- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07464938
Nouveaux outils et marqueurs prédictifs dans le pronostic de l'encéphalopathie hypoxique-ischémique après arrêt cardiaque (ARCAPROTEOFLOW)
Nouveaux outils et marqueurs prédictifs dans le pronostic de l'encéphalopathie hypoxique-ischémique suite à un arrêt cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pasquale Scoppettuolo, MD
- Numéro de téléphone: +3227618176 +3227618176
- E-mail: pasquale.scoppettuolo@saintluc.uclouvain.be
Lieux d'étude
-
-
-
Brussels, Belgique, 1200
- Recrutement
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Contact:
- Pasquale Scoppettuolo, MD
- E-mail: pasquale.scoppettuolo@saintluc.uclouvain.be
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 ans présentant un arrêt cardiaque extrahospitalier (ACEH) admis à notre hôpital et recevant des soins de routine.
Critères d'exclusion :
- Patients transférés d'autres hôpitaux pour la prise en charge d'un ACEH.
- Patients atteints d'une maladie neurologique préexistante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients en arrêt cardiaque extrahospitalier (ACEH)
|
Des échographies cérébrales et des échantillons de sérum sanguin seront prélevés à trois moments différents.
L'EEG, les potentiels évoqués somatosensoriels (SSEP) et l'examen clinique seront réalisés conformément aux standards de soins.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultat neurologique
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, soit environ 2 ans
|
L'échelle de la catégorie de performance cérébrale (CPC) évalue le résultat neurologique après un arrêt cardiaque à 3 mois. CPC 1 : Bonne performance cérébrale ; vie normale ou déficit neurologique léger. CPC 2 : Handicap cérébral modéré ; indépendant dans les activités de la vie quotidienne. CPC 3 : Handicap cérébral sévère ; dépendant pour le soutien quotidien. CPC 4 : Coma ou état végétatif persistant. CPC 5 : Mort cérébrale ou décès. |
Pendant toute la durée de l'étude, soit environ 2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Altération sérique basée sur la protéomique (panneau thrombose et inflammation)
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, soit environ 2 ans
|
Analyse basée sur la protéomique des altérations sériques axée sur les voies de la thrombose et de l'inflammation
|
Pendant toute la durée de l'étude, soit environ 2 ans
|
|
Paramètres d'échographie cérébrale et prédiction des résultats
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, soit environ 2 ans
|
Seuil pour les paramètres hémodynamiques après l'AC (vitesse systolique maximale et vitesse diastolique finale, cm/s) et l'indice de résistance (RI) et l'indice de pulsatilité (PI) sont des paramètres Doppler sans dimension, car ils sont calculés comme des rapports de vitesses de flux, pour un résultat défavorable/favorable et la mortalité
|
Pendant toute la durée de l'étude, soit environ 2 ans
|
|
ONSD et évolution neurologique
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, approximativement pendant 2 ans
|
Seuil de l'échographie de la gaine du nerf optique (ONSD) (mm) pour les résultats défavorables et favorables/mortalité
|
Pendant toute la durée de l'étude, approximativement pendant 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/19DEC/536
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .