Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye verktøy og prediktive markører i prognosen av hypoksisk-iskemisk encefalopati etter hjertestans (ARCAPROTEOFLOW)

Nye verktøy og prediktive markører i prognosen for hypoksisk-iskemisk encefalopati etter hjertestans

Hjertestans (CA) forblir en hovedårsak til dødelighet og langvarig nevrologisk funksjonshemming over hele verden. Til tross for fremskritt innen gjenoppliving, lider mange overlevende av post-hjertestans-syndromet som omfatter PCAS-hjerneskade (PCABI), på grunn av primær (iskemisk) og sekundær (reperfusjon) skade, myokarddysfunksjon, systemrespons og vedvarende underliggende årsaker. PCABI spiller en kritisk rolle i denne komplekse tilstanden, som kjennetegnes av iskemi, betennelse og mikrovaskulær dysfunksjon. Nåværende metoder for å forutsi nevrologiske utfall er begrensede, noe som fører til utfordringer i klinisk beslutningstaking og risikoen for for tidlig tilbaketrekning av livsopprettholdende behandlinger. Denne studien har som mål å forbedre prognostisering hos CA-pasienter ved å integrere avansert serum-biomarkørprofilering med cerebral ultralyd (CU)-teknikker. Forskerne antar at kombinasjonen av disse verktøyene med kliniske data vil forbedre nøyaktigheten av nevrologiske utfallsprediksjoner og utdype forståelsen av PCABI-patofysiologi. Forskerne vil prospektivt rekruttere 50 CA-pasienter innlagt på intensivavdelingen ved Cliniques Universitaires Saint-Luc. Serumproteomikk vil bli utført ved hjelp av Reveal-panelet fra Olink®, som analyserer over 1 000 proteiner involvert i betennelse og trombose implisert i PCABI. Samtidig vil cerebral ultralyd vurdere optisk nerveslidediameter (ONSD) og cerebral blodstrømhastighet (CBFV) på flere tidspunkter etter gjenoppliving (ved innleggelse, på dag 1–2 og på dag 3–5). Disse ikke-invaderende sengemålingene kan tjene som tidlige indikatorer på forhøyet intrakranielt trykk og cerebrale hemodynamiske abnormaliteter. Primærendepunktet er dårlig nevrologisk utfall etter én måned, definert av Cerebral Performance Category (CPC)-skalaen. Statistiske analyser vil vurdere den prognostiske verdien av biomarkører og ultralydparametre individuelt og i kombinasjon med etablerte kliniske prediktorer. Denne multimodale tilnærmingen lover å forbedre prognostisk nøyaktighet, forbedre klinisk beslutningstaking og identifisere nye terapeutiske mål. Til slutt kan våre funn føre til forbedrede pasientutfall og veilede fremtidige multisenterstudier for validering og klinisk implementering.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter 18 år gamle med OHCA innlagt på vårt sykehus som mottar rutinemessig pleie.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter overført fra andre sykehus for OHCA-håndtering
  • Pasienter med pre-eksisterende nevrologisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med hjertestans utenfor sykehus (OHCA)
Hjerneultralyd og blodprøver vil bli samlet inn på tre tidspunkter. EEG, SSEP og klinisk undersøkelse vil bli utført som standard behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neurologisk utfall
Tidsramme: Gjennom hele studien, i løpet av ca. 2 år

Hjerneprestasjonskategorien (CPC) skalaen vurderer nevrologisk utfall etter hjertestans ved 3 måneder.

CPC 1: God hjernefunksjon; normalt liv eller mildt nevrologisk underskudd.

CPC 2: Moderat hjernefunksjonssvikt; uavhengig i daglige aktiviteter.

CPC 3: Alvorlig hjernefunksjonssvikt; avhengig av daglig støtte.

CPC 4: Koma eller vedvarende vegetativ tilstand.

CPC 5: Hjernedød eller død.

Gjennom hele studien, i løpet av ca. 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proteomikkbasert serumendring (trombose og betennelsespanel)
Tidsramme: Gjennom hele studien, i løpet av omtrent 2 år
Proteomikkbasert analyse av serumendringer med fokus på trombose- og inflammasjonsveier
Gjennom hele studien, i løpet av omtrent 2 år
Cerebral ultralydparametere og utfallsprediksjon
Tidsramme: Gjennom hele studien, omtrent i løpet av 2 år
Grenseverdi for hemodynamiske parametere etter CA (topp systolisk hastighet og end-diastolisk hastighet, cm/s) og Resistansindeks (RI) og Pulsatilitetsindeks (PI) er dimensjonsløse Doppler-parametere, da de beregnes som forhold mellom strømningshastigheter, for ugunstig og gunstig utfall/dødelighet
Gjennom hele studien, omtrent i løpet av 2 år
ONS-d og nevrologisk utfall
Tidsramme: I hele studien, omtrent i løpet av 2 år
Optic nerve sheath ultrasound (ONSD) cut-off (mm) for ugunstig og gunstig utfall/dødelighet
I hele studien, omtrent i løpet av 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025/19DEC/536

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere