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蛋氨酸用于钙磷结石

2026年3月6日 更新者:Ryan L Steinberg

评估L-蛋氨酸补充剂对磷酸钙结石形成者尿液pH值的影响

某些肾结石(包括磷酸钙结石和鸟粪石)在碱性极高的尿液(高pH值)中形成。 目前可用的结石预防药物,即柠檬酸盐补充剂,可能导致更高的pH值并促进结石形成。 多项先前研究已探讨酸化尿液以降低结石复发风险的方法。 抗坏血酸已被评估,但未显示降低尿液pH值。 氯化铵在较高剂量下有效但耐受性差(胃肠道不适),因此不推荐使用。 最近,柠檬酸已被研究,但与安慰剂相比未显示pH值变化。 L-蛋氨酸是一种氨基酸,在肝脏中代谢为硫酸盐和氢离子,从而对肾脏施加酸负荷,理论上可降低pH值。 先前研究已证明在健康个体和鸟粪石结石患者中有效酸化尿液。 本研究旨在评估L-蛋氨酸酸化磷酸钙结石患者尿液的能力。 研究将涉及遵守短期代谢饮食的患者。 该饮食包含典型食物(部分冷冻、部分新鲜),经过精心平衡以匹配特定体重推荐/最佳的热量、蛋白质、脂肪、钠和钙摄入量。 在食用此饮食2天后,患者将开始服用L-蛋氨酸。 在服用L-蛋氨酸结束后(两者同时进行),代谢饮食将恢复2天。 在研究的不同时间点,将进行尿液收集以观察尿液是否因L-蛋氨酸而变得更酸性。 如适用,参与者将被要求进行药物洗脱,从同意后开始。 如果参与者正在服用噻嗪类利尿剂(包括氢氯噻嗪、氯噻酮和吲达帕胺)以及碱性药物(包括柠檬酸钾、碳酸氢钠、柠檬酸钠和碳酸氢钾),他们将被要求在方案第1天前5天停止服用这些药物。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (估计的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 任何年龄在18-90岁之间、未被监禁、在UIHC接受泌尿科医师治疗的患者,有肾结石病史且结石中磷酸钙成分>60%,既往24小时尿液收集显示尿液pH值>6.1,能访问互联网以完成REDCap调查

排除标准:

  • 任何年龄超过90岁、被监禁或具有以下一项或多项特征的患者:

    • 既往结石分析显示含有鸟粪石成分
    • 结石取出时存在产脲酶细菌
    • 有全身性酸中毒病史或证据
    • 使用乙酰唑胺、托吡酯、唑尼沙胺、丙戊酸
    • 慢性肾脏病≥3期(肾小球滤过率<60)
    • 肝脏疾病
    • 服用噻嗪类利尿剂或碱性药物且不同意在研究期间暂停用药
    • 妊娠
    • 骨质疏松病史
    • 对蛋氨酸、磺胺或含磺胺产品过敏
    • 对研究中提供的任何食品过敏
    • 饮食限制(如素食、纯素食、无麸质、犹太洁食等)导致无法食用提供的食物
    • 双相情感障碍
    • 高胱氨酸尿症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:L-蛋氨酸
所有参与者在本方案期间都将获得L-蛋氨酸补充剂和特殊代谢饮食。
L-蛋氨酸补充剂与代谢饮食

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
尿液pH值
大体时间:11天
11天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2027年4月1日

研究完成 (估计的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月6日

首次发布 (实际的)

2026年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月6日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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