Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CRP point-of-care-testningsforløb, en prædiktiv faktor for anastomoseleakage ved elektiv kolorektal kirurgi (CRP)

6. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

CRP point-of-care-testningsforløb, en prædiktiv faktor for anastomoseleakage ved elektiv kolorektal kirurgi? En nøgle til tidlig rehabilitering?

Ved kolorektal kirurgi er en af de mest frygtede komplikationer anastomoseleakage (AL). For at begrænse konsekvenserne af AL skal den diagnosticeres så tidligt som muligt, inden den bliver symptomatisk. Fordøjelseskirurger bruger en række præ-, per- og postoperative teknikker til at reducere raten af anastomosefistel, men risikoen vedvarer, med en rate på 7% rapporteret i litteraturen. Det er blevet vist, at værdien af CRP mellem D1 og D5 korrelerer med risikoen for AL, og at trajektoriet mellem to på hinanden følgende dage (D1 til D5 post-op) er det mest diskriminerende element i at forudsige risikoen for AF. Denne analyse kræver gentagne intravenøse blodprøver, hvilket er det modsatte af at forenkle plejen. CRP point-of-care-testning (POCT) bruges i klinisk praksis, især i pediatri og ambulant medicin (hos børn og voksne) til at hjælpe med at ordinere probabilistisk antibiotikaterapi, da resultatets øjeblikkelighed har en indvirkning på patienthåndteringen. Til diagnostik af AL kunne CRP POCT-vurdering reducere antallet af blodprøver, forkorte tiden mellem prøvetagning og medicinsk håndtering i tilfælde af mistanke om AL og dermed forbedre patientens postoperative oplevelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv (ikke-akut) kolorektal kirurgi, uanset tilgangen (laparotomi, laparoskopi, robotassisteret) og om der er en beskyttende ileostomi.

Eksklusionskriterier:

  • Ingen anastomose
  • Akut kirurgi
  • Graviditet eller amning
  • Patienter under værgemål eller formynder
  • Mindreårige patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af en anastomosefistel
Tidsramme: inden for 90 dage
inden for 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ALs prædiktive karakter af CRP POCT-forløbet
Tidsramme: inden for 90 dage
Den prædiktive karakter af AL for CRP POCT-trajektorien i henhold til anastomosetypen (ileo-colisk, colo-colisk, øvre colorektal, nedre colorektal)
inden for 90 dage
Effektiviteten af antibiotika-forskrivning
Tidsramme: 2 år
2 år
smertekvantificering
Tidsramme: 2 år
Smerte vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala under CRP POCT
2 år
Morbi-mortalitetsrate
Tidsramme: 2 år
Morbi-mortalitet ifølge Clavien-Dindo
2 år
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: 2 år
Længde af hospitalsophold
2 år
Rate for ikke-planlagte konsultationer
Tidsramme: 2 år
Rate for ikke-planlagte konsultationer
2 år
Rate for uplanlagt genindlæggelse
Tidsramme: 2 år
Rate for uplanlagt genindlæggelse
2 år
Rate for uplanlagt reoperation
Tidsramme: 2 år
Rate for uplanlagt reoperation
2 år
AL-dødelighed
Tidsramme: 2 år
AL-dødelighed ifølge Clavien-Dindo
2 år
AL-relateret sekundær stomihastighed
Tidsramme: 2 år
AL-relateret sekundær stomihastighed.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2025_843_0154

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner