- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07464938
Nye verktøy og prediktive markører i prognosen av hypoksisk-iskemisk encefalopati etter hjertestans (ARCAPROTEOFLOW)
Nye verktøy og prediktive markører i prognosen for hypoksisk-iskemisk encefalopati etter hjertestans
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Pasquale Scoppettuolo, MD
- Telefonnummer: +3227618176 +3227618176
- E-post: pasquale.scoppettuolo@saintluc.uclouvain.be
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekruttering
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Ta kontakt med:
- Pasquale Scoppettuolo, MD
- E-post: pasquale.scoppettuolo@saintluc.uclouvain.be
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter 18 år gamle med OHCA innlagt på vårt sykehus som mottar rutinemessig pleie.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter overført fra andre sykehus for OHCA-håndtering
- Pasienter med pre-eksisterende nevrologisk sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med hjertestans utenfor sykehus (OHCA)
|
Hjerneultralyd og blodprøver vil bli samlet inn på tre tidspunkter.
EEG, SSEP og klinisk undersøkelse vil bli utført som standard behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurologisk utfall
Tidsramme: Gjennom hele studien, i løpet av ca. 2 år
|
Hjerneprestasjonskategorien (CPC) skalaen vurderer nevrologisk utfall etter hjertestans ved 3 måneder. CPC 1: God hjernefunksjon; normalt liv eller mildt nevrologisk underskudd. CPC 2: Moderat hjernefunksjonssvikt; uavhengig i daglige aktiviteter. CPC 3: Alvorlig hjernefunksjonssvikt; avhengig av daglig støtte. CPC 4: Koma eller vedvarende vegetativ tilstand. CPC 5: Hjernedød eller død. |
Gjennom hele studien, i løpet av ca. 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteomikkbasert serumendring (trombose og betennelsespanel)
Tidsramme: Gjennom hele studien, i løpet av omtrent 2 år
|
Proteomikkbasert analyse av serumendringer med fokus på trombose- og inflammasjonsveier
|
Gjennom hele studien, i løpet av omtrent 2 år
|
|
Cerebral ultralydparametere og utfallsprediksjon
Tidsramme: Gjennom hele studien, omtrent i løpet av 2 år
|
Grenseverdi for hemodynamiske parametere etter CA (topp systolisk hastighet og end-diastolisk hastighet, cm/s) og Resistansindeks (RI) og Pulsatilitetsindeks (PI) er dimensjonsløse Doppler-parametere, da de beregnes som forhold mellom strømningshastigheter, for ugunstig og gunstig utfall/dødelighet
|
Gjennom hele studien, omtrent i løpet av 2 år
|
|
ONS-d og nevrologisk utfall
Tidsramme: I hele studien, omtrent i løpet av 2 år
|
Optic nerve sheath ultrasound (ONSD) cut-off (mm) for ugunstig og gunstig utfall/dødelighet
|
I hele studien, omtrent i løpet av 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/19DEC/536
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .