- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07464938
Novas Ferramentas e Marcadores Preditivos no Prognóstico da Encefalopatia Hipóxico-Isquémica Após Paragem Cardíaca (ARCAPROTEOFLOW)
Novas Ferramentas e Marcadores Preditivos no Prognóstico da Encefalopatia Hipóxico-Isquémica após Paragem Cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pasquale Scoppettuolo, MD
- Número de telefone: +3227618176 +3227618176
- E-mail: pasquale.scoppettuolo@saintluc.uclouvain.be
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Contato:
- Pasquale Scoppettuolo, MD
- E-mail: pasquale.scoppettuolo@saintluc.uclouvain.be
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com 18 anos de idade com OHCA admitidos no nosso hospital a receber cuidados de rotina.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes transferidos de outros hospitais para gestão de OHCA
- Pacientes com doença neurológica pré-existente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com Paragem Cardíaca Fora do Hospital (PCFH)
|
Serão recolhidas ecografias cerebrais e amostras de soro sanguíneo em três momentos.
EEG, SSEP e exame clínico serão realizados como padrão de cuidados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado neurológico
Prazo: Durante todo o estudo, aproximadamente durante 2 anos
|
A escala Cerebral Performance Category (CPC) avalia o resultado neurológico após paragem cardíaca aos 3 meses. CPC 1: Boa performance cerebral; vida normal ou défice neurológico ligeiro. CPC 2: Deficiência cerebral moderada; independente nas atividades da vida diária. CPC 3: Deficiência cerebral grave; dependente para suporte diário. CPC 4: Coma ou estado vegetativo persistente. CPC 5: Morte cerebral ou morte. |
Durante todo o estudo, aproximadamente durante 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração sérica baseada em proteómica (painel de trombose e inflamação)
Prazo: Durante todo o estudo, aproximadamente durante 2 anos
|
Análise baseada em proteómica das alterações séricas com foco nas vias de trombose e inflamação
|
Durante todo o estudo, aproximadamente durante 2 anos
|
|
Parâmetros de ultrassonografia cerebral e previsão de resultados
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 2 anos
|
Limite para parâmetros hemodinâmicos após CA (Velocidade Sistólica Máxima e Velocidade Diastólica Final, cm/s) e o Índice de Resistência (RI) e Índice de Pulsatilidade (PI) são parâmetros Doppler adimensionais, uma vez que são calculados como rácios de velocidades de fluxo, para desfecho/mortalidade desfavorável e favorável
|
Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 2 anos
|
|
ONSD e resultado neurológico
Prazo: Durante todo o estudo, aproximadamente durante 2 anos
|
Limite de ultrassonografia da bainha do nervo ótico (ONSD) (mm) para desfecho desfavorável e favorável/mortalidade
|
Durante todo o estudo, aproximadamente durante 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/19DEC/536
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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