Tidsram: 2 år
AL-mortalitet enligt Clavien-Dindo
2 år
AL-relaterad sekundär stomifrekvens
Tidsram: 2 år
AL-relaterad sekundär stomifrekvens.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2026

Första postat (Faktisk)

11 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera