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Nuevas Herramientas y Marcadores Predictivos en el Pronóstico de la Encefalopatía Hipóxico-Isquémica Tras una Parada Cardíaca (ARCAPROTEOFLOW)

Nuevas herramientas y marcadores predictivos en el pronóstico de la encefalopatía hipóxico-isquémica tras una parada cardiaca

El paro cardíaco (CA) sigue siendo una causa importante de mortalidad y discapacidad neurológica a largo plazo en todo el mundo. A pesar de los avances en la reanimación, muchos supervivientes sufren del síndrome post-paro cardíaco que abarca la lesión cerebral asociada al síndrome post-paro cardíaco (PCABI), debido a la lesión primaria (isquémica) y secundaria (reperfusión), disfunción miocárdica, respuesta sistémica y causas subyacentes persistentes. La PCABI desempeña un papel crítico en esta condición compleja, que se caracteriza por isquemia, inflamación y disfunción microvascular. Los métodos actuales para predecir los resultados neurológicos son limitados, lo que conlleva desafíos en la toma de decisiones clínicas y el riesgo de retiro prematuro de terapias de soporte vital. Este estudio tiene como objetivo mejorar la pronosticación en pacientes con CA mediante la integración de perfiles avanzados de biomarcadores séricos con técnicas de ultrasonido cerebral (CU). Los investigadores plantean la hipótesis de que combinar estas herramientas con datos clínicos mejorará la precisión de las predicciones de resultados neurológicos y profundizará la comprensión de la fisiopatología de la PCABI. Los investigadores inscribirán prospectivamente a 50 pacientes con CA ingresados en la unidad de cuidados intensivos de las Cliniques Universitaires Saint-Luc. La proteómica sérica se realizará utilizando el panel Reveal de Olink®, que analiza más de 1.000 proteínas implicadas en la inflamación y la trombosis relacionadas con la PCABI. Al mismo tiempo, el ultrasonido cerebral evaluará el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) y las velocidades del flujo sanguíneo cerebral (CBFV) en múltiples momentos después de la reanimación (al ingreso, en el día 1-2 y en el día 3-5). Estas mediciones no invasivas junto a la cama pueden servir como indicadores tempranos de presión intracraneal elevada y anomalías hemodinámicas cerebrales. El criterio de valoración principal es el mal resultado neurológico al mes, definido por la escala de Categoría de Rendimiento Cerebral (CPC). Los análisis estadísticos evaluarán el valor pronóstico de los biomarcadores y los parámetros de ultrasonido individualmente y en combinación con predictores clínicos establecidos. Este enfoque multimodal promete refinar la precisión pronóstica, mejorar la toma de decisiones clínicas e identificar nuevos objetivos terapéuticos. En última instancia, nuestros hallazgos pueden conducir a mejores resultados para los pacientes y guiar futuros estudios multicéntricos para validación e implementación clínica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años con parada cardiorrespiratoria (OHCA) ingresados en nuestro hospital que reciben atención rutinaria.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes trasladados desde otros hospitales para el manejo de OHCA.
  • Pacientes con enfermedad neurológica preexistente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con paro cardíaco extrahospitalario (OHCA)
Se recogerán muestras de ecografía cerebral y suero sanguíneo en tres momentos temporales. Se realizarán EEG, SSEP y examen clínico como estándar de atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado neurológico
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 2 años

La escala de Categoría de Rendimiento Cerebral (CPC) evalúa el resultado neurológico tras una parada cardíaca a los 3 meses.

CPC 1: Buen rendimiento cerebral; vida normal o déficit neurológico leve.

CPC 2: Discapacidad cerebral moderada; independiente en las actividades de la vida diaria.

CPC 3: Discapacidad cerebral grave; dependiente para el apoyo diario.

CPC 4: Coma o estado vegetativo persistente.

CPC 5: Muerte cerebral o muerte.

A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alteración sérica basada en proteómica (panel de trombosis e inflamación)
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 2 años
Análisis basado en proteómica de alteraciones séricas centrado en las vías de trombosis e inflamación
A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 2 años
Parámetros de ultrasonido cerebral y predicción de resultados
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 2 años
Umbral para parámetros hemodinámicos tras la CA (Velocidad Sistólica Máxima y Velocidad Diastólica Final, cm/s) y el Índice de Resistencia (RI) y el Índice de Pulsatilidad (PI) son parámetros Doppler adimensionales, ya que se calculan como cocientes de velocidades de flujo, para resultado desfavorable y favorable/mortalidad
A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 2 años
ONSD y resultado neurológico
Periodo de tiempo: Durante todo el estudio, aproximadamente durante 2 años
Punto de corte de ecografía de la vaina del nervio óptico (ONSD) (mm) para resultado desfavorable y favorable/mortalidad
Durante todo el estudio, aproximadamente durante 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025/19DEC/536

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Paro cardíaco (CA)

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