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Nuovi Strumenti e Marcatori Predittivi nella Prognosi dell'Encefalopatia Ipossico-Ischemica a Seguito di Arresto Cardiaco (ARCAPROTEOFLOW)

Nuovi Strumenti e Marcatori Predittivi nella Prognosi dell'Encefalopatia Ipossico-Ischemica Dopo Arresto Cardiaco

L'arresto cardiaco (AC) rimane una delle principali cause di mortalità e disabilità neurologica a lungo termine a livello mondiale. Nonostante i progressi nella rianimazione, molti sopravvissuti soffrono della sindrome post-arresto cardiaco che include il danno cerebrale da PCAS (PCABI), dovuto a lesioni primarie (ischemiche) e secondarie (da riperfusione), disfunzione miocardica, risposta sistemica e cause sottostanti persistenti. Il PCABI svolge un ruolo critico in questa condizione complessa, caratterizzata da ischemia, infiammazione e disfunzione microvascolare. I metodi attuali per predire gli esiti neurologici sono limitati, portando a sfide nelle decisioni cliniche e al rischio di sospensione prematura delle terapie di sostegno vitale. Questo studio mira a migliorare la prognosi nei pazienti con AC integrando il profilo avanzato dei biomarcatori sierici con le tecniche di ecografia cerebrale (CU). Gli investigatori ipotizzano che combinare questi strumenti con i dati clinici migliorerà l'accuratezza delle previsioni degli esiti neurologici e approfondirà la comprensione della fisiopatologia del PCABI. Gli investigatori arruoleranno prospetticamente 50 pazienti con AC ricoverati nell'unità di terapia intensiva delle Cliniques Universitaires Saint-Luc. La proteomica sierica sarà eseguita utilizzando il pannello Reveal di Olink®, che analizza oltre 1.000 proteine coinvolte nell'infiammazione e nella trombosi implicate nel PCABI. Contemporaneamente, l'ecografia cerebrale valuterà il diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) e le velocità del flusso sanguigno cerebrale (CBFV) in più momenti dopo la rianimazione (al ricovero, nei giorni 1-2 e nei giorni 3-5). Queste misurazioni non invasive al letto del paziente possono servire come indicatori precoci di pressione intracranica elevata e anomalie emodinamiche cerebrali. L'endpoint primario è il cattivo esito neurologico a un mese, definito dalla scala Cerebral Performance Category (CPC). Le analisi statistiche valuteranno il valore prognostico dei biomarcatori e dei parametri ecografici individualmente e in combinazione con i predittori clinici consolidati. Questo approccio multimodale promette di affinare l'accuratezza prognostica, migliorare le decisioni cliniche e identificare nuovi bersagli terapeutici. In definitiva, i nostri risultati potrebbero portare a migliori esiti per i pazienti e guidare futuri studi multicentrici per la validazione e l'implementazione clinica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di 18 anni con arresto cardiaco extraospedaliero (ACEO) ricoverati nel nostro ospedale che ricevono cure di routine.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti trasferiti da altri ospedali per la gestione dell'arresto cardiaco extraospedaliero
  • Pazienti con malattia neurologica preesistente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con Arresto Cardiaco Extraospedaliero (OHCA)
Gli ultrasuoni cerebrali e i campioni di siero sanguigno saranno raccolti in tre momenti temporali. L'EEG, l'SSEP e l'esame clinico saranno eseguiti come standard di cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito neurologico
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, per un periodo approssimativo di 2 anni

La scala della Categoria di Performance Cerebrale (CPC) valuta l'esito neurologico dopo un arresto cardiaco a 3 mesi.

CPC 1: Buona performance cerebrale; vita normale o lieve deficit neurologico.

CPC 2: Disabilità cerebrale moderata; indipendente nelle attività della vita quotidiana.

CPC 3: Disabilità cerebrale grave; dipendente dal supporto quotidiano.

CPC 4: Coma o stato vegetativo persistente.

CPC 5: Morte cerebrale o decesso.

Durante l'intero studio, per un periodo approssimativo di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione sierica basata sulla proteomica (pannello trombosi e infiammazione)
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, per un periodo di circa 2 anni
Analisi basata sulla proteomica delle alterazioni sieriche focalizzata sulle vie della trombosi e dell'infiammazione
Per tutta la durata dello studio, per un periodo di circa 2 anni
Parametri dell'ecografia cerebrale e previsione dell'esito
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, approssimativamente per circa 2 anni
Cut-off per i parametri emodinamici dopo CA (Velocità Sistolica Picco e Velocità Diastolica Fine, cm/s) e l'Indice di Resistenza (RI) e l'Indice di Pulstilità (PI) sono parametri Doppler adimensionali, poiché vengono calcolati come rapporti delle velocità di flusso, per esito/mortalità sfavorevole e favorevole
Durante l'intero studio, approssimativamente per circa 2 anni
ONSD e outcome neurologico
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, per circa 2 anni
Valore cut-off dell'ecografia della guaina del nervo ottico (ONSD) (mm) per esito sfavorevole e favorevole/mortalità
Durante l'intero studio, per circa 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/19DEC/536

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco (CA)

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