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Trayectoria de la Prueba de Proteína C Reactiva en el Punto de Atención, un Factor Predictivo de Fuga Anastomótica en la Cirugía Colorrectal Electiva (CRP)

6 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

¿La trayectoria de las pruebas de PCR en el punto de atención, un factor predictivo de fuga anastomótica en cirugía colorrectal electiva? ¿Una clave para la rehabilitación temprana?

En cirugía colorrectal, una de las complicaciones más temidas es la fuga anastomótica (FA). Para limitar las consecuencias de la FA, debe diagnosticarse lo antes posible, antes de que se vuelva sintomática. Los cirujanos digestivos utilizan una variedad de técnicas pre-, per- y postoperatorias para reducir la tasa de fístula anastomótica, pero el riesgo persiste, con una tasa del 7% reportada en la literatura. Se ha demostrado que el valor de la PCR entre D1 y D5 se correlaciona con el riesgo de FA, y que la trayectoria entre dos días consecutivos (D1 a D5 postoperatorios) es el elemento más discriminante para predecir el riesgo de FA. Este ensayo requiere muestreos intravenosos repetidos, lo que va en contra de la simplificación de la atención. La prueba de PCR en el punto de atención (POCT) se utiliza en la práctica clínica, notablemente en pediatría y medicina ambulatoria (en niños y adultos) para ayudar a prescribir terapia antibiótica probabilística, ya que la inmediatez del resultado tiene un impacto en el manejo del paciente. Para el diagnóstico de FA, la evaluación de PCR POCT podría reducir el número de muestras de sangre tomadas, acortar el tiempo entre el muestreo y el manejo médico en casos de sospecha de FA, y así mejorar la experiencia postoperatoria del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía colorrectal electiva (no de emergencia), independientemente del enfoque (laparotomía, laparoscopia, robótica) y de si hay una ileostomía protectora.

Criterios de exclusión:

  • Sin anastomosis
  • Cirugía urgente
  • Embarazo o lactancia
  • Pacientes bajo tutela o curatela
  • Pacientes menores de edad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
aparición de una fístula anastomótica
Periodo de tiempo: dentro de 90 días
dentro de 90 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
carácter predictivo de AL de la trayectoria de PCR POCT
Periodo de tiempo: dentro de 90 días
El carácter predictivo de AL de la trayectoria de la PCR POCT según el tipo de anastomosis (ileocólica, colocolónica, colorrectal superior, colorrectal inferior)
dentro de 90 días
Tasa efectiva de prescripción de antibióticos
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
cuantificación del dolor
Periodo de tiempo: 2 años
El dolor se evaluará mediante la escala analógica visual durante la prueba de PCR en el punto de atención
2 años
Tasa de morbi-mortalidad
Periodo de tiempo: 2 años
Morbimortalidad según Clavien-Dindo
2 años
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 2 años
Duración de la estancia hospitalaria
2 años
Tasa de consulta no programada
Periodo de tiempo: 2 años
Tasa de consulta no programada
2 años
Tasa de rehospitalización no programada
Periodo de tiempo: 2 años
Tasa de rehospitalización no programada
2 años
Tasa de reintervención no programada
Periodo de tiempo: 2 años
Tasa de reintervención no programada
2 años
Mortalidad por AL
Periodo de tiempo: 2 años
Mortalidad por AL según Clavien-Dindo
2 años
Tasa de estoma secundario relacionado con AL
Periodo de tiempo: 2 años
Tasa de estoma secundario relacionado con AL.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI2025_843_0154

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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