Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ högflödesnasal syrgasbehandling efter högriskoperation hos den sköra vuxna patienten (Hi-POP)

11 maj 2026 uppdaterad av: Region Stockholm

Postoperativ högtflödes syrgasbehandling via näsan efter högfrekvent kirurgi hos den sköra vuxna

Högflödesnäsyra (HFNO) i den omedelbara postoperativa perioden har visat sig minska risken för postoperativa lungkomplikationer (PPC) efter kardiotorakalkirurgi. I specifika patientgrupper såsom överviktiga och efter övre bukkirurgi är resultaten motstridiga. Det saknas dock bevis för om HFNO hos den generella högriskpatienten efter buk- och icke-hjärtatorakalkirurgi kan minska förekomsten av PPC, hypoxemi och eskalerad terapi. Därför syftar forskarna till att jämföra användningen av HFNO med konventionell syrgasbehandling (COT) hos högriskpatienter efter buk- och icke-hjärtatorakalkirurgi avseende postoperativa lungkomplikationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna (≥18 år) planerade för elektiv bukkirurgi (laparotomi eller laparoskopi), öppen bukkärlskirurgi eller icke-kardiell thoraxkirurgi under generell anestesi med en beräknad varaktighet över 3 timmar.

OCH

Uppfyller minst två av följande kriterier:

  • Ålder > 65 år
  • BMI >30
  • Preoperativt SpO2 <95 %
  • Planerad för lobektomi eller lungsegmentresektion
  • Luftvägsinfektion den senaste månaden
  • Preoperativ anemi (Hb <100) eller svår hypoalbuminemi (<20 g/L)
  • Nuvarande rökare eller tidigare rökare med >30 packyears
  • Lungsjukdom eller OSAS
  • Hjärtsvikt
  • Klinisk skörhet (CFS 4)

Exklusionskriterier:

  • Ej lämplig för postoperativ HFNO, enligt beslut av studiemedlem eller ansvarig anestesiläkare (t.ex. total näshinder, skallfraktur, ansiktsskador)
  • Graviditet
  • Ej förmögen att förstå studieinformationen eller underteckna informerat samtycke
  • Ej förmögen att delta i behandlingen postoperativt
  • Planerad för fördröjd extubation på intensivvårdsavdelning
  • Preoperativ icke-invasiv ventilation på grund av respiratorisk svikt eller en högre vårdnivå än vanlig vårdavdelning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HFNO
Grupp av patienter som får HFNO postoperativt
Kombinationsprodukt: Högflödes syrgas
Högflödesnasalsyretillförsel kommer att administreras i interventionsgruppen
Aktiv komparator: Konventionell syrgasbehandling (COT)
Grupp av patienter som får konventionell syrgasbehandling postoperativt
Kombinationsprodukt: Syre
Syre som levereras via nasalkanyl eller oxymask

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens av postoperativa pulmonella komplikationer (PPC) de första sju dagarna efter högriskabdominal- eller icke-kardiell torakalkirurgi hos högriskpatienter med högflödesnässyretillförsel eller konventionell syrgasbehandling i den omedelbara postoperativa perioden
Tidsram: Upp till 7 dagar efter operationen
Upp till 7 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lägsta SpO2 under de första 2 och 24 timmarna efter randomisering
Tidsram: 24 timmar efter randomisering
Lägsta registrerade syremättnaden i diagrammet under de första 2 och 24 timmarna efter randomisering
24 timmar efter randomisering
Desaturation (SpO2 <90%) de första 2 eller 4 och under 24 timmar efter randomisering
Tidsram: Första 24 timmarna efter randomisering
Andel patienter som har en registrerad syremättnad under 90% 2, 4 och 24 timmar efter randomisering
Första 24 timmarna efter randomisering
Lägsta PaO₂/FiO₂-kvoten under interventionsperioden
Tidsram: Maximalt 4 timmar efter ingreppets start postoperativt
Jämförelse av de lägsta PaO2- och FiO2-värdena (fraktion av inandad syre) under interventionsperioden (d.v.s. 2 eller 4 timmar beroende på resultatet från lufttestet)
Maximalt 4 timmar efter ingreppets start postoperativt
Subjektiv patientkomfort (visuell skala 0-10)
Tidsram: Maximalt 4 timmar efter interventionens start
Patienterna kommer att rapportera sin komfort med varje metod, HFNO eller COT efter interventionen
Maximalt 4 timmar efter interventionens start
Vårdtid (LOS) på postoperativ avdelning
Tidsram: Upp till 7 dagar efter operation
Vistelsetiden på postoperativavdelningen kommer att registreras och jämföras mellan grupperna
Upp till 7 dagar efter operation
Vårdtid på sjukhus
Tidsram: Från operationen upp till 30 dagar efter operationen
Vistelsetiden på sjukhuset efter operation kommer att registreras och jämföras
Från operationen upp till 30 dagar efter operationen
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen
Dödlighet under sjukhusvistelse efter operation
Upp till 30 dagar efter operationen
30-dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar efter operationen
30-dagars mortalitet, antal och andel patienter mellan grupperna
30 dagar efter operationen
Friska dagar hemma 30 dagar efter operation
Tidsram: 30 dagar postoperativt
Antalet friska dagar hemma 30 dagar efter operation jämfört mellan grupperna
30 dagar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Stockholm

Samarbetspartners

Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

9 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

9 mars 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Första postat (Faktisk)

11 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2026-00273-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera