Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CRP Pont-of-care Tesztelési Trajektória, Az Anasztomózis Szivárgás Prediktív Tényezője Elektív Kolorektális Sebészetben (CRP)

2026. március 6. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A CRP pont-of-care tesztelési trajektóriája, prediktív tényező az anastomotikus szivárgás szempontjából elektív kolorektális sebészetben? Kulcs a korai rehabilitációhoz?

A vastagbél- és végbélsebészetben az egyik leginkább tartott szövődmény az anastomosisi szivárgás (AL). Az AL következményeinek korlátozásához a lehető legkorábban, még mielőtt tüneteket mutatna, diagnosztizálni kell. A gyomor-bélsebészek számos pre-, per- és posztoperatív technikát alkalmaznak az anastomosisi fistula arányának csökkentésére, de a kockázat továbbra is fennáll, a szakirodalomban 7%-os arányt említenek. Kimutatták, hogy a CRP értéke D1 és D5 között korrelál az AL kockázatával, és hogy két egymást követő nap (D1-től D5-ig műtét után) közötti pálya a leginkább megkülönböztető elem az AF kockázatának előrejelzésében. Ez a vizsgálat ismételt intravénás mintavételt igényel, ami ellentétes az ellátás egyszerűsítésével. A CRP point-of-care tesztelés (POCT) használatos a klinikai gyakorlatban, különösen a gyermekgyógyászatban és a kórházon kívüli orvoslásban (gyermekeknél és felnőtteknél) a probabilisztikus antibiotikum-terápia előírásában, mivel az eredmény azonnalisága hatással van a beteg kezelésére. Az AL diagnosztizálásában a CRP POCT értékelés csökkentheti a vett vérvételi minták számát, lerövidítheti a mintavétel és az orvosi kezelés közötti időt AL gyanúja esetén, és így javíthatja a beteg posztoperatív élményét.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg, aki elektív (nem sürgős) vastagbél-műtéten esik át, függetlenül a megközelítéstől (laparotomia, laparoszkópia, robot) és attól, hogy van-e védő ileosztóma.

Kizárási kritériumok:

  • Nincs anastomosis
  • Sürgős műtét
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló betegek
  • Kiskorú betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
anasztomotikus fistula előfordulása
Időkeret: 90 napon belül
90 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az AL prediktív jellege a CRP POCT pályájának
Időkeret: 90 napon belül
Az AL prediktív karaktere a CRP POCT pályájára az anastomosis típusa szerint (ileo-colic, colo-colic, felső colorectal, alsó colorectal)
90 napon belül
Antibiotikum-receptelés hatékonysága
Időkeret: 2 év
2 év
fájdalom kvantifikálása
Időkeret: 2 év
A fájdalom értékelése a vizuális analóg skála segítségével történik a CRP POCT során
2 év
Morbi-mortalitási arány
Időkeret: 2 év
Morbi-mortalitás a Clavien-Dindo osztályozás szerint
2 év
Kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 2 év
Kórházi tartózkodás hossza
2 év
Nem ütemezett konzultációs ráta
Időkeret: 2 év
Nem ütemezett konzultációs arány
2 év
Nem tervezett újrabevételi arány
Időkeret: 2 év
Ütemezetlen újbóli kórházi kezelés aránya
2 év
Nem ütemezett újraoperálás aránya
Időkeret: 2 év
Nem ütemezett reoperáció aránya
2 év
AL mortalitás
Időkeret: 2 év
AL mortalitás a Clavien-Dindo osztályozás szerint
2 év
AL-hez kapcsolódó szekunder sztóma aránya
Időkeret: 2 év
AL-hez kapcsolódó másodlagos sztóma aránya.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. szeptember 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel