Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új eszközök és prediktív markerek a szívmegállást követő hipoxiás-ischaemiás encephalopathia prognózisában (ARCAPROTEOFLOW)

Új eszközök és prediktív markerek a szívleállást követő hipoxiás-ischaemiás encephalopathia prognózisában

A szívmegállás (CA) világszerte a halálozás és a hosszú távú neurológiai fogyatékosság jelentős oka marad. A resuscitáció fejlődése ellenére sok túlélő a poszt-szívmegállás szindrómától szenved, amely magában foglalja a PCAS agyi károsodást (PCABI), ami az elsődleges (ischaemiás) és másodlagos (reperfúziós) károsodás, a miokardiális diszfunkció, a szisztémás válasz és a fennálló alapvető okok miatt alakul ki. A PCABI kulcsszerepet játszik ebben a komplex állapotban, amelyet ischaemia, gyulladás és mikrovascularis diszfunkció jellemez. A neurológiai kimenetelek előrejelzésének jelenlegi módszerei korlátozottak, ami kihívásokhoz vezet a klinikai döntéshozatalban és az életfenntartó terápiák túl korai megszüntetésének kockázatához. Ez a tanulmány célja, hogy javítsa a CA betegek prognosztikáját a fejlett szérum biomarkerek profilozásának és a cerebrális ultrahang (CU) technikáknak az integrálásával. A kutatók hipotézise, hogy ezeknek az eszközöknek a klinikai adatokkal való kombinálása növeli a neurológiai kimenetelek előrejelzésének pontosságát és mélyíti a PCABI patofiziológiájának megértését. A kutatók prospektíven bevonják a 50 CA beteget, akiket a Cliniques Universitaires Saint-Luc intenzív osztályára fogadtak be. A szérum proteomikát az Olink® Reveal paneljével hajtják végre, amely több mint 1000 fehérjét elemez, amelyek a gyulladásban és a trombózisban vesznek részt, és amelyek a PCABI-hoz kapcsolódnak. Egyidejűleg a cerebrális ultrahang értékeli az opticus ideg hüvely átmérőjét (ONSD) és a cerebrális véráramlási sebességeket (CBFV) a resuscitáció utáni több időpontban (bevételkor, az 1-2. napon és a 3-5. napon). Ezek a nem-invazív ágy melletti mérések korai indikátorokként szolgálhatnak a megnövekedett intracraniális nyomás és a cerebrális hemodinamikus rendellenességek esetén. Az elsődleges végpont a rossz neurológiai kimenetel egy hónap után, amelyet a Cerebral Performance Category (CPC) skála határoz meg. A statisztikai elemzések értékelik a biomarkerek és az ultrahang paraméterek prognosztikai értékét egyénileg és kombinálva a megalapozott klinikai prediktorokkal. Ez a multimodális megközelítés ígéretes a prognosztikai pontosság finomítására, a klinikai döntéshozatal javítására és az új terápiás célpontok azonosítására. Végül, eredményeink javíthatják a betegek kimenetelét és útmutatást adhatnak a jövőbeli multicentrikus tanulmányokhoz a validáció és a klinikai implementáció érdekében.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb betegek, akiket OHCA-val szállítottak be kórházunkba és rutinellátásban részesülnek.

Kizárási kritériumok:

  • OHCA kezelése céljából más kórházból átvitt betegek
  • Már korábban fennálló neurológiai betegséggel rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kórházon kívüli szívmegállás (OHCA) betegek
Az agyi ultrahang- és vérsavminták három időpontban kerülnek összegyűjtésre.
Az EEG, SSEP és klinikai vizsgálatot az ellátás szabványaként végzik el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neurológiai kimenetel
Időkeret: A teljes vizsgálat során, körülbelül 2 éven át

A Cerebral Performance Category (CPC) skála a szívleállást követő 3 hónapos neurológiai eredményt értékeli.

CPC 1: Jó agyi teljesítmény; normális élet vagy enyhe neurológiai deficit.

CPC 2: Mérsékelt agyi károsodás; a napi tevékenységekben önálló.

CPC 3: Súlyos agyi károsodás; a napi támogatásban függő.

CPC 4: Kóma vagy tartós vegetatív állapot.

CPC 5: Agyhalál vagy halál.

A teljes vizsgálat során, körülbelül 2 éven át

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Proteomikai alapú szerumváltozás (trombózis és gyulladás panel)
Időkeret: A teljes tanulmány során, körülbelül 2 év alatt
Szerumban végzett proteomikai elemzés, a trombózis és gyulladásos útvonalakra fókuszálva
A teljes tanulmány során, körülbelül 2 év alatt
Agyi ultrahang paraméterek és a kimenetel előrejelzése
Időkeret: A teljes tanulmány során, körülbelül 2 év alatt
A hemodinamikai paraméterek határértékei a CA után (Peak Sysolic Velocity és End Diastolic Velocity, cm/s), valamint a Rezisztencia Index (RI) és a Pulzatility Index (PI) dimenzió nélküli Doppler paraméterek, mivel áramlási sebességek arányaként számítják ki őket, a kedvezőtlen és kedvező kimenetel/halálozás szempontjából
A teljes tanulmány során, körülbelül 2 év alatt
ONSD és neurológiai eredmény
Időkeret: A teljes vizsgálat során, körülbelül 2 év alatt
A látóideg-hüvelyi ultrahang (ONSD) határértéke (mm) a kedvezőtlen és kedvező kimenetel/halandóság esetén
A teljes vizsgálat során, körülbelül 2 év alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025/19DEC/536

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel