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Trajetória do Teste de PCR no Ponto de Cuidado, um Fator Preditivo para Deiscência Anastomótica em Cirurgia Colorretal Eletiva (CRP)

6 de março de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Trajetória do Teste de PCR no Ponto de Cuidado, um Fator Preditivo para Fuga Anastomótica em Cirurgia Colorretal Eletiva? Uma Chave para a Reabilitação Precoce?

Na cirurgia colorretal, uma das complicações mais temidas é a fuga anastomótica (FA). Para limitar as consequências da FA, esta deve ser diagnosticada o mais cedo possível, antes de se tornar sintomática. Os cirurgiões digestivos utilizam uma variedade de técnicas pré-, peri- e pós-operatórias para reduzir a taxa de fístula anastomótica, mas o risco persiste, com uma taxa de 7% reportada na literatura. Demonstrou-se que o valor da PCR entre D1 e D5 se correlaciona com o risco de FA, e que a trajetória entre dois dias consecutivos (D1 a D5 pós-operatório) é o elemento mais discriminativo na previsão do risco de FA. Esta análise requer colheitas intravenosas repetidas, o que é o oposto de simplificar os cuidados. O teste de PCR no ponto de cuidado (POCT) é utilizado na prática clínica, nomeadamente em pediatria e medicina ambulatória (em crianças e adultos) para ajudar a prescrever terapia antibiótica probabilística, uma vez que a instantaneidade do resultado tem impacto na gestão do doente. Para o diagnóstico de FA, a avaliação da PCR POCT pode reduzir o número de amostras de sangue colhidas, encurtar o tempo entre a colheita e a gestão médica em casos de suspeita de FA, e assim melhorar a experiência pós-operatória do doente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia colorretal eletiva (não emergencial), independentemente da abordagem (laparotomia, laparoscopia, robótica) e da presença de ileostomia de proteção.

Critérios de Exclusão:

  • Sem anastomose
  • Cirurgia urgente
  • Gravidez ou amamentação
  • Pacientes sob tutela ou curatela
  • Pacientes menores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
ocorrência de uma fístula anastomótica
Prazo: dentro de 90 dias
dentro de 90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
carácter preditivo da AL da trajetória da CRP POCT
Prazo: dentro de 90 dias
O carácter preditivo da AL da trajetória da CRP POCT de acordo com o tipo de anastomose (íleo-cólica, colo-cólica, colorretal superior, colorretal inferior)
dentro de 90 dias
Taxa efetiva de prescrição de antibióticos
Prazo: 2 anos
2 anos
quantificação da dor
Prazo: 2 anos
A dor será avaliada utilizando a escala visual analógica durante o CRP POCT
2 anos
Taxa de morbi-mortalidade
Prazo: 2 anos
Morbimortalidade segundo Clavien-Dindo
2 anos
Duração da estadia hospitalar
Prazo: 2 anos
Duração da estadia hospitalar
2 anos
Taxa de consulta não programada
Prazo: 2 anos
Taxa de consulta não programada
2 anos
Taxa de rehospitalização não programada
Prazo: 2 anos
Taxa de rehospitalização não programada
2 anos
Taxa de reoperação não programada
Prazo: 2 anos
Taxa de reoperação não programada
2 anos
Mortalidade por AL
Prazo: 2 anos
Mortalidade por AL segundo Clavien-Dindo
2 anos
Taxa de estoma secundário relacionada com AL
Prazo: 2 anos
Taxa de estoma secundário relacionado com AL.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI2025_843_0154

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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