心脏骤停后缺氧缺血性脑病预后的新工具与预测标志物 (ARCAPROTEOFLOW)
心脏骤停后缺氧缺血性脑病预后中的新工具与预测标志物
心脏骤停（CA）仍然是全球范围内导致死亡和长期神经功能障碍的主要原因。
尽管复苏技术有所进步，但许多幸存者仍患有心脏骤停后综合征，包括心脏骤停后脑损伤（PCABI），这源于原发性（缺血性）和继发性（再灌注）损伤、心肌功能障碍、全身反应以及持续存在的潜在病因。
PCABI在这一复杂病症中起着关键作用，其特点包括缺血、炎症和微血管功能障碍。
目前预测神经功能结局的方法有限，导致临床决策面临挑战，并可能过早撤除生命支持治疗。
本研究旨在通过整合先进的血清生物标志物分析与脑部超声（CU）技术，改善心脏骤停患者的预后评估。
研究者假设，将这些工具与临床数据结合，将提高神经功能结局预测的准确性，并深化对PCABI病理生理学的理解。
研究者将前瞻性纳入50名入住圣卢克大学医院重症监护室的心脏骤停患者。
血清蛋白质组学分析将使用Olink®的Reveal检测板进行，该检测板可分析超过1,000种与PCABI相关的炎症和血栓形成相关蛋白。
同时，脑部超声将在复苏后的多个时间点（入院时、第1-2天和第3-5天）评估视神经鞘直径（ONSD）和脑血流速度（CBFV）。
这些无创床旁测量可作为颅内压升高和脑血流动力学异常的早期指标。
主要终点是一个月时的不良神经功能结局，依据脑功能分类（CPC）量表定义。
统计分析将评估生物标志物和超声参数单独及与现有临床预测因子结合的预后价值。
这种多模态方法有望提高预后准确性，改善临床决策，并识别新的治疗靶点。
最终，我们的研究结果可能改善患者结局，并指导未来多中心研究进行验证和临床实施。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pasquale Scoppettuolo, MD
- 电话号码：+3227618176 +3227618176
- 邮箱：pasquale.scoppettuolo@saintluc.uclouvain.be
学习地点
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Brussels、比利时、1200
- 招聘中
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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接触：
- Pasquale Scoppettuolo, MD
- 邮箱：pasquale.scoppettuolo@saintluc.uclouvain.be
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因院外心脏骤停（OHCA）入我院接受常规治疗的18岁及以上患者。
排除标准：
- 从其他医院转入我院接受OHCA管理的患者
- 患有既往神经系统疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：院外心脏骤停（OHCA）患者
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将在三个时间点收集脑部超声和血清样本。
脑电图、体感诱发电位和临床检查将作为标准护理执行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经学结局
大体时间：在整个研究期间，大约2年时间内
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脑功能分类（CPC）量表用于评估心脏骤停后3个月的神经学结局。 CPC 1：良好脑功能；正常生活或轻度神经功能缺损。 CPC 2：中度脑功能障碍；日常生活活动独立。 CPC 3：重度脑功能障碍；日常支持依赖。 CPC 4：昏迷或持续性植物状态。 CPC 5：脑死亡或死亡。 |
在整个研究期间，大约2年时间内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于蛋白质组学的血清变化（血栓形成和炎症检测组合）
大体时间：在整个研究期间，大约为期2年
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基于蛋白质组学的血清变化分析，重点关注血栓形成和炎症通路
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在整个研究期间，大约为期2年
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脑部超声参数与预后预测
大体时间：在整个研究期间，大约为期2年
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CA（峰值收缩速度和舒张末期速度，cm/s）后的血流动力学参数截断值，以及阻力指数（RI）和搏动指数（PI）是无量纲的多普勒参数，因为它们是通过血流速度的比值计算得出的，用于判断不良和良好结局/死亡率
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在整个研究期间，大约为期2年
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ONS鞘内压监测与神经功能预后
大体时间：在整个研究期间，大约2年时间内
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视神经鞘超声（ONSD）预测不良和良好预后/死亡率的临界值（毫米）
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在整个研究期间，大约2年时间内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月23日
初级完成 (估计的)
2028年4月1日
研究完成 (估计的)
2028年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月9日
首次发布 (实际的)
2026年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月23日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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