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Nouveaux outils et marqueurs prédictifs dans le pronostic de l'encéphalopathie hypoxique-ischémique après arrêt cardiaque (ARCAPROTEOFLOW)

Nouveaux outils et marqueurs prédictifs dans le pronostic de l'encéphalopathie hypoxique-ischémique suite à un arrêt cardiaque

L'arrêt cardiaque (AC) reste une cause majeure de mortalité et d'incapacité neurologique à long terme dans le monde. Malgré les progrès en réanimation, de nombreux survivants souffrent du syndrome post-arrêt cardiaque comprenant la lésion cérébrale post-arrêt cardiaque (PCABI), due à une lésion primaire (ischémique) et secondaire (de reperfusion), une dysfonction myocardique, une réponse systémique et des causes sous-jacentes persistantes. La PCABI joue un rôle critique dans cette condition complexe, qui est caractérisée par l'ischémie, l'inflammation et la dysfonction microvasculaire. Les méthodes actuelles pour prédire les issues neurologiques sont limitées, entraînant des défis dans la prise de décision clinique et le risque d'interruption prématurée des thérapies de maintien de la vie. Cette étude vise à améliorer le pronostic chez les patients en AC en intégrant un profilage avancé de biomarqueurs sériques avec des techniques d'échographie cérébrale (CU). Les investigateurs émettent l'hypothèse que la combinaison de ces outils avec des données cliniques améliorera la précision des prédictions d'issues neurologiques et approfondira la compréhension de la physiopathologie de la PCABI. Les investigateurs recruteront prospectivement 50 patients en AC admis à l'unité de soins intensifs des Cliniques Universitaires Saint-Luc. La protéomique sérique sera réalisée en utilisant le panel Reveal d'Olink®, qui analyse plus de 1 000 protéines impliquées dans l'inflammation et la thrombose associées à la PCABI. Simultanément, l'échographie cérébrale évaluera le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) et les vitesses du flux sanguin cérébral (CBFV) à plusieurs moments après la réanimation (à l'admission, aux jours 1-2 et aux jours 3-5). Ces mesures non invasives au chevet peuvent servir d'indicateurs précoces de pression intracrânienne élevée et d'anomalies hémodynamiques cérébrales. Le critère d'évaluation principal est une issue neurologique défavorable à un mois, définie par l'échelle de catégorie de performance cérébrale (CPC). Les analyses statistiques évalueront la valeur pronostique des biomarqueurs et des paramètres d'échographie individuellement et en combinaison avec des prédicteurs cliniques établis. Cette approche multimodale promet d'affiner la précision pronostique, d'améliorer la prise de décision clinique et d'identifier de nouvelles cibles thérapeutiques. En fin de compte, nos résultats pourraient conduire à de meilleurs résultats pour les patients et guider de futures études multicentriques pour validation et mise en œuvre clinique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 ans présentant un arrêt cardiaque extrahospitalier (ACEH) admis à notre hôpital et recevant des soins de routine.

Critères d'exclusion :

  • Patients transférés d'autres hôpitaux pour la prise en charge d'un ACEH.
  • Patients atteints d'une maladie neurologique préexistante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients en arrêt cardiaque extrahospitalier (ACEH)
Des échographies cérébrales et des échantillons de sérum sanguin seront prélevés à trois moments différents. L'EEG, les potentiels évoqués somatosensoriels (SSEP) et l'examen clinique seront réalisés conformément aux standards de soins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat neurologique
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, soit environ 2 ans

L'échelle de la catégorie de performance cérébrale (CPC) évalue le résultat neurologique après un arrêt cardiaque à 3 mois.

CPC 1 : Bonne performance cérébrale ; vie normale ou déficit neurologique léger.

CPC 2 : Handicap cérébral modéré ; indépendant dans les activités de la vie quotidienne.

CPC 3 : Handicap cérébral sévère ; dépendant pour le soutien quotidien.

CPC 4 : Coma ou état végétatif persistant.

CPC 5 : Mort cérébrale ou décès.

Pendant toute la durée de l'étude, soit environ 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Altération sérique basée sur la protéomique (panneau thrombose et inflammation)
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, soit environ 2 ans
Analyse basée sur la protéomique des altérations sériques axée sur les voies de la thrombose et de l'inflammation
Pendant toute la durée de l'étude, soit environ 2 ans
Paramètres d'échographie cérébrale et prédiction des résultats
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, soit environ 2 ans
Seuil pour les paramètres hémodynamiques après l'AC (vitesse systolique maximale et vitesse diastolique finale, cm/s) et l'indice de résistance (RI) et l'indice de pulsatilité (PI) sont des paramètres Doppler sans dimension, car ils sont calculés comme des rapports de vitesses de flux, pour un résultat défavorable/favorable et la mortalité
Pendant toute la durée de l'étude, soit environ 2 ans
ONSD et évolution neurologique
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, approximativement pendant 2 ans
Seuil de l'échographie de la gaine du nerf optique (ONSD) (mm) pour les résultats défavorables et favorables/mortalité
Pendant toute la durée de l'étude, approximativement pendant 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Première publication (Réel)

11 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025/19DEC/536

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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