Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CRP-тестирование у постели больного, траектория как прогностический фактор несостоятельности анастомоза при плановых колоректальных операциях (CRP)

6 марта 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Траектория тестирования СРБ по месту оказания медицинской помощи, прогностический фактор анастомотической несостоятельности при плановой колоректальной хирургии? Ключ к ранней реабилитации?

В колоректальной хирургии одним из наиболее опасных осложнений является несостоятельность анастомоза (НА). Чтобы ограничить последствия НА, её необходимо диагностировать как можно раньше, до появления симптомов. Хирурги-гастроэнтерологи используют различные пред-, интра- и послеоперационные техники для снижения частоты анастомозных свищей, но риск сохраняется, причём в литературе сообщается о частоте 7%. Было показано, что уровень СРБ между D1 и D5 коррелирует с риском НА, а траектория между двумя последовательными днями (с D1 по D5 после операции) является наиболее дискриминирующим элементом в прогнозировании риска АС. Это исследование требует повторного внутривенного забора крови, что противоречит упрощению ухода. Экспресс-тестирование СРБ (POCT) используется в клинической практике, в частности в педиатрии и амбулаторной медицине (у детей и взрослых) для назначения эмпирической антибиотикотерапии, так как мгновенность результата влияет на ведение пациента. Для диагностики НА оценка СРБ POCT может уменьшить количество взятых образцов крови, сократить время между забором и медицинским вмешательством при подозрении на НА и, таким образом, улучшить послеоперационный опыт пациента.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, переносящие плановую (не экстренную) колоректальную операцию, независимо от доступа (лапаротомия, лапароскопия, роботизированная) и наличия защитной илеостомы.

Критерии исключения:

  • Отсутствие анастомоза
  • Срочная операция
  • Беременность или грудное вскармливание
  • Пациенты под опекой или попечительством
  • Несовершеннолетние пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
возникновение анастомотической фистулы
Временное ограничение: в течение 90 дней
в течение 90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
прогностический характер AL траектории CRP POCT
Временное ограничение: в течение 90 дней
Предиктивный характер AL траектории CRP POCT в зависимости от типа анастомоза (илео-колический, коло-колический, верхний колоректальный, нижний колоректальный)
в течение 90 дней
Эффективность назначения антибиотиков
Временное ограничение: 2 года
2 года
количественная оценка боли
Временное ограничение: 2 года
Боль будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы во время CRP POCT
2 года
Уровень смертности и заболеваемости
Временное ограничение: 2 года
Заболеваемость и смертность по классификации Клавиена-Диндо
2 года
Длительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: 2 года
Продолжительность пребывания в больнице
2 года
Частота внеплановых консультаций
Временное ограничение: 2 года
Частота внеплановых консультаций
2 года
Частота внеплановой повторной госпитализации
Временное ограничение: 2 года
Частота неплановой повторной госпитализации
2 года
Частота внеплановых повторных операций
Временное ограничение: 2 года
Частота незапланированных повторных операций
2 года
Смертность от ОЛ
Временное ограничение: 2 года
Смертность от АЛ согласно классификации Клавьена-Диндо
2 года
Частота вторичных стом, связанных с АЛ
Временное ограничение: 2 года
Частота формирования вторичной стомы, связанной с AL.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2025_843_0154

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анастомотическая утечка

Клинические исследования образец крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться