心停止後の低酸素性虚血性脳症の予後における新規ツールと予測マーカー (ARCAPROTEOFLOW)
心停止（CA）は、世界中で死亡率と長期的な神経学的障害の主要な原因であり続けています。
蘇生法の進歩にもかかわらず、多くの生存者は、一次（虚血性）および二次（再灌流）損傷、心筋機能障害、全身性反応、および持続的な根本原因による、PCAS脳損傷（PCABI）を含む心停止後症候群に苦しんでいます。
PCABIは、虚血、炎症、および微小血管機能障害を特徴とするこの複雑な病態において重要な役割を果たします。神経学的転帰を予測する現在の方法は限られており、臨床意思決定の課題と生命維持療法の早期中止のリスクにつながっています。
本研究は、先進的な血清バイオマーカープロファイリングと脳超音波（CU）技術を統合することで、CA患者の予後予測を改善することを目的としています。
研究者らは、これらのツールを臨床データと組み合わせることで、神経学的転帰予測の精度が向上し、PCABIの病態生理学的理解が深まると仮説を立てています。
研究者らは、サン・リュック大学病院の集中治療室に入院した50人のCA患者を前向きに登録します。
血清プロテオミクスは、PCABIに関与する炎症と血栓症に関わる1,000以上のタンパク質を分析するOlink®のRevealパネルを使用して実施されます。
同時に、脳超音波により、蘇生後の複数の時点（入院時、1-2日目、3-5日目）で視神経鞘径（ONSD）と脳血流速度（CBFV）を評価します。
これらの非侵襲的なベッドサイド測定は、頭蓋内圧亢進と脳血流動態異常の早期指標として機能する可能性があります。主要エンドポイントは、脳機能分類（CPC）スケールで定義される、1か月後の不良な神経学的転帰です。
統計分析では、バイオマーカーと超音波パラメータの予後的価値を、個別に、および確立された臨床予測因子と組み合わせて評価します。このマルチモーダルアプローチは、予後予測精度の向上、臨床意思決定の改善、および新規治療標的の同定を可能にすると期待されます。
最終的に、我々の知見は、患者転帰の改善につながり、将来の多施設共同研究による検証と臨床実施を導く可能性があります。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pasquale Scoppettuolo, MD
- 電話番号：+3227618176 +3227618176
- メール：pasquale.scoppettuolo@saintluc.uclouvain.be
研究場所
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-
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Brussels、ベルギー、1200
- 募集
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
コンタクト：
- Pasquale Scoppettuolo, MD
- メール：pasquale.scoppettuolo@saintluc.uclouvain.be
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
組み入れ基準：
- 当院に搬送され通常のケアを受ける18歳以上の院外心停止（OHCA）患者。
除外基準：
- OHCA管理のために他病院から転院した患者
- 既存の神経疾患を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：院外心停止（OHCA）患者
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脳超音波検査および血液血清サンプルは3つの時点で採取されます。
EEG、SSEP、および臨床検査は標準治療として実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経学的転帰
時間枠：研究全体を通じて、約2年間にわたって
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脳機能カテゴリー（CPC）スケールは、心停止後3カ月時点の神経学的転帰を評価します。 CPC 1: 良好な脳機能；通常の生活または軽度の神経学的障害。 CPC 2: 中等度の脳障害；日常生活動作が自立。 CPC 3: 重度の脳障害；日常生活に介助を要する。 CPC 4: 昏睡または持続性植物状態。 CPC 5: 脳死または死亡。 |
研究全体を通じて、約2年間にわたって
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロテオミクスに基づく血清変動（血栓症および炎症パネル）
時間枠：研究全体を通して、約2年間にわたり
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血栓症と炎症経路に焦点を当てた血清変化のプロテオミクスに基づく分析
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研究全体を通して、約2年間にわたり
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脳超音波パラメーターと転帰予測
時間枠：研究全体を通じて、約2年間
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CA後の血行動態パラメータ（最高収縮期速度と拡張終末期速度、cm/s）のカットオフ値、および抵抗指数（RI）と脈動指数（PI）は、血流速度の比率として計算されるため、無次元のドップラーパラメータであり、不良転帰／死亡率と良好な転帰／死亡率に用いられます。
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研究全体を通じて、約2年間
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ONSDと神経学的転帰
時間枠：研究全体を通じて、約2年間にわたり
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良好な転帰および不良な転帰／死亡率のための視神経鞘超音波（ONSD）カットオフ値（mm）
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研究全体を通じて、約2年間にわたり
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月23日
一次修了 (推定)
2028年4月1日
研究の完了 (推定)
2028年4月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月9日
最初の投稿 (実際)
2026年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月23日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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