体弱成人高风险手术后经鼻高流量氧疗 (Hi-POP)
2026年5月11日 更新者：Region Stockholm
衰弱成人高危手术后高流量鼻导管氧疗
研究表明，在胸心外科术后立即使用高流量鼻导管氧疗（HFNO）可降低术后肺部并发症（PPC）的风险。
在特定患者群体中（如肥胖患者和上腹部手术后），结果存在矛盾。
然而，目前缺乏证据表明，在腹部和非心脏胸外科手术后的高危患者中，使用HFNO能否降低PPC、低氧血症和治疗升级的发生率。
因此，研究者旨在比较腹部和非心脏胸外科手术后高危患者使用HFNO与传统氧疗（COT）对术后肺部并发症的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ida-Maria Forsberg, PhD
- 电话号码：+46704381445
- 邮箱：ida-maria.forsberg@regionstockholm.se
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典
- 招聘中
- Karolinska University Hospital
-
接触：
- Ida-Maria Forsberg, Consultant, PhD
- 电话号码：+ 46 8 5177 0000
- 邮箱：ida-maria.forsberg@regionstockholm.se
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
计划接受择期腹部（开腹或腹腔镜）、开放式腹部血管或非心脏胸部手术，预计手术时间超过3小时，且在全身麻醉下的成人（≥18岁）。
且
符合以下至少两项标准：
- 年龄 > 65岁
- 体重指数 >30
- 术前血氧饱和度 <95%
- 计划进行肺叶切除术或肺段切除术
- 过去一个月内有呼吸道感染
- 术前贫血（血红蛋白 <100）或严重低白蛋白血症（<20 g/L）
- 当前吸烟者或既往吸烟史超过30包年
- 肺部疾病或阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
- 心力衰竭
- 临床衰弱（临床衰弱量表评分4）
排除标准：
- 研究成员或负责麻醉师判定不适合术后高流量鼻氧治疗（如完全性鼻阻塞、颅骨骨折、面部损伤）
- 妊娠
- 无法理解研究信息或签署知情同意书
- 无法参与术后治疗
- 计划在重症监护室延迟拔管
- 因呼吸衰竭术前需无创通气或需要比普通病房更高级别的护理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高流量鼻导管氧疗
术后接受高流量鼻导管氧疗的患者组
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干预组将接受高流量鼻导管氧疗
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有源比较器：常规氧疗（COT）
术后接受常规氧疗的患者组
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通过鼻导管或氧气面罩输送氧气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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高风险患者在高危腹部或非心脏胸外科手术后即刻使用高流量鼻导管氧疗或常规氧疗，术后七天内术后肺部并发症（PPC）的发生频率
大体时间：手术后最多7天
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手术后最多7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随机化后前2小时和24小时内的最低SpO₂
大体时间：随机化后24小时
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随机化后最初2小时和24小时内图表中记录的最低氧饱和度
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随机化后24小时
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随机化后最初2或4小时及24小时内血氧饱和度下降（SpO2 <90%）
大体时间：随机分组后24小时内
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随机分组后2、4和24小时时，血氧饱和度记录低于90%的患者比例
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随机分组后24小时内
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干预期间最低的PaO₂/FiO₂比值
大体时间：干预开始后最多4小时（术后）
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干预期间（即根据空气测试结果，持续2或4小时）最低PaO2与FiO2（吸入氧分数）的比较
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干预开始后最多4小时（术后）
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主观患者舒适度（视觉评分0-10）
大体时间：干预开始后最多4小时
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患者在干预后将报告他们对每种方法（HFNO或COT）的舒适度
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干预开始后最多4小时
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术后病房住院时间（LOS）
大体时间：术后最多7天
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术后病房的停留时间将被记录并在各组之间进行比较
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术后最多7天
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住院时间
大体时间：从手术开始至术后30天
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手术后住院时间将被记录并比较
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从手术开始至术后30天
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院内死亡率
大体时间：术后最长30天内
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术后住院期间死亡率
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术后最长30天内
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30天死亡率
大体时间：手术后30天
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30天死亡率，组间患者人数及比例
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手术后30天
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术后30天居家健康天数
大体时间：术后30天
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各组间手术后30天居家健康天数的比较
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术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月20日
初级完成 (估计的)
2028年3月9日
研究完成 (估计的)
2029年3月9日
研究注册日期
首次提交
2026年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月9日
首次发布 (实际的)
2026年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月11日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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