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Novas Ferramentas e Marcadores Preditivos no Prognóstico da Encefalopatia Hipóxico-Isquémica Após Paragem Cardíaca (ARCAPROTEOFLOW)

Novas Ferramentas e Marcadores Preditivos no Prognóstico da Encefalopatia Hipóxico-Isquémica após Paragem Cardíaca

A paragem cardíaca (PC) continua a ser uma das principais causas de mortalidade e de incapacidade neurológica a longo prazo em todo o mundo. Apesar dos avanços na reanimação, muitos sobreviventes sofrem da síndrome pós-paragem cardíaca, que inclui a lesão cerebral pós-paragem cardíaca (PCABI), devido a lesões primárias (isquémicas) e secundárias (de reperfusão), disfunção miocárdica, resposta sistémica e causas subjacentes persistentes. A PCABI desempenha um papel crítico nesta condição complexa, caracterizada por isquemia, inflamação e disfunção microvascular. Os métodos atuais para prever os resultados neurológicos são limitados, o que leva a desafios na tomada de decisões clínicas e ao risco de interrupção prematura das terapias de suporte de vida. Este estudo visa melhorar a prognose em doentes com PC, integrando a análise avançada de biomarcadores séricos com técnicas de ecografia cerebral (CU). Os investigadores partem da hipótese de que a combinação destas ferramentas com dados clínicos aumentará a precisão das previsões de resultados neurológicos e aprofundará a compreensão da fisiopatologia da PCABI. Os investigadores irão recrutar prospetivamente 50 doentes com PC admitidos na unidade de cuidados intensivos das Cliniques Universitaires Saint-Luc. Será realizada proteómica sérica utilizando o painel Reveal da Olink®, que analisa mais de 1.000 proteínas envolvidas na inflamação e trombose implicadas na PCABI. Em simultâneo, a ecografia cerebral avaliará o diâmetro da bainha do nervo ótico (ONSD) e as velocidades do fluxo sanguíneo cerebral (CBFV) em vários momentos após a reanimação (à admissão, no dia 1-2 e no dia 3-5). Estas medições não invasivas à beira do leito podem servir como indicadores precoces de pressão intracraniana elevada e de anormalidades hemodinâmicas cerebrais. O endpoint primário é um mau resultado neurológico ao fim de um mês, definido pela escala Cerebral Performance Category (CPC). As análises estatísticas avaliarão o valor prognóstico dos biomarcadores e dos parâmetros de ecografia, individualmente e em combinação com preditores clínicos estabelecidos. Esta abordagem multimodal promete refinar a precisão prognóstica, melhorar a tomada de decisões clínicas e identificar novos alvos terapêuticos. Em última análise, as nossas descobertas podem levar a melhores resultados para os doentes e orientar futuros estudos multicêntricos para validação e implementação clínica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com 18 anos de idade com OHCA admitidos no nosso hospital a receber cuidados de rotina.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes transferidos de outros hospitais para gestão de OHCA
  • Pacientes com doença neurológica pré-existente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com Paragem Cardíaca Fora do Hospital (PCFH)
Serão recolhidas ecografias cerebrais e amostras de soro sanguíneo em três momentos. EEG, SSEP e exame clínico serão realizados como padrão de cuidados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado neurológico
Prazo: Durante todo o estudo, aproximadamente durante 2 anos

A escala Cerebral Performance Category (CPC) avalia o resultado neurológico após paragem cardíaca aos 3 meses.

CPC 1: Boa performance cerebral; vida normal ou défice neurológico ligeiro.

CPC 2: Deficiência cerebral moderada; independente nas atividades da vida diária.

CPC 3: Deficiência cerebral grave; dependente para suporte diário.

CPC 4: Coma ou estado vegetativo persistente.

CPC 5: Morte cerebral ou morte.

Durante todo o estudo, aproximadamente durante 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração sérica baseada em proteómica (painel de trombose e inflamação)
Prazo: Durante todo o estudo, aproximadamente durante 2 anos
Análise baseada em proteómica das alterações séricas com foco nas vias de trombose e inflamação
Durante todo o estudo, aproximadamente durante 2 anos
Parâmetros de ultrassonografia cerebral e previsão de resultados
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 2 anos
Limite para parâmetros hemodinâmicos após CA (Velocidade Sistólica Máxima e Velocidade Diastólica Final, cm/s) e o Índice de Resistência (RI) e Índice de Pulsatilidade (PI) são parâmetros Doppler adimensionais, uma vez que são calculados como rácios de velocidades de fluxo, para desfecho/mortalidade desfavorável e favorável
Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 2 anos
ONSD e resultado neurológico
Prazo: Durante todo o estudo, aproximadamente durante 2 anos
Limite de ultrassonografia da bainha do nervo ótico (ONSD) (mm) para desfecho desfavorável e favorável/mortalidade
Durante todo o estudo, aproximadamente durante 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025/19DEC/536

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Parada Cardíaca (PC)

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