- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07464938
Nuevas Herramientas y Marcadores Predictivos en el Pronóstico de la Encefalopatía Hipóxico-Isquémica Tras una Parada Cardíaca (ARCAPROTEOFLOW)
Nuevas herramientas y marcadores predictivos en el pronóstico de la encefalopatía hipóxico-isquémica tras una parada cardiaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pasquale Scoppettuolo, MD
- Número de teléfono: +3227618176 +3227618176
- Correo electrónico: pasquale.scoppettuolo@saintluc.uclouvain.be
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Reclutamiento
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Contacto:
- Pasquale Scoppettuolo, MD
- Correo electrónico: pasquale.scoppettuolo@saintluc.uclouvain.be
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años con parada cardiorrespiratoria (OHCA) ingresados en nuestro hospital que reciben atención rutinaria.
Criterios de exclusión:
- Pacientes trasladados desde otros hospitales para el manejo de OHCA.
- Pacientes con enfermedad neurológica preexistente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con paro cardíaco extrahospitalario (OHCA)
|
Se recogerán muestras de ecografía cerebral y suero sanguíneo en tres momentos temporales.
Se realizarán EEG, SSEP y examen clínico como estándar de atención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado neurológico
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 2 años
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La escala de Categoría de Rendimiento Cerebral (CPC) evalúa el resultado neurológico tras una parada cardíaca a los 3 meses. CPC 1: Buen rendimiento cerebral; vida normal o déficit neurológico leve. CPC 2: Discapacidad cerebral moderada; independiente en las actividades de la vida diaria. CPC 3: Discapacidad cerebral grave; dependiente para el apoyo diario. CPC 4: Coma o estado vegetativo persistente. CPC 5: Muerte cerebral o muerte. |
A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alteración sérica basada en proteómica (panel de trombosis e inflamación)
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 2 años
|
Análisis basado en proteómica de alteraciones séricas centrado en las vías de trombosis e inflamación
|
A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 2 años
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Parámetros de ultrasonido cerebral y predicción de resultados
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 2 años
|
Umbral para parámetros hemodinámicos tras la CA (Velocidad Sistólica Máxima y Velocidad Diastólica Final, cm/s) y el Índice de Resistencia (RI) y el Índice de Pulsatilidad (PI) son parámetros Doppler adimensionales, ya que se calculan como cocientes de velocidades de flujo, para resultado desfavorable y favorable/mortalidad
|
A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 2 años
|
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ONSD y resultado neurológico
Periodo de tiempo: Durante todo el estudio, aproximadamente durante 2 años
|
Punto de corte de ecografía de la vaina del nervio óptico (ONSD) (mm) para resultado desfavorable y favorable/mortalidad
|
Durante todo el estudio, aproximadamente durante 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/19DEC/536
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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