- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07464938
Új eszközök és prediktív markerek a szívmegállást követő hipoxiás-ischaemiás encephalopathia prognózisában (ARCAPROTEOFLOW)
Új eszközök és prediktív markerek a szívleállást követő hipoxiás-ischaemiás encephalopathia prognózisában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pasquale Scoppettuolo, MD
- Telefonszám: +3227618176 +3227618176
- E-mail: pasquale.scoppettuolo@saintluc.uclouvain.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1200
- Toborzás
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kapcsolatba lépni:
- Pasquale Scoppettuolo, MD
- E-mail: pasquale.scoppettuolo@saintluc.uclouvain.be
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb betegek, akiket OHCA-val szállítottak be kórházunkba és rutinellátásban részesülnek.
Kizárási kritériumok:
- OHCA kezelése céljából más kórházból átvitt betegek
- Már korábban fennálló neurológiai betegséggel rendelkező betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kórházon kívüli szívmegállás (OHCA) betegek
|
Az agyi ultrahang- és vérsavminták három időpontban kerülnek összegyűjtésre.
Az EEG, SSEP és klinikai vizsgálatot az ellátás szabványaként végzik el. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurológiai kimenetel
Időkeret: A teljes vizsgálat során, körülbelül 2 éven át
|
A Cerebral Performance Category (CPC) skála a szívleállást követő 3 hónapos neurológiai eredményt értékeli. CPC 1: Jó agyi teljesítmény; normális élet vagy enyhe neurológiai deficit. CPC 2: Mérsékelt agyi károsodás; a napi tevékenységekben önálló. CPC 3: Súlyos agyi károsodás; a napi támogatásban függő. CPC 4: Kóma vagy tartós vegetatív állapot. CPC 5: Agyhalál vagy halál. |
A teljes vizsgálat során, körülbelül 2 éven át
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Proteomikai alapú szerumváltozás (trombózis és gyulladás panel)
Időkeret: A teljes tanulmány során, körülbelül 2 év alatt
|
Szerumban végzett proteomikai elemzés, a trombózis és gyulladásos útvonalakra fókuszálva
|
A teljes tanulmány során, körülbelül 2 év alatt
|
|
Agyi ultrahang paraméterek és a kimenetel előrejelzése
Időkeret: A teljes tanulmány során, körülbelül 2 év alatt
|
A hemodinamikai paraméterek határértékei a CA után (Peak Sysolic Velocity és End Diastolic Velocity, cm/s), valamint a Rezisztencia Index (RI) és a Pulzatility Index (PI) dimenzió nélküli Doppler paraméterek, mivel áramlási sebességek arányaként számítják ki őket, a kedvezőtlen és kedvező kimenetel/halálozás szempontjából
|
A teljes tanulmány során, körülbelül 2 év alatt
|
|
ONSD és neurológiai eredmény
Időkeret: A teljes vizsgálat során, körülbelül 2 év alatt
|
A látóideg-hüvelyi ultrahang (ONSD) határértéke (mm) a kedvezőtlen és kedvező kimenetel/halandóság esetén
|
A teljes vizsgálat során, körülbelül 2 év alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025/19DEC/536
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .