Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CRP Point-of-care Test Traject, een Voorspellende Factor voor Anastomotische Lek bij Electieve Colorectale Chirurgie (CRP)

6 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

CRP Point-of-care Test Traject, een Voorspellende Factor voor Anastomotisch Lek bij Electieve Colorectale Chirurgie? Een Sleutel tot Vroege Revalidatie?

In de colorectale chirurgie is een van de meest gevreesde complicaties de anastomotische lekkage (AL). Om de gevolgen van AL te beperken, moet deze zo vroeg mogelijk worden gediagnosticeerd, voordat deze symptomatisch wordt. Digestieve chirurgen gebruiken een verscheidenheid aan pre-, per- en postoperatieve technieken om het percentage anastomotische fistel te verminderen, maar het risico blijft bestaan, met een percentage van 7% gerapporteerd in de literatuur. Het is aangetoond dat de waarde van CRP tussen D1 en D5 correleert met het risico op AL, en dat het traject tussen twee opeenvolgende dagen (D1 tot D5 postoperatief) het meest onderscheidende element is bij het voorspellen van het risico op AF. Deze bepaling vereist herhaalde intraveneuze afnames, wat het tegenovergestelde is van het vereenvoudigen van zorg. CRP point-of-care testen (POCT) wordt gebruikt in de klinische praktijk, met name in de kindergeneeskunde en poliklinische geneeskunde (bij kinderen en volwassenen) om probabilistische antibioticatherapie voor te schrijven, omdat de directheid van het resultaat invloed heeft op het patiëntenmanagement. Voor de diagnose van AL zou CRP POCT-beoordeling het aantal bloedafnames kunnen verminderen, de tijd tussen afname en medisch management bij verdenking op AL kunnen verkorten en zo de postoperatieve ervaring van de patiënt kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een electieve (niet-spoedeisende) colorectale chirurgie ondergaan, ongeacht de benadering (laparotomie, laparoscopie, robotchirurgie) en of er een beschermende ileostomie is.

Exclusiecriteria:

  • Geen anastomose
  • Spoedoperatie
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Patiënten onder curatele of bewindvoering
  • Minderjarige patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
voorkomen van een anastomotische fistel
Tijdsspanne: binnen 90 dagen
binnen 90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voorspellende karakter van AL van het verloop van CRP POCT
Tijdsspanne: binnen 90 dagen
Het voorspellende karakter van AL van het traject van CRP POCT volgens het type anastomose (ileo-colisch, colo-colisch, bovenste colorectaal, onderste colorectaal)
binnen 90 dagen
Effectiviteitsgraad van antibioticavoorschrift
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
pijnkwantificatie
Tijdsspanne: 2 jaar
Pijn wordt beoordeeld met behulp van de visueel analoge schaal tijdens de CRP POCT
2 jaar
Morbi-mortaliteitstarief
Tijdsspanne: 2 jaar
Morbi-mortaliteit volgens Clavien-Dindo
2 jaar
Lengte van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 2 jaar
Lengte van het ziekenhuisverblijf
2 jaar
Ongepland consultatiepercentage
Tijdsspanne: 2 jaar
Ongeplande consultatiepercentage
2 jaar
Ongeplande heropnameratio
Tijdsspanne: 2 jaar
Percentage ongeplande heropnames
2 jaar
Percentage ongeplande heroperaties
Tijdsspanne: 2 jaar
Ongeplande heropnamepercentage
2 jaar
AL-sterfte
Tijdsspanne: 2 jaar
AL-mortaliteit volgens Clavien-Dindo
2 jaar
AL-gerelateerd secundair stomagehalte
Tijdsspanne: 2 jaar
AL-gerelateerd secundair stomapercentage.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2025_843_0154

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op bloedmonster

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren