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Traiettoria del Test del PCR al Punto di Cura, un Fattore Predittivo per la Deiscenza Anastomotica nella Chirurgia Colorettale Elettiva (CRP)

6 marzo 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

La Traiettoria del Test Point-of-care della PCR, un Fattore Predittivo per la Deiscenza Anastomotica nella Chirurgia Colorettale Elettiva? Una Chiave per la Riabilitazione Precoce?

In chirurgia colorettale, una delle complicazioni più temute è la deiscenza anastomotica (DA). Per limitare le conseguenze della DA, essa deve essere diagnosticata il più precocemente possibile, prima che diventi sintomatica. I chirurghi digestivi utilizzano una varietà di tecniche pre-, peri- e post-operatorie per ridurre il tasso di fistola anastomotica, ma il rischio persiste, con un tasso del 7% riportato in letteratura. È stato dimostrato che il valore della PCR tra D1 e D5 correla con il rischio di DA, e che la traiettoria tra due giorni consecutivi (da D1 a D5 post-operatori) è l'elemento più discriminante nel predire il rischio di FA. Questo dosaggio richiede prelievi endovenosi ripetuti, che è l'opposto della semplificazione delle cure. Il test PCR point-of-care (POCT) è utilizzato nella pratica clinica, in particolare in pediatria e medicina ambulatoriale (nei bambini e negli adulti) per aiutare a prescrivere una terapia antibiotica probabilistica, poiché l'immediatezza del risultato ha un impatto sulla gestione del paziente. Per la diagnosi di DA, la valutazione PCR POCT potrebbe ridurre il numero di prelievi ematici effettuati, abbreviare il tempo tra il prelievo e la gestione medica nei casi di sospetta DA, e quindi migliorare l'esperienza post-operatoria del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia colorettale elettiva (non d'emergenza), indipendentemente dall'approccio (laparotomia, laparoscopia, robotica) e dalla presenza o meno di un'ileostomia protettiva.

Criteri di esclusione:

  • Nessuna anastomosi
  • Chirurgia urgente
  • Gravidanza o allattamento
  • Pazienti sotto tutela o curatela
  • Pazienti minorenni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
insorgenza di una fistola anastomotica
Lasso di tempo: entro 90 giorni
entro 90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
carattere predittivo dell'AL del percorso del CRP POCT
Lasso di tempo: entro 90 giorni
Il carattere predittivo dell'AL della traiettoria della PCR POCT in base al tipo di anastomosi (ileo-colica, colo-colica, colorettale alta, colorettale bassa)
entro 90 giorni
Tasso efficace di prescrizione di antibiotici
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
quantificazione del dolore
Lasso di tempo: 2 anni
Il dolore sarà valutato utilizzando la scala analogica visiva durante il CRP POCT
2 anni
Tasso di morbilità-mortalità
Lasso di tempo: 2 anni
Morbidità-mortalità secondo Clavien-Dindo
2 anni
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 2 anni
Durata della degenza ospedaliera
2 anni
Tasso di consultazioni non programmate
Lasso di tempo: 2 anni
Tasso di consultazione non programmata
2 anni
Tasso di riospedalizzazione non programmata
Lasso di tempo: 2 anni
Tasso di riospedalizzazione non programmata
2 anni
Tasso di reintervento non programmato
Lasso di tempo: 2 anni
Tasso di reintervento non programmato
2 anni
Mortalità per AL
Lasso di tempo: 2 anni
Mortalità AL secondo Clavien-Dindo
2 anni
Tasso di stomia secondaria correlata ad AL
Lasso di tempo: 2 anni
Tasso di stomia secondaria correlata a AL.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2025_843_0154

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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