- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07464938
Nye værktøjer og prædiktive markører i prognosen for hypoksisk-iskæmisk encefalopati efter hjertestop (ARCAPROTEOFLOW)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pasquale Scoppettuolo, MD
- Telefonnummer: +3227618176 +3227618176
- E-mail: pasquale.scoppettuolo@saintluc.uclouvain.be
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Rekruttering
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Pasquale Scoppettuolo, MD
- E-mail: pasquale.scoppettuolo@saintluc.uclouvain.be
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år med OHCA indlagt på vores hospital, der modtager rutinemæssig pleje.
Eksklusionskriterier:
- Patienter overført fra andre hospitaler til OHCA-behandling
- Patienter med forudgående neurologisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med hjertestop uden for hospitalet (OHCA)
|
Cerebral ultralyd og blodserumprøver vil blive indsamlet ved tre tidspunkter.
EEG, SSEP og klinisk undersøgelse vil blive udført som standardbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurologisk udfald
Tidsramme: I hele forsøgets varighed, cirka i løbet af 2 år
|
Cerebral Performance Category (CPC) skalaen vurderer neurologisk udfald efter hjertestop efter 3 måneder. CPC 1: God cerebral præstation; normalt liv eller mild neurologisk defekt. CPC 2: Moderat cerebral handicap; uafhængig i daglige aktiviteter. CPC 3: Svær cerebral handicap; afhængig af daglig støtte. CPC 4: Koma eller vedvarende vegetativ tilstand. CPC 5: Hjernedød eller død. |
I hele forsøgets varighed, cirka i løbet af 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumændring baseret på proteomik (trombose- og betændelsespanel)
Tidsramme: I hele undersøgelsens forløb, ca. over 2 år
|
Proteomik-baseret analyse af serumændringer med fokus på trombose- og inflammationsveje
|
I hele undersøgelsens forløb, ca. over 2 år
|
|
Cerebral ultralydsparametre og prognoseprædiktion
Tidsramme: Gennem hele forsøget, cirka i løbet af 2 år
|
Grænseværdi for hemodynamiske parametre efter CA (Peak Systolic Velocity og End Diastolic Velocity, cm/s) og Resistance Index (RI) og Pulsatility Index (PI) er dimensionsløse Doppler-parametre, da de beregnes som forhold af strømningshastigheder, for ugunstigt og gunstigt udfald/dødelighed
|
Gennem hele forsøget, cirka i løbet af 2 år
|
|
ONSD og neurologisk udfald
Tidsramme: I hele studiet, ca. i løbet af 2 år
|
Optic nerve sheath ultrasound (ONSD) cut-off (mm) for ufordelagtigt og gunstigt udfald/dødelighed
|
I hele studiet, ca. i løbet af 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/19DEC/536
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop (CA)
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu