Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ høj-flow nasal ilttilførsel efter højrisikokirurgi hos den skrøbelige voksne (Hi-POP)

11. maj 2026 opdateret af: Region Stockholm

Postoperativ højflow nasal ilttilførsel efter højrisikokirurgi hos den skrøbelige voksne

Højflow nasal ilt (HFNO) i den umiddelbare postoperative periode har vist sig at reducere risikoen for postoperative pulmonale komplikationer (PPC) efter kardiothorakal kirurgi. I specifikke patientgrupper såsom overvægtige og efter øvre abdominalkirurgi er resultaterne modstridende. Der er dog mangel på beviser for, om HFNO hos den generelle højrisikopatient efter abdominal- og ikke-kardial thoraxkirurgi kan reducere forekomsten af PPC, hypoksæmi og eskalering af behandling. Derfor har forskerne til formål at sammenligne brugen af HFNO med konventionel iltbehandling (COT) hos højrisikopatienter efter abdominal- og ikke-kardial thoraxkirurgi med hensyn til postoperative pulmonale komplikationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne (≥18 år) planlagt til elektiv abdominal (laparotomi eller laparoskopi), åben abdominal vaskulær eller ikke-kardial thoraxkirurgi under generel anæstesi med en estimeret varighed over 3 timer.

OG

Opfyldelse af mindst to af følgende kriterier:

  • Alder > 65 år
  • BMI >30
  • Præoperativ SpO2 <95 %
  • Planlagt til lobektomi eller pulmonal segmentresektion
  • Luftvejsinfektion den sidste måned
  • Præoperativ anæmi (Hb <100) eller svær hypoalbuminæmi (<20 g/L)
  • Nuværende ryger eller tidligere ryger med >30 pakkeår
  • Lungesygdom eller OSAS
  • Hjertesvigt
  • Klinisk skrøbelighed (CFS 4)

Eksklusionskriterier:

  • Ikke egnet til postoperativ HFNO, som besluttet af et studiemedlem eller den ansvarlige anæstesilæge (såsom total nasal obstruktion, kraniebrud, ansigtsskader)
  • Graviditet
  • Ikke i stand til at forstå studieinformationen eller underskrive et informeret samtykke.
  • Ikke i stand til at deltage i behandlingen postoperativt
  • Planlagt til forsinket ekstubation på intensivafdelingen
  • Præoperativ ikke-invasiv ventilation på grund af respiratorisk svigt eller et højere plejeniveau end en almindelig afdeling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HFNO
Gruppe af patienter, der modtager HFNO postoperativt
Kombinationsprodukt: Højflowilt
Højflow nasal ilt vil blive administreret i interventionsgruppen
Aktiv komparator: Konventionel iltbehandling (COT)
Gruppe af patienter, der modtager konventionel iltbehandling postoperativt
Kombinationsprodukt: Ilt
Ilt leveret via næsekanyle eller oxymaske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppigheden af postoperative lungekomplikationer (PPC) i de første syv dage efter højrisiko-abdominal- eller ikke-hjertekirurgi i thoraxregionen hos højrisikopatienter med højstrømningsnasiltilt (HFNO) eller konventionelt iltbehandling i den umiddelbare postoperative periode
Tidsramme: Op til 7 dage efter operationen
Op til 7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laveste SpO2 de første 2 og 24 timer efter randomisering
Tidsramme: 24 timer efter randomisering
Laveste registrerede iltmætning i diagrammet i løbet af de første 2 og 24 timer efter randomisering
24 timer efter randomisering
Desaturation (SpO2 <90%) de første 2 eller 4 og under 24 timer efter randomisering
Tidsramme: Første 24 timer efter randomisering
Andel af patienter med en registreret iltmætning under 90% 2, 4 og 24 timer efter randomisering
Første 24 timer efter randomisering
Laveste PaO₂/FiO₂-forhold i interventionsperioden
Tidsramme: Maksimalt 4 timer efter start af intervention postoperativt
Sammenligning af den laveste PaO2 og FiO2 (fraktion af indåndet ilt) i løbet af interventionsperioden (dvs. 2 eller 4 timer afhængigt af resultatet fra lufttesten)
Maksimalt 4 timer efter start af intervention postoperativt
Subjektiv patientkomfort (visuel skala 0-10)
Tidsramme: Maksimalt 4 timer efter interventionens start
Patienterne vil rapportere deres komfort med hver metode, HFNO eller COT efter interventionen
Maksimalt 4 timer efter interventionens start
Længden af opholdet (LOS) på postoperativ afdeling
Tidsramme: Op til 7 dage efter operationen
Opholdets varighed på postoperativ afdeling vil blive registreret og sammenlignet mellem grupperne
Op til 7 dage efter operationen
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Fra operationen og op til 30 dage efter operationen
Længden af opholdet på hospitalet efter operationen vil blive registreret og sammenlignet
Fra operationen og op til 30 dage efter operationen
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Indtil 30 dage efter operationen
Dødelighed under hospitalsindlæggelse efter operation
Indtil 30 dage efter operationen
30-dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30-dages dødelighed, antal og andel af patienter mellem grupperne
30 dage efter operationen
Sunde dage hjemme 30 dage efter operation
Tidsramme: 30 dage postoperativt
Antal sunde dage hjemme 30 dage efter operation sammenlignet mellem grupperne
30 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Stockholm

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

9. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026-00273-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højflowilt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner