- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07464938
Neue Werkzeuge und prädiktive Marker in der Prognose von hypoxisch-ischämischer Enzephalopathie nach Herzstillstand (ARCAPROTEOFLOW)
Neue Werkzeuge und prädiktive Marker in der Prognose der hypoxisch-ischämischen Enzephalopathie nach Herzstillstand
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pasquale Scoppettuolo, MD
- Telefonnummer: +3227618176 +3227618176
- E-Mail: pasquale.scoppettuolo@saintluc.uclouvain.be
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Rekrutierung
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
Kontakt:
- Pasquale Scoppettuolo, MD
- E-Mail: pasquale.scoppettuolo@saintluc.uclouvain.be
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren mit OHCA, die in unserem Krankenhaus aufgenommen wurden und routinemäßige Versorgung erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die von anderen Krankenhäusern zur OHCA-Behandlung überwiesen wurden.
- Patienten mit bereits bestehender neurologischer Erkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patienten mit außerklinischem Herzstillstand (OHCA)
|
Zerebrale Ultraschalluntersuchungen und Blutserumproben werden zu drei Zeitpunkten entnommen.
EEG, SSEP und klinische Untersuchungen werden als Standard der Versorgung durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neurologisches Ergebnis
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, ungefähr über einen Zeitraum von 2 Jahren
|
Die Cerebral Performance Category (CPC)-Skala bewertet das neurologische Ergebnis nach einem Herzstillstand nach 3 Monaten. CPC 1: Gute zerebrale Leistung; normales Leben oder leichte neurologische Defizite. CPC 2: Mäßige zerebrale Behinderung; selbstständig in Aktivitäten des täglichen Lebens. CPC 3: Schwere zerebrale Behinderung; abhängig von täglicher Unterstützung. CPC 4: Koma oder persistierender vegetativer Zustand. CPC 5: Hirntod oder Tod. |
Während der gesamten Studie, ungefähr über einen Zeitraum von 2 Jahren
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Proteomik-basierte Serumveränderung (Thrombose- und Entzündungspanel)
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, ungefähr über einen Zeitraum von 2 Jahren
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Proteomik-basierte Analyse von Serumveränderungen mit Fokus auf Thrombose- und Entzündungswege
|
Während der gesamten Studie, ungefähr über einen Zeitraum von 2 Jahren
|
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Zerebrale Ultraschallparameter und Ergebnisprognose
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, ungefähr 2 Jahre lang
|
Grenzwert für hämodynamische Parameter nach CA (maximale systolische Geschwindigkeit und enddiastolische Geschwindigkeit, cm/s) und der Resistenzindex (RI) und Pulsatilitätsindex (PI) sind dimensionslose Doppler-Parameter, da sie als Verhältnisse von Strömungsgeschwindigkeiten berechnet werden, für ungünstigen und günstigen Ausgang/Sterblichkeit
|
Während der gesamten Studie, ungefähr 2 Jahre lang
|
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ONSD und neurologisches Ergebnis
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, etwa über einen Zeitraum von 2 Jahren
|
Optic nerve sheath ultrasound (ONSD) cut-off (mm) für ungünstigen und günstigen Ausgang/Mortalität
|
Während der gesamten Studie, etwa über einen Zeitraum von 2 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/19DEC/536
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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