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취약한 성인의 고위험 수술 후 고유량 비강 산소 공급 (Hi-POP)

2026년 5월 11일 업데이트: Region Stockholm
심장흉부수술 후 즉각적인 수술 후 기간에 고유량 비강 산소 공급(HFNO)은 수술 후 폐 합병증(PPC)의 위험을 감소시키는 것으로 입증되었습니다. 비만 환자와 상부 복부 수술 후와 같은 특정 환자 그룹에서는 결과가 상반됩니다. 그러나 복부 및 비심장 흉부 수술 후 일반적인 고위험 환자에서 HFNO가 PPC, 저산소증 및 치료 강도의 유병률을 감소시킬 수 있는지에 대한 증거가 부족합니다. 따라서 연구진은 복부 및 비심장 흉부 수술 후 고위험 환자에서 수술 후 폐 합병증에 관한 고유량 비강 산소 공급(HFNO)과 기존 산소 요법(COT)의 사용을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

전신 마취 하에 3시간 이상 예상되는 선택적 복부(개복술 또는 복강경), 개복 혈관 또는 비심장 흉부 수술 예정인 성인(≥18세).

그리고

다음 기준 중 최소 두 가지를 충족하는 경우:

  • 나이 > 65세
  • BMI >30
  • 수술 전 SpO2 <95 %
  • 폐엽 절제술 또는 폐 분절 절제술 예정
  • 지난 달 호흡기 감염
  • 수술 전 빈혈(Hb <100) 또는 심한 저알부민혈증(<20 g/L)
  • 현재 흡연자 또는 과거 흡연자로 누적 흡연량 >30 packyears
  • 폐질환 또는 폐쇄성 수면 무호흡증
  • 심부전
  • 임상적 허약(CFS 4)

제외 기준:

  • 연구 구성원 또는 담당 마취의사가 결정한 바와 같이 수술 후 고유량 비강 산소 요법에 적합하지 않은 경우(예: 완전 비폐쇄, 두개골 골절, 안면 손상)
  • 임신
  • 연구 정보를 이해하거나 동의서에 서명할 수 없는 경우
  • 수술 후 치료에 참여할 수 없는 경우
  • 중환자실에서 지연 발관 예정인 경우
  • 호흡 부전으로 인한 수술 전 비침습적 환기 또는 일반 병동보다 높은 수준의 치료가 필요한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HFNO
수술 후 HFNO를 받는 환자 그룹
조합 제품: 고유량 산소
중재군에서 고유량 비강 산소가 투여됩니다
활성 비교기: 관습적 산소 치료법 (COT)
수술 후 기존 산소 요법을 받는 환자 그룹
조합 제품: 산소
코를 통한 산소 공급(비강 캐뉼라) 또는 산소 마스크를 통한 산소 공급

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
고위험 복부 또는 비심장 흉부 수술을 받은 고위험 환자에서 수술 직후 고유량 비강 산소요법 또는 일반 산소요법을 시행한 후 첫 7일 동안 발생한 수술 후 폐합병증(PPC)의 빈도
기간: 수술 후 최대 7일 동안
수술 후 최대 7일 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무작위 배정 후 첫 2시간과 24시간 동안의 최저 산소포화도(SpO2)
기간: 무작위 배정 후 24시간
무작위 배정 후 처음 2시간과 24시간 동안 차트에 기록된 최저 산소 포화도
무작위 배정 후 24시간
무작위 배정 후 첫 2시간 또는 4시간 이내 및 24시간 이내에 발생한 저산소증(SpO2 <90%)
기간: 무작위 배정 후 첫 24시간
무작위 배정 후 2시간, 4시간 및 24시간에 등록된 산소 포화도가 90% 미만인 환자의 비율
무작위 배정 후 첫 24시간
중재 기간 중 가장 낮은 PaO2/FiO2 비율
기간: 시술 시작 후 최대 4시간 이내
중재 기간(즉, 공기 검사 결과에 따라 2시간 또는 4시간) 동안의 최저 PaO2와 FiO2(흡입 산소 분율) 비교
시술 시작 후 최대 4시간 이내
주관적 환자 편안함 (시각적 척도 0-10)
기간: 중재 시작 후 최대 4시간
환자들은 중재 후 각 방법(HFNO 또는 COT)에 대한 편안함을 보고할 것입니다
중재 시작 후 최대 4시간
수술 후 병동 체류 기간 (LOS)
기간: 수술 후 최대 7일 동안
수술 후 단위에서의 체류 기간이 등록되고 그룹 간에 비교됩니다.
수술 후 최대 7일 동안
병원 체류 기간
기간: 수술 후 30일까지
수술 후 병원 체류 기간이 기록되고 비교될 것입니다
수술 후 30일까지
병원 내 사망률
기간: 수술 후 최대 30일까지
수술 후 병원 입원 기간 중 사망률
수술 후 최대 30일까지
30일 사망률
기간: 수술 후 30일
30일 사망률, 그룹 간 환자 수 및 비율
수술 후 30일
수술 후 30일간 건강한 가정생활
기간: 수술 후 30일
수술 후 30일 동안 집에서 보낸 건강한 날의 수를 그룹 간 비교
수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Region Stockholm

협력자

Karolinska Institutet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 20일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 9일

연구 완료 (추정된)

2029년 3월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2026-00273-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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