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CRP-Punkt-of-Care-Test-Trajektorie, ein prädiktiver Faktor für Anastomosenleckagen bei elektiver kolorektaler Chirurgie (CRP)

6. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

CRP-Point-of-Care-Test-Verlauf, ein prädiktiver Faktor für Anastomosenleckagen in der elektiven kolorektalen Chirurgie? Ein Schlüssel zur frühen Rehabilitation?

In der kolorektalen Chirurgie ist die Anastomoseninsuffizienz (AL) eine der am meisten gefürchteten Komplikationen. Um die Folgen der AL zu begrenzen, muss sie so früh wie möglich diagnostiziert werden, bevor sie symptomatisch wird. Verdauungschirurgen verwenden eine Vielzahl von prä-, peri- und postoperativen Techniken, um die Rate der Anastomosenfistel zu reduzieren, aber das Risiko besteht weiterhin, mit einer in der Literatur berichteten Rate von 7 %. Es hat sich gezeigt, dass der CRP-Wert zwischen D1 und D5 mit dem Risiko einer AL korreliert und dass die Trajektorie zwischen zwei aufeinanderfolgenden Tagen (D1 bis D5 postoperativ) das am stärksten differenzierende Element bei der Vorhersage des AF-Risikos ist. Dieser Assay erfordert wiederholte intravenöse Probenahmen, was dem Ziel der Vereinfachung der Versorgung entgegensteht. CRP-Punkt-of-Care-Tests (POCT) werden in der klinischen Praxis eingesetzt, insbesondere in der Pädiatrie und der ambulanten Medizin (bei Kindern und Erwachsenen), um die Verschreibung einer probabilistischen Antibiotikatherapie zu unterstützen, da die Unmittelbarkeit des Ergebnisses Auswirkungen auf das Patientenmanagement hat. Für die Diagnose von AL könnte die CRP-POCT-Bewertung die Anzahl der entnommenen Blutproben reduzieren, die Zeit zwischen Probenahme und medizinischer Behandlung bei Verdacht auf AL verkürzen und somit die postoperative Erfahrung des Patienten verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer elektiven (nicht notfallmäßigen) kolorektalen Chirurgie unterziehen, unabhängig vom Zugang (Laparotomie, Laparoskopie, robotergestützt) und ob ein protektives Ileostoma angelegt wird.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Anastomose
  • Dringliche Operation
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Patienten unter Betreuung oder Pflegschaft
  • Minderjährige Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten einer Anastomosenfistel
Zeitfenster: innerhalb von 90 Tagen
innerhalb von 90 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
prädiktiver Charakter von AL für den Verlauf von CRP POCT
Zeitfenster: innerhalb von 90 Tagen
Der prädiktive Charakter von AL für den Verlauf von CRP POCT gemäß der Art der Anastomose (ileo-kolisch, kolo-kolisch, oberer kolorektaler, unterer kolorektaler)
innerhalb von 90 Tagen
Effektive Rate der Antibiotika-Verschreibung
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Schmerzquantifizierung
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Schmerz wird während der CRP-POCT mithilfe der visuellen Analogskala bewertet.
2 Jahre
Morbi-Mortalitätsrate
Zeitfenster: 2 Jahre
Morbidität und Mortalität nach Clavien-Dindo
2 Jahre
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 2 Jahre
Dauer des Krankenhausaufenthalts
2 Jahre
Rate der ungeplanten Konsultationen
Zeitfenster: 2 Jahre
Ungeplante Konsultationsrate
2 Jahre
Rate ungeplanter Wiederaufnahmen
Zeitfenster: 2 Jahre
Rate der ungeplanten Wiederaufnahme ins Krankenhaus
2 Jahre
Häufigkeit ungeplanter Reoperationen
Zeitfenster: 2 Jahre
Rate ungeplanter Reoperationen
2 Jahre
AL-Mortalität
Zeitfenster: 2 Jahre
AL-Mortalität gemäß Clavien-Dindo
2 Jahre
AL-bedingte Sekundärstomahäufigkeit
Zeitfenster: 2 Jahre
Rate sekundärer Stoma im Zusammenhang mit AL.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2025_843_0154

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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