Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nya verktyg och prediktiva markörer i prognosen av hypoxisk-ischemisk encefalopati efter hjärtstopp (ARCAPROTEOFLOW)

Nya verktyg och prediktiva markörer för prognosen av hypoxisk-ischemisk encefalopati efter hjärtstopp

Hjärtstopp (CA) förblir en viktig orsak till dödlighet och långvarig neurologisk funktionsnedsättning världen över. Trots framsteg inom återupplivning lider många överlevande av post-hjärtstoppssyndrom som omfattar PCAS-hjärnskada (PCABI), på grund av primär (ischemisk) och sekundär (reperfusions-) skada, myokarddysfunktion, systemiskt svar och kvarvarande underliggande orsaker. PCABI spelar en avgörande roll i detta komplexa tillstånd, som kännetecknas av ischemi, inflammation och mikrovaskulär dysfunktion. Nuvarande metoder för att förutsäga neurologiska utfall är begränsade, vilket leder till utmaningar i kliniskt beslutsfattande och risken för förtida avslutande av livsuppehållande behandlingar. Denna studie syftar till att förbättra prognostiseringen hos CA-patienter genom att integrera avancerad serum-biomarkörprofilering med cerebral ultraljud (CU)-tekniker. Forskarna antar att kombinationen av dessa verktyg med kliniska data kommer att förbättra noggrannheten i neurologiska utfallsförutsägelser och fördjupa förståelsen för PCABI:s patofysiologi. Forskarna kommer prospektivt att rekrytera 50 CA-patienter som vårdas på intensivvårdsavdelningen vid Cliniques Universitaires Saint-Luc. Serumproteomik kommer att utföras med Reveal-panelen från Olink®, som analyserar över 1 000 proteiner involverade i inflammation och trombos som är inblandade i PCABI. Samtidigt kommer cerebral ultraljud att bedöma optisk nervskidans diameter (ONSD) och cerebrala blodflödeshastigheter (CBFV) vid flera tidpunkter efter återupplivning (vid inläggning, dag 1-2 och dag 3-5). Dessa icke-invasiva sänggränsmätningar kan fungera som tidiga indikatorer på förhöjt intrakraniellt tryck och cerebrala hemodynamiska abnormiteter. Primärt slutpunkt är dåligt neurologiskt utfall efter en månad, definierat av Cerebral Performance Category (CPC)-skalan. Statistiska analyser kommer att utvärdera prognosvärdet av biomarkörer och ultraljudsparametrar individuellt och i kombination med etablerade kliniska prediktorer. Detta multimodala tillvägagångssätt lovar att förfina prognosnoggrannheten, förbättra kliniskt beslutsfattande och identifiera nya terapeutiska mål. I slutändan kan våra resultat leda till förbättrade patientutfall och vägleda framtida multicenterstudier för validering och klinisk implementering.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år gamla med OHCA som vårdas på vårt sjukhus och får rutinmässig vård.

Exklusionskriterier:

  • Patienter som överförts från andra sjukhus för OHCA-hantering
  • Patienter med förekommande neurologisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med hjärtstopp utanför sjukhus (OHCA)
Cerebral ultraljud och blodserumprov kommer att samlas in vid tre tidpunkter. EEG, SSEP och klinisk undersökning kommer att utföras som standardvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurologiskt utfall
Tidsram: Under hela studien, ungefär under 2 år

Skalan Cerebral Performance Category (CPC) utvärderar neurologiskt utfall efter hjärtstopp vid 3 månader.

CPC 1: God hjärnprestation; normalt liv eller mild neurologisk funktionsnedsättning.

CPC 2: Måttlig hjärnskada; oberoende i dagliga aktiviteter.

CPC 3: Svår hjärnskada; beroende av dagligt stöd.

CPC 4: Koma eller bestående vegetativt tillstånd.

CPC 5: Hjärndöd eller död.

Under hela studien, ungefär under 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proteomikbaserad serumförändring (trombos- och inflammationspanel)
Tidsram: Under hela studien, ungefär under 2 år
Proteomikbaserad analys av serumförändringar med fokus på trombos och inflammation
Under hela studien, ungefär under 2 år
Cerebrala ultraljudsparametrar och utfallsförutsägelse
Tidsram: Under hela studien, ungefär under 2 år
Gränsvärde för hemodynamiska parametrar efter CA (topp systolisk hastighet och slutdiastolisk hastighet, cm/s) och Resistensindex (RI) och Pulsatilitetsindex (PI) är dimensionslösa Dopplerparametrar, eftersom de beräknas som förhållanden av flödeshastigheter, för ogynnsamt och gynnsamt utfall/dödlighet
Under hela studien, ungefär under 2 år
ONSD och neurologisk utkomst
Tidsram: Under hela studien, ungefär under 2 år
Optikusnervsskidan ultraljud (ONSD) gränsvärde (mm) för ogynnsamt och gynnsamt utfall/dödlighet
Under hela studien, ungefär under 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Första postat (Faktisk)

11 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025/19DEC/536

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera