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심정지 후 저산소성 허혈성 뇌병증의 예후에 관한 새로운 도구 및 예측 지표 (ARCAPROTEOFLOW)

심정지 후 저산소성 허혈성 뇌병증 예후에서의 새로운 도구 및 예측 지표

심정지(CA)는 전 세계적으로 사망률과 장기적인 신경학적 장애의 주요 원인으로 남아 있습니다. 심폐소생술의 발전에도 불구하고, 많은 생존자들은 일차적(허혈성) 및 이차적(재관류) 손상, 심근 기능 장애, 전신 반응, 지속적인 기저 원인으로 인한 심정지 후 증후군(PCAS)의 일환인 PCAS 뇌 손상(PCABI)을 겪고 있습니다. PCABI는 허혈, 염증, 미세혈관 기능 장애를 특징으로 하는 이 복잡한 상태에서 중요한 역할을 합니다. 현재 신경학적 결과를 예측하는 방법은 제한적이어서, 임상적 의사 결정에 어려움을 초래하고 생명유지 치료의 조기 중단 위험을 야기합니다. 이 연구는 고급 혈청 바이오마커 프로파일링과 뇌 초음파(CU) 기술을 통합하여 CA 환자의 예후 판단을 개선하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 이러한 도구를 임상 데이터와 결합하면 신경학적 결과 예측의 정확도를 높이고 PCABI 병태생리에 대한 이해를 깊게 할 수 있을 것으로 가정합니다. 연구자들은 Cliniques Universitaires Saint-Luc의 중환자실에 입원한 50명의 CA 환자를 전향적으로 등록할 예정입니다. 혈청 단백체학은 PCABI와 관련된 염증 및 혈전증에 관여하는 1,000개 이상의 단백질을 분석하는 Olink®의 Reveal 패널을 사용하여 수행됩니다. 동시에, 뇌 초음파는 소생 후 여러 시점(입원 시, 1-2일차, 3-5일차)에서 시신경초 직경(ONSD)과 뇌혈류 속도(CBFV)를 평가할 것입니다. 이러한 비침습적 병상 측정은 두개내압 상승과 뇌 혈역학 이상의 초기 지표로 작용할 수 있습니다. 주요 종점은 뇌 기능 범주(CPC) 척도로 정의되는 1개월 시점의 불량한 신경학적 결과입니다. 통계 분석은 바이오마커와 초음파 매개변수의 예후적 가치를 개별적으로 및 기존의 임상 예측 인자와 결합하여 평가할 것입니다. 이 다중 모드 접근법은 예후 정확도를 개선하고, 임상적 의사 결정을 향상시키며, 새로운 치료 표적을 식별할 것을 약속합니다. 궁극적으로, 우리의 연구 결과는 환자 결과를 개선하고 검증 및 임상 적용을 위한 향후 다기관 연구를 안내할 수 있을 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 본 병원에 입원하여 일상적 치료를 받는 18세 이상의 OHCA 환자.

제외 기준:

  • OHCA 관리를 위해 타 병원에서 전원된 환자
  • 기존 신경학적 질환을 가진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 병원 밖 심정지(OHCA) 환자
대뇌 초음파와 혈청 샘플은 세 시점에서 수집됩니다. 뇌파, 체성감각유발전위, 그리고 임상 검사는 표준 치료로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경학적 결과
기간: 전체 연구 기간 동안, 약 2년 동안

대뇌 기능 범주(CPC) 척도는 심정지 후 3개월 시점의 신경학적 결과를 평가합니다.

CPC 1: 양호한 대뇌 기능; 정상적인 생활 또는 경미한 신경학적 결손.

CPC 2: 중등도 대뇌 장애; 일상생활 활동에 독립적임.

CPC 3: 중증 대뇌 장애; 일상적 지원에 의존적임.

CPC 4: 혼수 또는 지속적 식물인간 상태.

CPC 5: 뇌사 또는 사망.

전체 연구 기간 동안, 약 2년 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단백체학 기반 혈청 변화(혈전증 및 염증 패널)
기간: 전체 연구 기간 동안, 약 2년 동안
혈전 및 염증 경로에 초점을 맞춘 혈청 변화에 대한 단백체학 기반 분석
전체 연구 기간 동안, 약 2년 동안
대뇌 초음파 매개변수와 결과 예측
기간: 전체 연구 기간 동안, 약 2년 동안
CA 후 혈역학적 매개변수(최고 수축기 속도 및 최종 이완기 속도, cm/s)의 절단값과 저항 지수(RI) 및 맥동성 지수(PI)는 유리하지 않은 결과/사망률과 유리한 결과/사망률에 대한 유량 속도의 비율로 계산되므로 무차원 도플러 매개변수입니다.
전체 연구 기간 동안, 약 2년 동안
ONSD 및 신경학적 결과
기간: 전체 연구 기간 동안, 대략 2년 동안
불량 예후 및 유리한 예후/사망률에 대한 시신경초 초음파(ONSD) 절단값(mm)
전체 연구 기간 동안, 대략 2년 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 23일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025/19DEC/536

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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