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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07464600
Trajectoire du Test de la CRP au Point de Soin, un Facteur Prédictif de la Fistule Anastomotique en Chirurgie Colorectale Élective (CRP)
6 mars 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Trajectoire du test CRP au point de service, un facteur prédictif de la fuite anastomotique en chirurgie colorectale élective ? Une clé pour une réadaptation précoce ?
En chirurgie colorectale, l'une des complications les plus redoutées est la fuite anastomotique (FA).
Pour limiter les conséquences de la FA, elle doit être diagnostiquée le plus tôt possible, avant qu'elle ne devienne symptomatique.
Les chirurgiens digestifs utilisent diverses techniques pré-, per- et post-opératoires pour réduire le taux de fistule anastomotique, mais le risque persiste, avec un taux de 7% rapporté dans la littérature.
Il a été démontré que la valeur de la CRP entre J1 et J5 est corrélée au risque de FA, et que la trajectoire entre deux jours consécutifs (J1 à J5 post-op) est l'élément le plus discriminant pour prédire le risque de FA.
Ce dosage nécessite des prélèvements intraveineux répétés, ce qui va à l'encontre de la simplification des soins.
Le dosage de la CRP au point de soins (POCT) est utilisé en pratique clinique, notamment en pédiatrie et en médecine ambulatoire (chez les enfants et les adultes) pour aider à prescrire une antibiothérapie probabiliste, car l'instantanéité du résultat a un impact sur la prise en charge du patient.
Pour le diagnostic de la FA, l'évaluation de la CRP POCT pourrait réduire le nombre de prélèvements sanguins effectués, raccourcir le délai entre le prélèvement et la prise en charge médicale en cas de suspicion de FA, et ainsi améliorer l'expérience post-opératoire du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean-Marc Regimbeau, Pr
- Numéro de téléphone: 33+322 088 897
- E-mail: Regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80480
- Recrutement
- Amiens University Hospital
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Contact:
- jean marc regimbeau, Pr
- E-mail: regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients subissant une chirurgie colorectale élective (non urgente), quelle que soit l'approche (laparotomie, laparoscopie, robotique) et qu'il y ait ou non une iléostomie de protection.
Critères d'exclusion :
- Aucune anastomose
- Chirurgie urgente
- Grossesse ou allaitement
- Patients sous tutelle ou curatelle
- Patients mineurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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occurrence d'une fistule anastomotique
Délai: dans les 90 jours
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dans les 90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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caractère prédictif de l'AL de la trajectoire du CRP POCT
Délai: dans les 90 jours
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Le caractère prédictif de l'AL sur la trajectoire de la CRP POCT selon le type d'anastomose (iléo-colique, colo-colique, colorectal haut, colorectal bas)
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dans les 90 jours
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Taux d'efficacité de la prescription d'antibiotiques
Délai: 2 ans
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2 ans
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quantification de la douleur
Délai: 2 ans
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La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique lors du TROC CRP
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2 ans
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Taux de morbi-mortalité
Délai: 2 ans
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Morbidité-mortalité selon Clavien-Dindo
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2 ans
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|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 2 ans
|
Durée de séjour à l'hôpital
|
2 ans
|
|
Taux de consultation non programmée
Délai: 2 ans
|
Taux de consultation non programmée
|
2 ans
|
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Taux de réhospitalisation non planifiée
Délai: 2 ans
|
Taux de réhospitalisation non programmée
|
2 ans
|
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Taux de réintervention non programmée
Délai: 2 ans
|
Taux de réintervention non programmée
|
2 ans
|
|
Mortalité par AL
Délai: 2 ans
|
Mortalité AL selon Clavien-Dindo
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2 ans
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Taux de stomie secondaire liée à l'AL
Délai: 2 ans
|
Taux de stomie secondaire liée à l'AL.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2026
Première publication (Réel)
11 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Fuite anastomotique
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2025_843_0154
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .