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Neue Werkzeuge und prädiktive Marker in der Prognose von hypoxisch-ischämischer Enzephalopathie nach Herzstillstand (ARCAPROTEOFLOW)

Neue Werkzeuge und prädiktive Marker in der Prognose der hypoxisch-ischämischen Enzephalopathie nach Herzstillstand

Herzstillstand (CA) bleibt weltweit eine Hauptursache für Mortalität und langfristige neurologische Behinderung. Trotz Fortschritten in der Reanimation leiden viele Überlebende unter einem Post-Cardiac-Syndrom, das PCAS-Hirnschäden (PCABI) umfasst, aufgrund primärer (ischämischer) und sekundärer (Reperfusions-)Verletzungen, myokardialer Dysfunktion, systemischer Reaktion und persistierender zugrunde liegender Ursachen. PCABI spielt eine entscheidende Rolle in diesem komplexen Zustand, der durch Ischämie, Entzündung und mikrovaskuläre Dysfunktion gekennzeichnet ist. Aktuelle Methoden zur Vorhersage neurologischer Ergebnisse sind begrenzt, was zu Herausforderungen bei klinischen Entscheidungen und dem Risiko eines vorzeitigen Abbruchs lebenserhaltender Therapien führt. Diese Studie zielt darauf ab, die Prognose bei CA-Patienten durch die Integration fortschrittlicher Serum-Biomarker-Profile mit zerebraler Ultraschall (CU)-Technik zu verbessern. Die Untersucher gehen davon aus, dass die Kombination dieser Werkzeuge mit klinischen Daten die Genauigkeit der Vorhersage neurologischer Ergebnisse verbessern und das Verständnis der PCABI-Pathophysiologie vertiefen wird. Die Untersucher werden prospektiv 50 CA-Patienten rekrutieren, die auf der Intensivstation der Cliniques Universitaires Saint-Luc aufgenommen wurden. Die Serumproteomik wird mit dem Reveal-Panel von Olink® durchgeführt, das über 1.000 Proteine analysiert, die an Entzündung und Thrombose beteiligt sind und mit PCABI in Verbindung stehen. Gleichzeitig wird der zerebrale Ultraschall den Sehnervenscheiddurchmesser (ONSD) und die zerebralen Blutflussgeschwindigkeiten (CBFV) zu mehreren Zeitpunkten nach der Reanimation (bei Aufnahme, an Tag 1-2 und an Tag 3-5) beurteilen. Diese nicht-invasiven Messungen am Bett können als frühe Indikatoren für erhöhten intrakraniellen Druck und zerebrale hämodynamische Anomalien dienen. Das primäre Endziel ist ein schlechtes neurologisches Ergebnis nach einem Monat, definiert durch die Cerebral Performance Category (CPC)-Skala. Statistische Analysen werden den prognostischen Wert von Biomarkern und Ultraschallparametern einzeln und in Kombination mit etablierten klinischen Prädiktoren bewerten. Dieser multimodale Ansatz verspricht, die prognostische Genauigkeit zu verfeinern, die klinische Entscheidungsfindung zu verbessern und neue therapeutische Ziele zu identifizieren. Letztendlich könnten unsere Ergebnisse zu verbesserten Patientenergebnissen führen und zukünftige multizentrische Studien zur Validierung und klinischen Umsetzung leiten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren mit OHCA, die in unserem Krankenhaus aufgenommen wurden und routinemäßige Versorgung erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die von anderen Krankenhäusern zur OHCA-Behandlung überwiesen wurden.
  • Patienten mit bereits bestehender neurologischer Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit außerklinischem Herzstillstand (OHCA)
Zerebrale Ultraschalluntersuchungen und Blutserumproben werden zu drei Zeitpunkten entnommen. EEG, SSEP und klinische Untersuchungen werden als Standard der Versorgung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurologisches Ergebnis
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, ungefähr über einen Zeitraum von 2 Jahren

Die Cerebral Performance Category (CPC)-Skala bewertet das neurologische Ergebnis nach einem Herzstillstand nach 3 Monaten.

CPC 1: Gute zerebrale Leistung; normales Leben oder leichte neurologische Defizite.

CPC 2: Mäßige zerebrale Behinderung; selbstständig in Aktivitäten des täglichen Lebens.

CPC 3: Schwere zerebrale Behinderung; abhängig von täglicher Unterstützung.

CPC 4: Koma oder persistierender vegetativer Zustand.

CPC 5: Hirntod oder Tod.

Während der gesamten Studie, ungefähr über einen Zeitraum von 2 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proteomik-basierte Serumveränderung (Thrombose- und Entzündungspanel)
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, ungefähr über einen Zeitraum von 2 Jahren
Proteomik-basierte Analyse von Serumveränderungen mit Fokus auf Thrombose- und Entzündungswege
Während der gesamten Studie, ungefähr über einen Zeitraum von 2 Jahren
Zerebrale Ultraschallparameter und Ergebnisprognose
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, ungefähr 2 Jahre lang
Grenzwert für hämodynamische Parameter nach CA (maximale systolische Geschwindigkeit und enddiastolische Geschwindigkeit, cm/s) und der Resistenzindex (RI) und Pulsatilitätsindex (PI) sind dimensionslose Doppler-Parameter, da sie als Verhältnisse von Strömungsgeschwindigkeiten berechnet werden, für ungünstigen und günstigen Ausgang/Sterblichkeit
Während der gesamten Studie, ungefähr 2 Jahre lang
ONSD und neurologisches Ergebnis
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, etwa über einen Zeitraum von 2 Jahren
Optic nerve sheath ultrasound (ONSD) cut-off (mm) für ungünstigen und günstigen Ausgang/Mortalität
Während der gesamten Studie, etwa über einen Zeitraum von 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/19DEC/536

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzstillstand (CA)

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