- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07464938
Новые инструменты и прогностические маркеры в прогнозе гипоксически-ишемической энцефалопатии после остановки сердца (ARCAPROTEOFLOW)
Новые инструменты и прогностические маркеры в прогнозировании гипоксически-ишемической энцефалопатии после остановки сердца
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pasquale Scoppettuolo, MD
- Номер телефона: +3227618176 +3227618176
- Электронная почта: pasquale.scoppettuolo@saintluc.uclouvain.be
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Рекрутинг
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Контакт:
- Pasquale Scoppettuolo, MD
- Электронная почта: pasquale.scoppettuolo@saintluc.uclouvain.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты 18 лет с OHCA, госпитализированные в нашу больницу и получающие стандартное лечение.
Критерии исключения:
- Пациенты, переведенные из других больниц для лечения OHCA
- Пациенты с ранее существовавшими неврологическими заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с внебольничной остановкой сердца (ВГОС)
|
Ультразвуковое исследование головного мозга и образцы сыворотки крови будут собраны в три временные точки.
ЭЭГ, ССВП и клиническое обследование будут выполнены в соответствии со стандартом медицинской помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неврологический исход
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, примерно в течение 2 лет
|
Шкала церебральной работоспособности (CPC) оценивает неврологический исход после остановки сердца через 3 месяца. CPC 1: Хорошая церебральная работоспособность; нормальная жизнь или легкий неврологический дефицит. CPC 2: Умеренная церебральная инвалидность; самостоятельность в повседневной деятельности. CPC 3: Тяжелая церебральная инвалидность; зависимость от ежедневной поддержки. CPC 4: Кома или стойкое вегетативное состояние. CPC 5: Смерть мозга или смерть. |
На протяжении всего исследования, примерно в течение 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Протеомное изменение сыворотки (панель тромбоза и воспаления)
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 2 лет
|
Протеомный анализ изменений в сыворотке крови с акцентом на пути тромбоза и воспаления
|
На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 2 лет
|
|
Параметры церебрального ультразвукового исследования и прогнозирование исхода
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 2 лет
|
Пороговые значения гемодинамических параметров после КА (Пиковая систолическая скорость и Конечная диастолическая скорость, см/с), а также Индекс резистентности (ИР) и Пульсационный индекс (ПИ) являются безразмерными допплеровскими параметрами, поскольку они рассчитываются как отношения скоростей потока для неблагоприятного и благоприятного исхода/смертности
|
На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 2 лет
|
|
ОНСД и неврологический исход
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 2 лет
|
Ультразвуковое исследование оболочки зрительного нерва (ОЗН) пороговое значение (мм) для неблагоприятного и благоприятного исхода/смертности
|
На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/19DEC/536
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .