Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye værktøjer og prædiktive markører i prognosen for hypoksisk-iskæmisk encefalopati efter hjertestop (ARCAPROTEOFLOW)

Hjertestop (CA) forbliver en stor årsag til dødelighed og langvarig neurologisk handicap på verdensplan. På trods af fremskridt inden for genoplivning lider mange overlevere af post-hjertestop-syndrom, som omfatter PCAS-hjerneskade (PCABI), på grund af primær (iskæmisk) og sekundær (reperfusions) skade, myokarddysfunktion, systemisk respons og vedvarende underliggende årsager. PCABI spiller en afgørende rolle i denne komplekse tilstand, som er karakteriseret ved iskæmi, inflammation og mikrovaskulær dysfunktion. Nuværende metoder til at forudsige neurologiske udfald er begrænsede, hvilket fører til udfordringer i den kliniske beslutningstagning og risikoen for for tidlig tilbagetrækning af livsunderstøttende behandlinger. Dette studie har til formål at forbedre prognostiseringen hos CA-patienter ved at integrere avanceret serum-biomarker-profileringsmetode med cerebral ultralyd (CU)-teknikker. Forskerne formoder, at kombinationen af disse værktøjer med kliniske data vil forbedre nøjagtigheden af neurologiske udfaldsforudsigelser og øge forståelsen af PCABI-patofysiologi. Forskerne vil prospektivt inddrage 50 CA-patienter, der er indlagt på intensivafdelingen på Cliniques Universitaires Saint-Luc. Serum-proteomik vil blive udført ved hjælp af Reveal-panelet fra Olink®, som analyserer over 1.000 proteiner involveret i inflammation og trombose, der er involveret i PCABI. Samtidig vil cerebral ultralyd vurdere optisk nerveskede-diameter (ONSD) og cerebrale blodflow-hastigheder (CBFV) på flere tidspunkter efter genoplivning (ved indlæggelse, på dag 1-2 og på dag 3-5). Disse ikke-invasive sengemålinger kan tjene som tidlige indikatorer for forhøjet intrakranielt tryk og cerebrale hemodynamiske abnormiteter. Det primære slutpunkt er dårligt neurologisk udfald efter en måned, defineret af Cerebral Performance Category (CPC)-skalaen. Statistiske analyser vil vurdere den prognostiske værdi af biomarkører og ultralydsparametre individuelt og i kombination med etablerede kliniske prædiktorer. Denne multimodal tilgang lover at forfine prognostisk nøjagtighed, forbedre klinisk beslutningstagning og identificere nye terapeutiske mål. I sidste ende kan vores resultater føre til forbedrede patientudfald og vejlede fremtidige multicentersstudier til validering og klinisk implementering.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år med OHCA indlagt på vores hospital, der modtager rutinemæssig pleje.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter overført fra andre hospitaler til OHCA-behandling
  • Patienter med forudgående neurologisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med hjertestop uden for hospitalet (OHCA)
Cerebral ultralyd og blodserumprøver vil blive indsamlet ved tre tidspunkter. EEG, SSEP og klinisk undersøgelse vil blive udført som standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurologisk udfald
Tidsramme: I hele forsøgets varighed, cirka i løbet af 2 år

Cerebral Performance Category (CPC) skalaen vurderer neurologisk udfald efter hjertestop efter 3 måneder.

CPC 1: God cerebral præstation; normalt liv eller mild neurologisk defekt.

CPC 2: Moderat cerebral handicap; uafhængig i daglige aktiviteter.

CPC 3: Svær cerebral handicap; afhængig af daglig støtte.

CPC 4: Koma eller vedvarende vegetativ tilstand.

CPC 5: Hjernedød eller død.

I hele forsøgets varighed, cirka i løbet af 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumændring baseret på proteomik (trombose- og betændelsespanel)
Tidsramme: I hele undersøgelsens forløb, ca. over 2 år
Proteomik-baseret analyse af serumændringer med fokus på trombose- og inflammationsveje
I hele undersøgelsens forløb, ca. over 2 år
Cerebral ultralydsparametre og prognoseprædiktion
Tidsramme: Gennem hele forsøget, cirka i løbet af 2 år
Grænseværdi for hemodynamiske parametre efter CA (Peak Systolic Velocity og End Diastolic Velocity, cm/s) og Resistance Index (RI) og Pulsatility Index (PI) er dimensionsløse Doppler-parametre, da de beregnes som forhold af strømningshastigheder, for ugunstigt og gunstigt udfald/dødelighed
Gennem hele forsøget, cirka i løbet af 2 år
ONSD og neurologisk udfald
Tidsramme: I hele studiet, ca. i løbet af 2 år
Optic nerve sheath ultrasound (ONSD) cut-off (mm) for ufordelagtigt og gunstigt udfald/dødelighed
I hele studiet, ca. i løbet af 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/19DEC/536

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop (CA)

Abonner