Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trajektoria testów CRP w punkcie opieki, czynnik predykcyjny nieszczelności zespolenia w planowej chirurgii jelita grubego (CRP)

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

CRP Point-of-care Testing Trajectory, a Predictive Factor for Anastomotic Leak in Elective Colorectal Surgery? A Key to Early Rehabilitation?

W chirurgii jelita grubego jednym z najbardziej obawianych powikłań jest nieszczelność zespolenia (NZ). Aby ograniczyć konsekwencje NZ, należy ją zdiagnozować jak najwcześniej, zanim stanie się objawowa. Chirurdzy układu pokarmowego stosują różne techniki przed-, śród- i pooperacyjne, aby zmniejszyć częstość występowania przetoki zespolenia, jednak ryzyko utrzymuje się, z częstością 7% odnotowaną w literaturze. Wykazano, że wartość CRP między D1 a D5 koreluje z ryzykiem NZ, a trajektoria między dwoma kolejnymi dniami (D1 do D5 po operacji) jest najbardziej różnicującym elementem w przewidywaniu ryzyka NZ. To badanie wymaga powtarzanego pobierania krwi dożylnej, co jest przeciwieństwem upraszczania opieki. Test CRP przyłóżkowy (POCT) jest stosowany w praktyce klinicznej, zwłaszcza w pediatrii i medycynie ambulatoryjnej (u dzieci i dorosłych), aby pomóc w przepisywaniu empirycznej antybiotykoterapii, ponieważ natychmiastowość wyniku ma wpływ na postępowanie z pacjentem. W diagnostyce NZ ocena CRP POCT mogłaby zmniejszyć liczbę pobrań krwi, skrócić czas między pobraniem a postępowaniem medycznym w przypadku podejrzenia NZ, a tym samym poprawić doświadczenie pacjenta po operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci poddawani planowej (niepilnej) operacji jelita grubego, niezależnie od podejścia (laparotomia, laparoskopia, robotyczna) i czy występuje ochronna ileostomia.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zespolenia
  • Pilna operacja
  • Ciaża lub karmienie piersią
  • Pacjenci pod opieką lub kuratelą
  • Pacjenci niepełnoletni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wystąpienie przetoki zespolenia
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni
w ciągu 90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
charakter predykcyjny AL dla trajektorii CRP POCT
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni
Charakter predykcyjny AL w odniesieniu do trajektorii CRP POCT zgodnie z typem zespolenia (jelitowo-okrężnicze, okrężniczo-okrężnicze, górne odbytniczo-jelitowe, dolne odbytniczo-jelitowe)
w ciągu 90 dni
Skuteczna stopa przepisywania antybiotyków
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
ilościowa ocena bólu
Ramy czasowe: 2 lata
Ból będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej podczas CRP POCT
2 lata
Wskaźnik zachorowalności i śmiertelności
Ramy czasowe: 2 lata
Morbimortalność według skali Clavien-Dindo
2 lata
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 2 lata
Długość pobytu w szpitalu
2 lata
Wskaźnik nieplanowanych konsultacji
Ramy czasowe: 2 lata
Wskaźnik nieplanowanych konsultacji
2 lata
Wskaźnik niezapowiedzianej ponownej hospitalizacji
Ramy czasowe: 2 lata
Wskaźnik nieplanowanej ponownej hospitalizacji
2 lata
Wskaźnik nieplanowanych reoperacji
Ramy czasowe: 2 lata
Wskaźnik niezaprogramowanych reoperacji
2 lata
Śmiertelność AL
Ramy czasowe: 2 lata
Śmiertelność AL według Clavien-Dindo
2 lata
Wskaźnik wtórnej stomii związanej z AL
Ramy czasowe: 2 lata
Wskaźnik stomii wtórnej związanej z AL.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2025_843_0154

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj