- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07464938
Nya verktyg och prediktiva markörer i prognosen av hypoxisk-ischemisk encefalopati efter hjärtstopp (ARCAPROTEOFLOW)
Nya verktyg och prediktiva markörer för prognosen av hypoxisk-ischemisk encefalopati efter hjärtstopp
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pasquale Scoppettuolo, MD
- Telefonnummer: +3227618176 +3227618176
- E-post: pasquale.scoppettuolo@saintluc.uclouvain.be
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Rekrytering
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Pasquale Scoppettuolo, MD
- E-post: pasquale.scoppettuolo@saintluc.uclouvain.be
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år gamla med OHCA som vårdas på vårt sjukhus och får rutinmässig vård.
Exklusionskriterier:
- Patienter som överförts från andra sjukhus för OHCA-hantering
- Patienter med förekommande neurologisk sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med hjärtstopp utanför sjukhus (OHCA)
|
Cerebral ultraljud och blodserumprov kommer att samlas in vid tre tidpunkter.
EEG, SSEP och klinisk undersökning kommer att utföras som standardvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neurologiskt utfall
Tidsram: Under hela studien, ungefär under 2 år
|
Skalan Cerebral Performance Category (CPC) utvärderar neurologiskt utfall efter hjärtstopp vid 3 månader. CPC 1: God hjärnprestation; normalt liv eller mild neurologisk funktionsnedsättning. CPC 2: Måttlig hjärnskada; oberoende i dagliga aktiviteter. CPC 3: Svår hjärnskada; beroende av dagligt stöd. CPC 4: Koma eller bestående vegetativt tillstånd. CPC 5: Hjärndöd eller död. |
Under hela studien, ungefär under 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proteomikbaserad serumförändring (trombos- och inflammationspanel)
Tidsram: Under hela studien, ungefär under 2 år
|
Proteomikbaserad analys av serumförändringar med fokus på trombos och inflammation
|
Under hela studien, ungefär under 2 år
|
|
Cerebrala ultraljudsparametrar och utfallsförutsägelse
Tidsram: Under hela studien, ungefär under 2 år
|
Gränsvärde för hemodynamiska parametrar efter CA (topp systolisk hastighet och slutdiastolisk hastighet, cm/s) och Resistensindex (RI) och Pulsatilitetsindex (PI) är dimensionslösa Dopplerparametrar, eftersom de beräknas som förhållanden av flödeshastigheter, för ogynnsamt och gynnsamt utfall/dödlighet
|
Under hela studien, ungefär under 2 år
|
|
ONSD och neurologisk utkomst
Tidsram: Under hela studien, ungefär under 2 år
|
Optikusnervsskidan ultraljud (ONSD) gränsvärde (mm) för ogynnsamt och gynnsamt utfall/dödlighet
|
Under hela studien, ungefär under 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025/19DEC/536
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .