Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новые инструменты и прогностические маркеры в прогнозе гипоксически-ишемической энцефалопатии после остановки сердца (ARCAPROTEOFLOW)

Новые инструменты и прогностические маркеры в прогнозировании гипоксически-ишемической энцефалопатии после остановки сердца

Остановка сердца (ОС) остается одной из основных причин смертности и долгосрочной неврологической инвалидности во всем мире. Несмотря на достижения в области реанимации, многие выжившие страдают от постреанимационного синдрома, включающего повреждение мозга после остановки сердца (ПМПС), обусловленное первичным (ишемическим) и вторичным (реперфузионным) повреждением, дисфункцией миокарда, системным ответом и сохраняющимися основными причинами. ПМПС играет ключевую роль в этом сложном состоянии, которое характеризуется ишемией, воспалением и микроциркуляторной дисфункцией. Существующие методы прогнозирования неврологических исходов ограничены, что создает трудности в клиническом принятии решений и риск преждевременного прекращения жизнеподдерживающей терапии. Данное исследование направлено на улучшение прогнозирования у пациентов с ОС путем интеграции расширенного профилирования сывороточных биомаркеров с методами церебральной ультрасонографии (ЦУС). Исследователи предполагают, что комбинирование этих инструментов с клиническими данными повысит точность прогнозирования неврологических исходов и углубит понимание патофизиологии ПМПС. Исследователи проспективно включат 50 пациентов с ОС, поступивших в отделение интенсивной терапии Клиник Сен-Люк Университетского госпиталя. Сывороточная протеомика будет выполнена с использованием панели Reveal от Olink®, которая анализирует более 1000 белков, участвующих в воспалении и тромбозе, связанных с ПМПС. Одновременно церебральная ультрасонография будет оценивать диаметр оболочки зрительного нерва (ДОН) и скорости мозгового кровотока (СМК) в нескольких временных точках после реанимации (при поступлении, на 1-2 день и на 3-5 день). Эти неинвазивные прикроватные измерения могут служить ранними индикаторами повышенного внутричерепного давления и нарушений церебральной гемодинамики. Первичной конечной точкой является неблагоприятный неврологический исход через один месяц, определяемый по шкале церебральной производительности (ШЦП). Статистический анализ оценит прогностическую ценность биомаркеров и ультразвуковых параметров как по отдельности, так и в комбинации с установленными клиническими предикторами. Этот мультимодальный подход обещает повысить точность прогнозирования, улучшить клиническое принятие решений и выявить новые терапевтические мишени. В конечном счете, наши результаты могут привести к улучшению исходов у пациентов и послужить руководством для будущих многоцентровых исследований по валидации и клинической реализации.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты 18 лет с OHCA, госпитализированные в нашу больницу и получающие стандартное лечение.

Критерии исключения:

  • Пациенты, переведенные из других больниц для лечения OHCA
  • Пациенты с ранее существовавшими неврологическими заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с внебольничной остановкой сердца (ВГОС)
Ультразвуковое исследование головного мозга и образцы сыворотки крови будут собраны в три временные точки. ЭЭГ, ССВП и клиническое обследование будут выполнены в соответствии со стандартом медицинской помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неврологический исход
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, примерно в течение 2 лет

Шкала церебральной работоспособности (CPC) оценивает неврологический исход после остановки сердца через 3 месяца.

CPC 1: Хорошая церебральная работоспособность; нормальная жизнь или легкий неврологический дефицит.

CPC 2: Умеренная церебральная инвалидность; самостоятельность в повседневной деятельности.

CPC 3: Тяжелая церебральная инвалидность; зависимость от ежедневной поддержки.

CPC 4: Кома или стойкое вегетативное состояние.

CPC 5: Смерть мозга или смерть.

На протяжении всего исследования, примерно в течение 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Протеомное изменение сыворотки (панель тромбоза и воспаления)
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 2 лет
Протеомный анализ изменений в сыворотке крови с акцентом на пути тромбоза и воспаления
На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 2 лет
Параметры церебрального ультразвукового исследования и прогнозирование исхода
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 2 лет
Пороговые значения гемодинамических параметров после КА (Пиковая систолическая скорость и Конечная диастолическая скорость, см/с), а также Индекс резистентности (ИР) и Пульсационный индекс (ПИ) являются безразмерными допплеровскими параметрами, поскольку они рассчитываются как отношения скоростей потока для неблагоприятного и благоприятного исхода/смертности
На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 2 лет
ОНСД и неврологический исход
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 2 лет
Ультразвуковое исследование оболочки зрительного нерва (ОЗН) пороговое значение (мм) для неблагоприятного и благоприятного исхода/смертности
На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025/19DEC/536

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться