- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07464938
Nieuwe hulpmiddelen en voorspellende markers in de prognose van hypoxisch-ischemische encefalopathie na een hartstilstand (ARCAPROTEOFLOW)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pasquale Scoppettuolo, MD
- Telefoonnummer: +3227618176 +3227618176
- E-mail: pasquale.scoppettuolo@saintluc.uclouvain.be
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1200
- Werving
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Contact:
- Pasquale Scoppettuolo, MD
- E-mail: pasquale.scoppettuolo@saintluc.uclouvain.be
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder met OHCA opgenomen in ons ziekenhuis die routinematige zorg ontvangen.
Exclusiecriteria:
- Patiënten die van andere ziekenhuizen zijn overgeplaatst voor OHCA-behandeling
- Patiënten met reeds bestaande neurologische aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA)
|
Cerebrale echografie en bloedserummonsters zullen op drie tijdstippen worden verzameld.
EEG, SSEP en klinisch onderzoek zullen worden uitgevoerd als standaard zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurologische uitkomst
Tijdsspanne: Gedurende het gehele onderzoek, ongeveer 2 jaar lang
|
De Cerebral Performance Category (CPC)-schaal beoordeelt het neurologische resultaat na een hartstilstand na 3 maanden. CPC 1: Goede cerebrale prestatie; normaal leven of mild neurologisch tekort. CPC 2: Matige cerebrale beperking; zelfstandig in activiteiten van het dagelijks leven. CPC 3: Ernstige cerebrale beperking; afhankelijk van dagelijkse ondersteuning. CPC 4: Coma of aanhoudende vegetatieve toestand. CPC 5: Hersendood of overlijden. |
Gedurende het gehele onderzoek, ongeveer 2 jaar lang
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proteomica-gebaseerde serumverandering (trombose- en ontstekingspanel)
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer 2 jaar lang
|
Proteomics-gebaseerde analyse van serumveranderingen met focus op trombose- en ontstekingsroutes
|
Gedurende de gehele studie, ongeveer 2 jaar lang
|
|
Cerebrale ultrasoonparameters en uitkomstvoorspelling
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 2 jaar
|
Cut-off voor hemodynamische parameters na CA (Piek Systolische Snelheid en Eind Diastolische Snelheid, cm/s) en de Weerstandsindex (RI) en Pulsatiliteitsindex (PI) zijn dimensieloze Doppler-parameters, aangezien ze worden berekend als verhoudingen van stroomsnelheden, voor ongunstige en gunstige uitkomst/sterfte
|
Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 2 jaar
|
|
ONSD en neurologische uitkomst
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 2 jaar
|
Opticusschede-echografie (ONSD) afkapwaarde (mm) voor ongunstige en gunstige uitkomst/sterfte
|
Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/19DEC/536
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .