- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07464600
CRP Pont-of-care Tesztelési Trajektória, Az Anasztomózis Szivárgás Prediktív Tényezője Elektív Kolorektális Sebészetben (CRP)
2026. március 6. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A CRP pont-of-care tesztelési trajektóriája, prediktív tényező az anastomotikus szivárgás szempontjából elektív kolorektális sebészetben? Kulcs a korai rehabilitációhoz?
A vastagbél- és végbélsebészetben az egyik leginkább tartott szövődmény az anastomosisi szivárgás (AL).
Az AL következményeinek korlátozásához a lehető legkorábban, még mielőtt tüneteket mutatna, diagnosztizálni kell.
A gyomor-bélsebészek számos pre-, per- és posztoperatív technikát alkalmaznak az anastomosisi fistula arányának csökkentésére, de a kockázat továbbra is fennáll, a szakirodalomban 7%-os arányt említenek.
Kimutatták, hogy a CRP értéke D1 és D5 között korrelál az AL kockázatával, és hogy két egymást követő nap (D1-től D5-ig műtét után) közötti pálya a leginkább megkülönböztető elem az AF kockázatának előrejelzésében.
Ez a vizsgálat ismételt intravénás mintavételt igényel, ami ellentétes az ellátás egyszerűsítésével.
A CRP point-of-care tesztelés (POCT) használatos a klinikai gyakorlatban, különösen a gyermekgyógyászatban és a kórházon kívüli orvoslásban (gyermekeknél és felnőtteknél) a probabilisztikus antibiotikum-terápia előírásában, mivel az eredmény azonnalisága hatással van a beteg kezelésére.
Az AL diagnosztizálásában a CRP POCT értékelés csökkentheti a vett vérvételi minták számát, lerövidítheti a mintavétel és az orvosi kezelés közötti időt AL gyanúja esetén, és így javíthatja a beteg posztoperatív élményét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jean-Marc Regimbeau, Pr
- Telefonszám: 33+322 088 897
- E-mail: Regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80480
- Toborzás
- Amiens University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- jean marc regimbeau, Pr
- E-mail: regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg, aki elektív (nem sürgős) vastagbél-műtéten esik át, függetlenül a megközelítéstől (laparotomia, laparoszkópia, robot) és attól, hogy van-e védő ileosztóma.
Kizárási kritériumok:
- Nincs anastomosis
- Sürgős műtét
- Terhesség vagy szoptatás
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló betegek
- Kiskorú betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
anasztomotikus fistula előfordulása
Időkeret: 90 napon belül
|
90 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az AL prediktív jellege a CRP POCT pályájának
Időkeret: 90 napon belül
|
Az AL prediktív karaktere a CRP POCT pályájára az anastomosis típusa szerint (ileo-colic, colo-colic, felső colorectal, alsó colorectal)
|
90 napon belül
|
|
Antibiotikum-receptelés hatékonysága
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
|
fájdalom kvantifikálása
Időkeret: 2 év
|
A fájdalom értékelése a vizuális analóg skála segítségével történik a CRP POCT során
|
2 év
|
|
Morbi-mortalitási arány
Időkeret: 2 év
|
Morbi-mortalitás a Clavien-Dindo osztályozás szerint
|
2 év
|
|
Kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 2 év
|
Kórházi tartózkodás hossza
|
2 év
|
|
Nem ütemezett konzultációs ráta
Időkeret: 2 év
|
Nem ütemezett konzultációs arány
|
2 év
|
|
Nem tervezett újrabevételi arány
Időkeret: 2 év
|
Ütemezetlen újbóli kórházi kezelés aránya
|
2 év
|
|
Nem ütemezett újraoperálás aránya
Időkeret: 2 év
|
Nem ütemezett reoperáció aránya
|
2 év
|
|
AL mortalitás
Időkeret: 2 év
|
AL mortalitás a Clavien-Dindo osztályozás szerint
|
2 év
|
|
AL-hez kapcsolódó szekunder sztóma aránya
Időkeret: 2 év
|
AL-hez kapcsolódó másodlagos sztóma aránya.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2025_843_0154
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .