Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CRP testování na místě péče, prediktivní faktor pro anastomotický únik při elektivní kolorektální chirurgii (CRP)

6. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

CRP bodové testování trajektorie, prediktivní faktor pro anastomotický únik v elektivní kolorektální chirurgii? Klíč k časné rehabilitaci?

V kolorektální chirurgii je jedním z nejobávanějších komplikací anastomotický únik (AL). Aby se omezily následky AL, musí být diagnostikován co nejdříve, ještě než se stane symptomatickým. Chirurgové zažívacího traktu používají různé pre-, per- a postoperační techniky ke snížení výskytu anastomotické píštěle, ale riziko přetrvává, přičemž v literatuře je uváděna míra 7 %. Bylo prokázáno, že hodnota CRP mezi D1 a D5 koreluje s rizikem AL a že trajektorie mezi dvěma po sobě následujícími dny (D1 až D5 po operaci) je nejvíce rozlišujícím prvkem při predikci rizika AF. Tento test vyžaduje opakované nitrožilní odběry, což je v rozporu se snahou o zjednodušení péče. Testování CRP na místě péče (POCT) se v klinické praxi používá, zejména v pediatrii a ambulantní medicíně (u dětí i dospělých), k pomoci při předepisování pravděpodobnostní antibiotické terapie, protože okamžitost výsledku má vliv na vedení pacienta. Pro diagnostiku AL by hodnocení CRP POCT mohlo snížit počet odebraných vzorků krve, zkrátit čas mezi odběrem a lékařským zásahem v případech podezření na AL a tím zlepšit pooperační zkušenost pacienta.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující plánovaný (neurgentní) kolorektální výkon, bez ohledu na přístup (laparotomie, laparoskopie, robotický) a bez ohledu na to, zda je provedena protektivní ileostomie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Bez anastomózy
  • Urgentní chirurgický výkon
  • Těhotenství nebo kojení
  • Pacienti pod opatrovnictvím nebo poručenstvím
  • Nezletilí pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt anastomotické píštěle
Časové okno: do 90 dnů
do 90 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prediktivní charakter AL pro trajektorii CRP POCT
Časové okno: do 90 dní
Prediktivní charakter AL trajektorie CRP POCT podle typu anastomózy (ileo-kolická, kolo-kolická, horní kolorektální, dolní kolorektální)
do 90 dní
Efektivní míra předepisování antibiotik
Časové okno: 2 roky
2 roky
kvantifikace bolesti
Časové okno: 2 roky
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály během CRP POCT
2 roky
Morbidita-mortalita
Časové okno: 2 roky
Morbidita a mortalita podle Clavien-Dindo
2 roky
Délka hospitalizace
Časové okno: 2 roky
Délka hospitalizace
2 roky
Míra neplánovaných konzultací
Časové okno: 2 roky
Míra neplánovaných konzultací
2 roky
Míra neplánované rehospitalizace
Časové okno: 2 roky
Míra neplánované rehospitalizace
2 roky
Míra neplánovaných reoperací
Časové okno: 2 roky
Míra neplánovaných reoperací
2 roky
AL mortalita
Časové okno: 2 roky
Úmrtnost AL podle Clavien-Dindo
2 roky
Míra sekundárních stomií souvisejících s AL
Časové okno: 2 roky
Míra sekundární stomie související s AL.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2025_843_0154

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anastomotický únik

Klinické studie na vzorek krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit