- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07464938
Nuovi Strumenti e Marcatori Predittivi nella Prognosi dell'Encefalopatia Ipossico-Ischemica a Seguito di Arresto Cardiaco (ARCAPROTEOFLOW)
Nuovi Strumenti e Marcatori Predittivi nella Prognosi dell'Encefalopatia Ipossico-Ischemica Dopo Arresto Cardiaco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pasquale Scoppettuolo, MD
- Numero di telefono: +3227618176 +3227618176
- Email: pasquale.scoppettuolo@saintluc.uclouvain.be
Luoghi di studio
-
-
-
Brussels, Belgio, 1200
- Reclutamento
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Contatto:
- Pasquale Scoppettuolo, MD
- Email: pasquale.scoppettuolo@saintluc.uclouvain.be
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di 18 anni con arresto cardiaco extraospedaliero (ACEO) ricoverati nel nostro ospedale che ricevono cure di routine.
Criteri di esclusione:
- Pazienti trasferiti da altri ospedali per la gestione dell'arresto cardiaco extraospedaliero
- Pazienti con malattia neurologica preesistente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti con Arresto Cardiaco Extraospedaliero (OHCA)
|
Gli ultrasuoni cerebrali e i campioni di siero sanguigno saranno raccolti in tre momenti temporali.
L'EEG, l'SSEP e l'esame clinico saranno eseguiti come standard di cura.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esito neurologico
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, per un periodo approssimativo di 2 anni
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La scala della Categoria di Performance Cerebrale (CPC) valuta l'esito neurologico dopo un arresto cardiaco a 3 mesi. CPC 1: Buona performance cerebrale; vita normale o lieve deficit neurologico. CPC 2: Disabilità cerebrale moderata; indipendente nelle attività della vita quotidiana. CPC 3: Disabilità cerebrale grave; dipendente dal supporto quotidiano. CPC 4: Coma o stato vegetativo persistente. CPC 5: Morte cerebrale o decesso. |
Durante l'intero studio, per un periodo approssimativo di 2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione sierica basata sulla proteomica (pannello trombosi e infiammazione)
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, per un periodo di circa 2 anni
|
Analisi basata sulla proteomica delle alterazioni sieriche focalizzata sulle vie della trombosi e dell'infiammazione
|
Per tutta la durata dello studio, per un periodo di circa 2 anni
|
|
Parametri dell'ecografia cerebrale e previsione dell'esito
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, approssimativamente per circa 2 anni
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Cut-off per i parametri emodinamici dopo CA (Velocità Sistolica Picco e Velocità Diastolica Fine, cm/s) e l'Indice di Resistenza (RI) e l'Indice di Pulstilità (PI) sono parametri Doppler adimensionali, poiché vengono calcolati come rapporti delle velocità di flusso, per esito/mortalità sfavorevole e favorevole
|
Durante l'intero studio, approssimativamente per circa 2 anni
|
|
ONSD e outcome neurologico
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, per circa 2 anni
|
Valore cut-off dell'ecografia della guaina del nervo ottico (ONSD) (mm) per esito sfavorevole e favorevole/mortalità
|
Durante l'intero studio, per circa 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/19DEC/536
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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