Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe hulpmiddelen en voorspellende markers in de prognose van hypoxisch-ischemische encefalopathie na een hartstilstand (ARCAPROTEOFLOW)

Cardiale arrestatie (CA) blijft wereldwijd een belangrijke oorzaak van sterfte en langdurige neurologische beperking. Ondanks vooruitgang in reanimatie lijden veel overlevenden aan het post-cardiale syndroom, waaronder PCAS-hersenletsel (PCABI), door primair (ischemisch) en secundair (reperfusie) letsel, myocarddisfunctie, systemische respons en aanhoudende onderliggende oorzaken. PCABI speelt een cruciale rol in deze complexe aandoening, die wordt gekenmerkt door ischemie, ontsteking en microvasculaire disfunctie. Huidige methoden om neurologische uitkomsten te voorspellen zijn beperkt, wat leidt tot uitdagingen in klinische besluitvorming en het risico op voortijdige stopzetting van levensondersteunende therapieën. Deze studie heeft tot doel de prognostiek bij CA-patiënten te verbeteren door geavanceerde serumbiomarkerprofielen te integreren met cerebrale echografie (CU)-technieken. De onderzoekers veronderstellen dat het combineren van deze tools met klinische gegevens de nauwkeurigheid van voorspellingen van neurologische uitkomsten zal verbeteren en het begrip van PCABI-pathofysiologie zal verdiepen. De onderzoekers zullen prospectief 50 CA-patiënten inschrijven die zijn opgenomen op de intensive care van Cliniques Universitaires Saint-Luc. Serumproteomica zal worden uitgevoerd met behulp van het Reveal-panel van Olink®, dat meer dan 1.000 eiwitten analyseert die betrokken zijn bij ontsteking en trombose die verband houden met PCABI. Tegelijkertijd zal cerebrale echografie de diameter van de oogzenuwschede (ONSD) en cerebrale bloedstroomsnelheden (CBFV) beoordelen op meerdere tijdstippen na reanimatie (bij opname, op dag 1-2 en op dag 3-5). Deze niet-invasieve bed-side metingen kunnen dienen als vroege indicatoren van verhoogde intracraniële druk en cerebrale hemodynamische afwijkingen. Het primaire eindpunt is een slechte neurologische uitkomst na één maand, gedefinieerd door de Cerebral Performance Category (CPC)-schaal. Statistische analyses zullen de prognostische waarde van biomarkers en echografieparameters individueel en in combinatie met gevestigde klinische voorspellers evalueren. Deze multimodale aanpak belooft de prognostische nauwkeurigheid te verfijnen, klinische besluitvorming te verbeteren en nieuwe therapeutische doelwitten te identificeren. Uiteindelijk kunnen onze bevindingen leiden tot verbeterde patiëntuitkomsten en toekomstige multicenterstudies begeleiden voor validatie en klinische implementatie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder met OHCA opgenomen in ons ziekenhuis die routinematige zorg ontvangen.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten die van andere ziekenhuizen zijn overgeplaatst voor OHCA-behandeling
  • Patiënten met reeds bestaande neurologische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA)
Cerebrale echografie en bloedserummonsters zullen op drie tijdstippen worden verzameld. EEG, SSEP en klinisch onderzoek zullen worden uitgevoerd als standaard zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurologische uitkomst
Tijdsspanne: Gedurende het gehele onderzoek, ongeveer 2 jaar lang

De Cerebral Performance Category (CPC)-schaal beoordeelt het neurologische resultaat na een hartstilstand na 3 maanden.

CPC 1: Goede cerebrale prestatie; normaal leven of mild neurologisch tekort.

CPC 2: Matige cerebrale beperking; zelfstandig in activiteiten van het dagelijks leven.

CPC 3: Ernstige cerebrale beperking; afhankelijk van dagelijkse ondersteuning.

CPC 4: Coma of aanhoudende vegetatieve toestand.

CPC 5: Hersendood of overlijden.

Gedurende het gehele onderzoek, ongeveer 2 jaar lang

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proteomica-gebaseerde serumverandering (trombose- en ontstekingspanel)
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer 2 jaar lang
Proteomics-gebaseerde analyse van serumveranderingen met focus op trombose- en ontstekingsroutes
Gedurende de gehele studie, ongeveer 2 jaar lang
Cerebrale ultrasoonparameters en uitkomstvoorspelling
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 2 jaar
Cut-off voor hemodynamische parameters na CA (Piek Systolische Snelheid en Eind Diastolische Snelheid, cm/s) en de Weerstandsindex (RI) en Pulsatiliteitsindex (PI) zijn dimensieloze Doppler-parameters, aangezien ze worden berekend als verhoudingen van stroomsnelheden, voor ongunstige en gunstige uitkomst/sterfte
Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 2 jaar
ONSD en neurologische uitkomst
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 2 jaar
Opticusschede-echografie (ONSD) afkapwaarde (mm) voor ongunstige en gunstige uitkomst/sterfte
Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025/19DEC/536

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren