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- 임상시험 NCT07464600
CRP 포인트 오브 케어 검사 궤적, 선택적 대장 수술에서 문합부 누출의 예측 인자 (CRP)
2026년 3월 6일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
CRP 포인트 오브 케어 테스트 추적, 선택적 대장암 수술에서 문합부 누출의 예측 인자일까? 조기 재활의 열쇠?
대장 수술에서 가장 두려워하는 합병증 중 하나는 문합부 누출(AL)입니다.
AL의 결과를 제한하기 위해서는 증상이 나타나기 전에 가능한 한 빨리 진단해야 합니다.
소화기 외과의사들은 문합부 누출률을 줄이기 위해 다양한 수술 전, 수술 중 및 수술 후 기술을 사용하지만, 문헌에 보고된 7%의 비율로 위험은 지속됩니다.
CRP 값이 D1에서 D5 사이에 AL의 위험과 상관관계가 있으며, 두 연속 날(D1에서 D5 수술 후) 사이의 궤적이 AF 위험을 예측하는 데 가장 판별력 있는 요소임이 입증되었습니다.
이 검사는 반복적인 정맥 채혈이 필요하며, 이는 간소화된 치료와는 반대되는 것입니다.
CRP 현장 진단(POCT)은 임상 실무에서 사용되며, 특히 소아과 및 외래 환자 진료(소아 및 성인)에서 확률적 항생제 치료 처방에 도움을 주기 위해 사용됩니다. 결과의 즉시성이 환자 관리에 영향을 미치기 때문입니다.
AL 진단을 위해 CRP POCT 평가는 채혈 횟수를 줄이고, AL이 의심되는 경우 채혈과 의료 관리 사이의 시간을 단축하여 환자의 수술 후 경험을 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jean-Marc Regimbeau, Pr
- 전화번호: 33+322 088 897
- 이메일: Regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80480
- 모병
- Amiens University Hospital
-
연락하다:
- jean marc regimbeau, Pr
- 이메일: regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 보호성 회장루 유무에 관계없이, 접근법(개복술, 복강경, 로봇)과 상관없이 선택적(비응급) 대장 수술을 받는 환자.
배제 기준:
- 문합술 없음
- 응급 수술
- 임신 또는 수유 중
- 후견 또는 신탁 하에 있는 환자
- 미성년 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
문합부 누출의 발생
기간: 90일 이내
|
90일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CRP POCT 추세의 AL 예측 특성
기간: 90일 이내에
|
문합 유형(회장-결장, 결장-결장, 상부 대장 직장, 하부 대장 직장)에 따른 CRP POCT 경과의 AL 예측 특성
|
90일 이내에
|
|
항생제 처방의 효과성 비율
기간: 2년
|
2년
|
|
|
통증 정량화
기간: 2년
|
통증은 CRP POCT 동안 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다
|
2년
|
|
사망률
기간: 2년
|
Clavien-Dindo에 따른 Morbi-mortality
|
2년
|
|
입원 기간
기간: 2년
|
입원 기간
|
2년
|
|
계획되지 않은 상담률
기간: 2년
|
불규칙 상담률
|
2년
|
|
비예정 재입원율
기간: 2년
|
예정되지 않은 재입원율
|
2년
|
|
비예정 재수술률
기간: 2년
|
비예정 재수술률
|
2년
|
|
AL 사망률
기간: 2년
|
Clavien-Dindo에 따른 AL 사망률
|
2년
|
|
AL 관련 이차적 스토마 발생률
기간: 2년
|
AL 관련 2차 스토마 비율.
|
2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 17일
기본 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI2025_843_0154
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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